- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06445010
Musical Playlist of the Grief Journey
A Grief Journey lejátszási listája: Humanizing Bereavement Through Music
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a zenén alapuló beavatkozás hatékonyságát, mint gyászstratégiát olyan egyének számára, akik a HopeHealth, a Rhode Island-i Providence-i egészségügyi szervezet, a házastárs elvesztése/élettárs gyásztámogató csoportjának tagjai. amely otthoni gondozásra, hospice-ellátásra, palliatív ellátásra és gyásztámogatásra specializálódott. A fő kérdés, amire válaszolni kell:
- A zenei lejátszási lista létrehozásának tapasztalata segít-e a gyászoló egyéneknek hatékonyabban feldolgozni gyászukat?
A résztvevők a következő fő feladatokat látják el:
- Kiindulási előzetes felmérés, amely a zene szerepére kérdez rá a résztvevő és partnere életében, valamint arra, hogy a zene hogyan segítette a résztvevőket a gyászukban.
- 75 perces Zoom-ülés a vizsgálatot végzővel, amely beszélgetést tartalmaz a résztvevő szeretett személyéről és a gyászútról. Ez a Zoom foglalkozás arra szolgál, hogy témákat és érzelmeket találjon a résztvevő gyászútján, ami a zenei lejátszási listák alapja lesz.
- A résztvevők saját zenei lejátszási listát készítenek a vizsgálatot végző személy útmutatása alapján.
- Egy utólagos felmérés, amely arra kéri a résztvevőket, hogy reflektáljanak a lejátszási lista létrehozásának tapasztalataira. Ez a felmérés azt is megvizsgálja, hogy a zene új szerepet játszik-e a résztvevő életében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy szeretett személy halála egyetemes élmény és az élet egyik legnagyobb stresszorja. Bár a legtöbb gyászoló egyén intenzív akut gyászon megy keresztül, amely idővel enyhül, körülbelül 10%-uknál elhúzódó gyászzavar (PGD) alakul ki, amelyet tartós mentális szorongás, rosszul alkalmazkodó gondolatok, elkerülő magatartások és csökkent funkcionalitás jellemez. A COVID-19 világjárvány potenciálisan megnövelte a PGD esetek számát, és a gyászspektrumon lévő egyének különféle egészségügyi és pszichológiai problémákkal szembesülnek. Tekintettel arra, hogy a PGD-t csak a közelmúltban, 2022-ben ismerték fel a DSM-5-ben, és hiányoznak a hatékony gyászstratégiák, az ezen a területen végzett kutatás kulcsfontosságú. A zenei alapú beavatkozások ígéretesnek bizonyultak a gyógyulás fokozásában különböző körülmények között, ideértve a rákkezelést és a demencia ellátását is, a szorongás és a szorongás csökkentésével, valamint a kognitív és szociális funkciók bevonásával. A zene gyászban betöltött szerepével kapcsolatos tanulmányok azonban korlátozottak. Az expresszív művészeti terápiákkal kapcsolatos legújabb kutatások azt sugallják, hogy a zene értékes eszköz lehet a gyászoló egyének támogatásában, rávilágítva annak szükségességére, hogy feltárják a benne rejlő lehetőségeket a gyászút elősegítésében.
Ennek a projektnek három célja van:
- Személyre szabott zenei lejátszási listák készítése a túlélőkkel, miután beszélgettek velük a gyászútjukról, hogy ne csak humanisztikusan tárják fel és reflektálhassanak tapasztalataikra, hanem egy olyan tartós eszköz létrehozására is, amelyet megtarthatnak és hatékonyan felhasználhatnak gyászuk feldolgozására.
- Ezt a lejátszási listát a résztvevő egyének is megosztják, így történetüket ilyen újszerű és kreatív módon oszthatják meg. A résztvevők ezen a megosztott médiumon keresztül megismerhetik mások történeteit és gondolatait.
- Ennek a projektnek a beépítése a Warren Alpert Medical School tantervébe az új Medical Humanities Initiative részeként, és az első-harmadik éves orvostanhallgatók párba állítása gyászoló egyénekkel, beszélgetést folytatva velük, és személyre szabott zenei lejátszási lista közös létrehozása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02904
- HopeHealth
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő a HopeHealth házastárs/élettárs gyásztámogató csoportjában
- Elegendő hallásképesség a zene hallásához
- Hozzáférés számítógéphez, laptophoz, telefonhoz, iPadhez vagy bármely más technológiai eszközhöz, amely képes támogatni a YouTube, az Apple Music, a Spotify vagy más preferált streaming szolgáltatást
- Képes angol nyelvű elő- és utófelmérések kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik részt vettek bármilyen zenei alapú gyászkezelésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei lejátszási lista létrehozása
A résztvevők 1 hét alatt zenei lejátszási listát készítettek gyászútjuk témái és érzelmei alapján.
|
Személyes zenei lejátszási lista terápiás zenehallgatáshoz és más gyászoló személyekkel való megosztáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest a zene hatása a mentális egészségre és a jólétre
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A vizsgálat irányítóival ellenőrzött kérdés annak mérésére szolgál, hogy a zene mint médium a résztvevők gyászának kifejezésére hatással van-e a mentális egészségre és a jólétre a zenei lejátszási lista létrehozása előtt és után. A minimális érték „A zene negatív hatással van a mentális egészségemre és a jólétemre”, a maximális érték pedig „A zene pozitív hatással van a mentális egészségemre és jólétemre”. A maximális érték jobb eredményt jelent. |
Alapállapot és 1. hét
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a zene fontosságában a résztvevő életében
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A vizsgálatvezetőkkel feltett kérdések arra szolgálnak, hogy mérjék a zene fontosságát a résztvevők életében a zenei lejátszási lista létrehozása előtt és után. Ezek a kérdések azt is megvizsgálják, hogy a résztvevők mekkora valószínűséggel hallgatják lejátszási listáikat a projekt lezárása után, mint terápiás forrást. A minimális érték "nagyon nem fontos", a maximális érték pedig "nagyon fontos". A maximális érték jobb eredményt jelent. |
Alapállapot és 1. hét
|
|
Minőségi tanulási pillanatok zenei lejátszási lista létrehozása után
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
|
A vizsgálatvezetőkkel feltett kérdések megválaszolják a résztvevőket, hogy reflektáljanak a zenei lejátszási listájuk létrehozásával és hallgatásával kapcsolatos általános tapasztalataikra. A kérdések arra kérik a résztvevőket, hogy fejtsék ki, hogyan segítette őket a gyakorlat feldolgozni/eligazodni/új perspektívát adni gyászélményükhöz. A vizsgálatot végző kutató arra is kéri a résztvevőket, hogy reflektáljanak azokra a zeneművekre, amelyek különösen kapcsolódnak hozzájuk, és miért. Mivel ezek a kérdések minőségi jellegűek, nincsenek minimális vagy maximum értékek. |
Alapállapot és 1. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana A Wang, BA, Brown University
- Tanulmányi igazgató: Deanna Church, HopeHealth
- Tanulmányi igazgató: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Tanulmányi igazgató: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000463
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .