- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445010
Seznam hudebních skladeb The Grief Journey
Seznam skladeb z The Grief Journey: Humanizing Bereavement Through Music
Cílem této klinické studie je dozvědět se o účinnosti intervence založené na hudbě jako strategie zármutku pro jednotlivce, kteří jsou součástí skupiny podpory smutku ztráty manžela/životního partnera v HopeHealth, zdravotnické organizaci v Providence, Rhode Island. která se specializuje na domácí péči, hospicovou péči, paliativní péči a podporu zármutku. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je:
- Pomůže zkušenost s vytvářením hudebního playlistu jednotlivcům v zármutku efektivněji zpracovat jejich smutek?
Účastníci budou plnit tyto hlavní úkoly:
- Průzkum základního předběžného hodnocení, který se ptá na roli hudby v životě účastníka a jeho partnera a také na to, jak hudba účastníkům pomohla s jejich smutkem.
- 75minutové zoom sezení s vyšetřovatelem studie, které zahrnuje rozhovor o milované osobě účastníka a jeho cestě smutku. Tato relace Zoom slouží k nalezení témat a emocí na cestě smutku účastníka, která budou základem pro hudební seznamy skladeb.
- Účastníci si vytvoří svůj vlastní hudební playlist na základě pokynů od výzkumného pracovníka studie.
- Průzkum po hodnocení, který žádá účastníky, aby se zamysleli nad zkušenostmi s vytvářením seznamu skladeb. Tento průzkum také zkoumá, zda hudba hraje v životě účastníka novou roli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Smrt milovaného člověka je univerzální zkušeností a jedním z největších životních stresorů. Ačkoli většina pozůstalých prochází intenzivním akutním zármutkem, který se časem zmenšuje, přibližně u 10 % se vyvine porucha prodlouženého smutku (PGD), charakterizovaná přetrvávajícím duševním utrpením, maladaptivními myšlenkami, vyhýbavým chováním a zhoršenou funkčností. Pandemie COVID-19 potenciálně zvýšila počet případů PGD a jednotlivci na spektru smutku čelí rizikům různých lékařských a psychologických problémů. Vzhledem k tomu, že PGD byla teprve nedávno uznána v DSM-5 v roce 2022 a chybí účinné strategie pro pozůstalé, je výzkum v této oblasti klíčový. Intervence založené na hudbě se ukázaly jako slibné ve zlepšení zotavení v různých prostředích, včetně léčby rakoviny a péče o demenci, snížením úzkosti a úzkosti a zapojením kognitivních a sociálních funkcí. Studie o úloze hudby při zármutku jsou však omezené. Nedávný výzkum terapií expresivním uměním naznačuje, že hudba by mohla být cenným nástrojem při podpoře truchlících jedinců, což zdůrazňuje potřebu prozkoumat její potenciál při usnadňování cesty smutku.
Cíle tohoto projektu jsou trojí:
- Vytváření personalizovaných seznamů hudebních skladeb s přeživšími poté, co s nimi pohovoříte o jejich cestě smutku, abyste nejen humanisticky prozkoumali a zamysleli se nad svými zkušenostmi, ale také vytvořili dlouhodobý nástroj, který si mohou ponechat a efektivně využít ke zpracování svého smutku.
- Tento seznam skladeb bude také sdílen mezi zúčastněnými jednotlivci, aby jejich příběh mohl být sdílen tímto neotřelým a kreativním způsobem. Účastníci se také mohou prostřednictvím tohoto sdíleného média dozvědět o příbězích a úvahách ostatních.
- Začlenění tohoto projektu do osnov Warren Alpert Medical School v rámci nové iniciativy Medical Humanities Initiative a vytvoření páru studentů medicíny od prvního do třetího ročníku s truchlícími jednotlivci, konverzace s nimi a spoluvytvoření personalizovaného hudebního seznamu skladeb.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
- HopeHealth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník skupiny HopeHealth's Spouse/Life Partner Grief Support group
- Dostatečná sluchová kapacita pro poslech hudby
- Přístup k počítači, notebooku, telefonu, iPadu nebo jinému technologickému zařízení, které podporuje YouTube, Apple Music, Spotify nebo jinou preferovanou streamovací službu
- Schopnost dokončit předběžné a následné hodnocení v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se zúčastnili jakékoli hudební intervence při úmrtí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vytvoření seznamu hudebních skladeb
Účastníci vytvořili seznam hudebních skladeb během 1 týdne na základě témat a emocí z jejich cesty smutku.
|
Osobní seznam hudebních skladeb pro terapeutický poslech a sdílení s ostatními jedinci v truchlících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v dopadu hudby na duševní zdraví a pohodu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Prověřená otázka s vedoucími studie slouží k měření, zda má používání hudby jako média k vyjádření smutku účastníků nějaký dopad na duševní zdraví a pohodu před a po zážitku z vytváření hudebního seznamu skladeb. Minimální hodnota je „Hudba má negativní vliv na mé duševní zdraví a pohodu“ a maximální hodnota je „Hudba má na mé duševní zdraví a pohodu pozitivní vliv“. Maximální hodnota znamená lepší výsledek. |
Výchozí stav a týden 1
|
|
Změna významu hudby v životě účastníka oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Ověřené otázky s vedoucími studie slouží k měření důležitosti hudby v životě účastníků před a po zážitku z vytváření hudebních playlistů. Tyto otázky také zkoumají pravděpodobnost, že účastníci budou pokračovat v poslechu svých playlistů po skončení projektu jako terapeutického zdroje. Minimální hodnota je „velmi nedůležitá“ a maximální hodnota je „velmi důležitá“. Maximální hodnota znamená lepší výsledek. |
Výchozí stav a týden 1
|
|
Okamžiky kvalitativního učení po vytvoření seznamu skladeb
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
|
Prověřené otázky s vedoucími studie žádají účastníky, aby se zamysleli nad svou celkovou zkušeností s vytvářením a poslechem jejich hudebního seznamu skladeb. Otázky žádají účastníky, aby rozvedli, jak jim cvičení pomohlo zpracovat/navigovat/poskytnout nový pohled na jejich prožívání smutku. Řešitel studie také žádá účastníky, aby se zamysleli nad všemi hudebními skladbami, které s nimi konkrétně souvisí, a proč. Protože tyto otázky jsou kvalitativní povahy, neexistují žádné minimální ani maximální hodnoty. |
Výchozí stav a týden 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana A Wang, BA, Brown University
- Ředitel studie: Deanna Church, HopeHealth
- Ředitel studie: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Ředitel studie: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000463
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vytvoření seznamu hudebních skladeb
-
SoundMindCitruslabsDokončenoDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Universidade Federal de Santa MariaNábor
-
Johns Hopkins UniversitySteven & Alexandra Cohen FoundationZápis na pozvánkuPsilocybin | Hudební intervenceSpojené státy