- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445010
Musikalsk afspilningsliste for sorgrejsen
Playliste af sorgrejsen: menneskeliggørelse af sorg gennem musik
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af en musikbaseret intervention som en sorgstrategi for personer, der er en del af Tab af ægtefælle/livspartner Grief Support Group hos HopeHealth, en sundhedsorganisation i Providence, Rhode Island der er specialiseret i hjemmepleje, hospice, palliativ pleje og sorgstøtte. Hovedspørgsmålet det skal besvare er:
- Vil oplevelsen af at skabe en musikalsk playliste hjælpe personer i sorg med at bearbejde deres sorg mere effektivt?
Deltagerne vil gennemgå følgende hovedopgaver:
- En baseline pre-assessment survey, der spørger til musikkens rolle i deltagerens og deres partners liv, samt hvordan musikken har hjulpet deltagerne med deres sorg.
- En 75-minutters Zoom-session med undersøgelsens efterforsker, som inkluderer en samtale om deltagerens elskede og sorgrejse. Denne Zoom-session tjener til at finde temaer og følelser i deltagerens sorgrejse, som skal danne grundlag for musikalske playlister.
- Deltagerne vil oprette deres egen musikalske playliste baseret på vejledning fra undersøgelsens investigator.
- En undersøgelse efter evaluering, der beder deltagerne om at reflektere over oplevelsen af at lave en playliste. Denne undersøgelse undersøger også, om musik spiller en ny rolle i deltagerens liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En elskets død er en universel oplevelse og en af livets største stressfaktorer. Selvom de fleste efterladte navigerer gennem intens akut sorg, der aftager med tiden, udvikler ca. 10 % langvarig sorgforstyrrelse (PGD), karakteriseret ved vedvarende psykisk lidelse, utilpassede tanker, undgåelsesadfærd og nedsat funktionalitet. COVID-19-pandemien har potentielt øget PGD-tilfælde, og individer på sorgspektret står over for risici for forskellige medicinske og psykologiske problemer. Da PGD først for nylig blev anerkendt i DSM-5 i 2022, og der mangler effektive sorgstrategier, er forskning på dette område afgørende. Musikbaserede interventioner har vist lovende at forbedre helbredelse i forskellige sammenhænge, herunder kræftbehandling og demenspleje, ved at reducere angst og nød og inddrage kognitive og sociale funktioner. Undersøgelser om musikkens rolle i sorg er dog begrænsede. Nyere forskning i ekspressive kunstterapier tyder på, at musik kunne være et værdifuldt værktøj til at støtte sørgende individer, hvilket understreger behovet for at udforske dets potentiale til at lette sorgrejsen.
Målet med dette projekt er tredelt:
- Oprettelse af personlige musikafspilningslister med overlevende efter at have talt med dem om deres sorgrejse for ikke kun humanistisk at udforske og reflektere over deres oplevelse, men også for at skabe et langtidsholdbart værktøj, de kan beholde og effektivt bruges til at hjælpe med at bearbejde deres sorg.
- Denne afspilningsliste vil også blive delt blandt deltagende personer, så deres historie kan deles på denne nye og kreative måde. Deltagerne kan også lære om andres historier og refleksioner gennem dette fælles medie.
- At integrere dette projekt i Warren Alpert Medical Schools pensum som en del af det nye Medical Humanities Initiative, og have første til tredje års medicinstuderende, der parrer sig med sørgende individer, har en samtale med dem og co-skaber en personlig musikafspilningsliste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
- HopeHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i HopeHealths Ægtefælle/Life Partner Grief Support-gruppe
- Tilstrækkelig hørekapacitet til at høre musik
- Adgang til en computer, bærbar, telefon, iPad eller enhver anden teknologisk enhed, der er i stand til at understøtte YouTube, Apple Music, Spotify eller en anden foretrukken streamingtjeneste
- Evne til at gennemføre før- og eftervurderinger på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har deltaget i enhver musikbaseret intervention for sorg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oprettelse af musikalsk afspilningsliste
Deltagerne lavede en musikalsk playliste over 1 uge baseret på temaer og følelser fra deres sorgrejse.
|
Personlig musikafspilningsliste til terapeutisk lytning og deling med andre personer i sorg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i musikkens indvirkning på mental sundhed og velvære
Tidsramme: Baseline og uge 1
|
Et undersøgt spørgsmål med studieledere tjener til at måle, om brug af musik som et medium til at udtrykke deltagernes sorg har nogen indflydelse på mental sundhed og velvære før og efter oplevelsen af oprettelse af musikafspilningslister. Minimumsværdien er "Musik påvirker min mentale sundhed og velvære på en negativ måde", og den maksimale værdi er "Musik påvirker mit mentale helbred og velvære på en positiv måde." Den maksimale værdi betyder et bedre resultat. |
Baseline og uge 1
|
|
Ændring fra baseline i betydningen af musik i deltagerens liv
Tidsramme: Baseline og uge 1
|
Undersøgte spørgsmål med studieledere tjener til at måle betydningen af musik i deltagernes liv før og efter oplevelsen af oprettelse af musikafspilningslister. Disse spørgsmål undersøger også sandsynligheden for, at deltagerne fortsætter med at lytte til deres playlister efter projektafslutningen som en terapeutisk ressource. Minimumsværdien er "meget ligegyldig", og maksimumværdien er "meget vigtig". Den maksimale værdi betyder et bedre resultat. |
Baseline og uge 1
|
|
Kvalitative læringsmomenter efter oprettelse af musikafspilningsliste
Tidsramme: Baseline og uge 1
|
Undersøgte spørgsmål med studieledere beder deltagerne om at reflektere over deres samlede erfaring med at skabe og lytte til deres musikalske playliste. Spørgsmålene beder deltagerne om at uddybe, hvordan øvelsen har hjulpet dem med at bearbejde/navigere/give et nyt perspektiv til deres sorgoplevelse. Undersøgelsesforskeren beder også deltagerne om at reflektere over ethvert musikstykke, der var særligt forbundet med dem, og hvorfor. Fordi disse spørgsmål er af kvalitativ karakter, er der ingen minimums- eller maksimumværdier. |
Baseline og uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana A Wang, BA, Brown University
- Studieleder: Deanna Church, HopeHealth
- Studieleder: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Studieleder: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Oprettelse af musikalsk afspilningsliste
-
University of TorontoRekrutteringSociale færdigheder | Økonomisk stress | Social funktionUganda
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South AfricaAfsluttetIntim partnervold | FattigdomSydafrika
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Universidade Federal de Santa MariaRekruttering
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringSkizofreni lidelserFrankrig
-
Johns Hopkins UniversitySteven & Alexandra Cohen FoundationTilmelding efter invitationPsilocybin | MusikinterventionForenede Stater