- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445010
Музыкальный плейлист «Горе-путешествия»
Плейлист «Путешествие к горю: гуманизация утраты через музыку»
Цель этого клинического исследования — узнать об эффективности музыкального вмешательства в качестве стратегии преодоления тяжелой утраты для людей, которые входят в группу поддержки в случае утраты супруга/спутника жизни в HopeHealth, медицинской организации в Провиденсе, Род-Айленд. который специализируется на уходе на дому, хосписном уходе, паллиативной помощи и поддержке при горе. Главный вопрос, на который он должен ответить:
- Поможет ли опыт создания музыкального плейлиста людям, переживающим утрату, более эффективно справиться со своим горем?
Участникам предстоит решить следующие основные задачи:
- Базовый опрос для предварительной оценки, в котором задается вопрос о роли музыки в жизни участника и его партнера, а также о том, как музыка помогла участникам справиться с их горем.
- 75-минутный сеанс Zoom с исследователем, который включает разговор о близком человеке участника и его горе. Этот сеанс Zoom служит для поиска тем и эмоций в горестном путешествии участника, которые станут основой для музыкальных плейлистов.
- Участники создадут свой собственный музыкальный плейлист на основе рекомендаций исследователя.
- Опрос после оценки, в котором участникам предлагается поразмышлять над опытом создания плейлиста. В этом опросе также выясняется, играет ли музыка новую роль в жизни участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смерть близкого человека — это универсальный опыт и один из величайших факторов стресса в жизни. Хотя большинство людей, переживших тяжелую утрату, переживают сильное острое горе, которое со временем уменьшается, примерно у 10% развивается расстройство длительного горя (ПГД), характеризующееся стойким психическим расстройством, дезадаптивными мыслями, избегающим поведением и нарушением функциональности. Пандемия COVID-19 потенциально привела к увеличению случаев ПГД, и люди, находящиеся в спектре горя, сталкиваются с риском возникновения различных медицинских и психологических проблем. Учитывая, что ПГД была признана в DSM-5 лишь недавно, в 2022 году, а эффективные стратегии преодоления тяжелой утраты отсутствуют, исследования в этой области имеют решающее значение. Вмешательства, основанные на музыке, показали многообещающую эффективность в улучшении выздоровления в различных условиях, включая лечение рака и уход за деменцией, за счет снижения тревоги и стресса и задействования когнитивных и социальных функций. Однако исследования роли музыки в скорби ограничены. Недавние исследования в области экспрессивной арт-терапии показывают, что музыка может быть ценным инструментом в поддержке скорбящих людей, подчеркивая необходимость изучения ее потенциала в облегчении пути горя.
Цели этого проекта трижды:
- Создание персонализированных музыкальных плейлистов для выживших после разговора с ними об их горе, чтобы не только гуманистически изучить и поразмышлять над их опытом, но и создать долговечный инструмент, который они смогут сохранить и эффективно использовать, чтобы помочь справиться со своим горем.
- Этот плейлист также будет распространен среди участников, чтобы их истории можно было поделиться новым и творческим способом. Участники также могут узнать истории и размышления других через эту общую среду.
- Интеграция этого проекта в учебную программу Медицинской школы Уоррена Альперта в рамках новой Медицинской гуманитарной инициативы, а также привлечение студентов-медиков с первого по третий курс обучения в пары с скорбящими людьми, беседы с ними и совместного создания персонализированного музыкального плейлиста.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
- HopeHealth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник группы поддержки скорбящих супругов/спутников жизни HopeHealth.
- Достаточный слух, чтобы слышать музыку.
- Доступ к компьютеру, ноутбуку, телефону, iPad или любому другому технологическому устройству, поддерживающему YouTube, Apple Music, Spotify или другой предпочтительный потоковый сервис.
- Возможность проходить предварительное и последующее тестирование на английском языке.
Критерий исключения:
- Участники, принимавшие участие в любом музыкальном вмешательстве в связи с утратой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Создание музыкального плейлиста
Участники в течение 1 недели создавали музыкальный плейлист, основанный на темах и эмоциях своего горя.
|
Персональный музыкальный плейлист для терапевтического прослушивания и обмена с другими людьми, переживающими тяжелую утрату.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влияния музыки на психическое здоровье и благополучие по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
|
Проверенный вопрос, заданный руководителям исследования, позволяет определить, оказывает ли использование музыки в качестве средства выражения горя участников какое-либо влияние на психическое здоровье и благополучие до и после создания музыкального плейлиста. Минимальное значение — «Музыка отрицательно влияет на мое психическое здоровье и благополучие», а максимальное значение — «Музыка положительно влияет на мое психическое здоровье и благополучие». Максимальное значение означает лучший результат. |
Исходный уровень и неделя 1
|
|
Изменение важности музыки в жизни участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
|
Проверенные вопросы, заданные руководителям исследований, позволяют оценить важность музыки в жизни участников до и после создания музыкального плейлиста. Эти вопросы также исследуют вероятность того, что участники продолжат слушать свои плейлисты после завершения проекта в качестве терапевтического ресурса. Минимальное значение — «очень неважно», максимальное — «очень важно». Максимальное значение означает лучший результат. |
Исходный уровень и неделя 1
|
|
Моменты качественного обучения после создания музыкального плейлиста
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
|
Проверенные вопросы, заданные руководителям исследований, просят участников поразмышлять над своим общим опытом создания и прослушивания своего музыкального плейлиста. В вопросах участникам предлагается подробно рассказать о том, как упражнение помогло им обработать, сориентироваться и по-новому взглянуть на свой опыт горя. Исследователь исследования также просит участников поразмышлять над любыми музыкальными произведениями, которые особенно связаны с ними, и почему. Поскольку эти вопросы носят качественный характер, не существует минимальных или максимальных значений. |
Исходный уровень и неделя 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diana A Wang, BA, Brown University
- Директор по исследованиям: Deanna Church, HopeHealth
- Директор по исследованиям: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Директор по исследованиям: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .