- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445010
Lista de reproducción musical del viaje del duelo
Lista de reproducción del viaje del duelo: humanizar el duelo a través de la música
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la eficacia de una intervención basada en música como estrategia de duelo para personas que forman parte del Grupo de apoyo para el duelo por pérdida de cónyuge/pareja de vida en HopeHealth, una organización de atención médica en Providence, Rhode Island. que se especializa en atención domiciliaria, cuidados paliativos y apoyo al duelo. La pregunta principal que debe responder es:
- ¿La experiencia de crear una lista de reproducción musical ayudará a las personas en duelo a procesar su duelo de manera más efectiva?
Los participantes realizarán las siguientes tareas principales:
- Una encuesta de evaluación previa de referencia que pregunta sobre el papel de la música en la vida del participante y su pareja, así como también cómo la música ha ayudado a los participantes con su dolor.
- Una sesión de Zoom de 75 minutos con el investigador del estudio que incluye una conversación sobre el ser querido del participante y su proceso de duelo. Esta sesión de Zoom sirve para encontrar temas y emociones en el viaje de duelo del participante que servirán de base para las listas de reproducción musicales.
- Los participantes crearán su propia lista de reproducción musical según la orientación del investigador del estudio.
- Una encuesta posterior a la evaluación que pide a los participantes que reflexionen sobre la experiencia de crear una lista de reproducción. Esta encuesta también examina si la música juega un nuevo papel en la vida del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muerte de un ser querido es una experiencia universal y uno de los mayores factores estresantes de la vida. Aunque la mayoría de las personas en duelo atraviesan un duelo intenso y agudo que disminuye con el tiempo, aproximadamente el 10% desarrolla un trastorno de duelo prolongado (PGD), caracterizado por angustia mental persistente, pensamientos desadaptativos, conductas de evitación y deterioro de la funcionalidad. La pandemia de COVID-19 ha aumentado potencialmente los casos de PGD y las personas en el espectro del duelo enfrentan riesgos de sufrir diversos problemas médicos y psicológicos. Dado que el PGD fue reconocido recientemente en el DSM-5 en 2022 y que faltan estrategias efectivas de duelo, la investigación en esta área es crucial. Las intervenciones basadas en música se han mostrado prometedoras para mejorar la recuperación en diversos entornos, incluido el tratamiento del cáncer y la atención de la demencia, al reducir la ansiedad y la angustia y activar las funciones cognitivas y sociales. Sin embargo, los estudios sobre el papel de la música en el duelo son limitados. Investigaciones recientes sobre terapias de artes expresivas sugieren que la música podría ser una herramienta valiosa para apoyar a las personas en duelo, destacando la necesidad de explorar su potencial para facilitar el viaje del duelo.
Los objetivos de este proyecto son tres:
- Crear listas de reproducción de música personalizadas con los sobrevivientes después de conversar con ellos sobre su viaje de duelo para no solo explorar y reflexionar humanísticamente sobre su experiencia, sino también para crear una herramienta duradera que puedan conservar y utilizar de manera efectiva para ayudar a procesar su duelo.
- Esta lista de reproducción también se compartirá entre las personas participantes para que su historia pueda compartirse de esta manera novedosa y creativa. Los participantes también pueden conocer las historias y reflexiones de otros a través de este medio compartido.
- Integrar este proyecto en el plan de estudios de la Facultad de Medicina Warren Alpert como parte de la nueva Iniciativa de Humanidades Médicas y hacer que estudiantes de medicina de primero a tercer año se unan a personas en duelo, conversen con ellas y cocreen una lista de reproducción de música personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- HopeHealth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en el grupo de apoyo para el duelo para cónyuges/parejas de vida de HopeHealth
- Capacidad auditiva suficiente para escuchar música.
- Acceso a una computadora, computadora portátil, teléfono, iPad o cualquier otro dispositivo tecnológico que sea compatible con YouTube, Apple Music, Spotify u otro servicio de transmisión preferido.
- Capacidad para completar evaluaciones previas y posteriores en inglés.
Criterio de exclusión:
- Participantes que hayan participado en alguna intervención musical para el duelo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crear lista de reproducción musical
Los participantes crearon una lista de reproducción musical durante una semana basada en temas y emociones de su viaje de duelo.
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Lista de reproducción de música personal para escuchar terapéuticamente y compartir con otras personas en duelo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia en el impacto de la música en la salud mental y el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 1
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Una pregunta examinada con los directores del estudio sirve para medir si el uso de la música como medio para expresar el dolor de los participantes tiene algún impacto en la salud mental y el bienestar antes y después de la experiencia de creación de la lista de reproducción musical. El valor mínimo es "La música afecta mi salud mental y mi bienestar de manera negativa" y el valor máximo es "La música afecta mi salud mental y mi bienestar de manera positiva". El valor máximo significa un mejor resultado. |
Línea de base y semana 1
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Cambio desde el inicio en la importancia de la música en la vida del participante
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 1
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Las preguntas examinadas con los directores del estudio sirven para medir la importancia de la música en la vida de los participantes antes y después de la experiencia de creación de la lista de reproducción musical. Estas preguntas también examinan la probabilidad de que los participantes continúen escuchando sus listas de reproducción después de la conclusión del proyecto como recurso terapéutico. El valor mínimo es "muy poco importante" y el valor máximo es "muy importante". El valor máximo significa un mejor resultado. |
Línea de base y semana 1
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Momentos de aprendizaje cualitativo después de la creación de una lista de reproducción musical
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 1
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Las preguntas examinadas con los directores del estudio piden a los participantes que reflexionen sobre su experiencia general al crear y escuchar su lista de reproducción musical. Las preguntas piden a los participantes que expliquen cómo el ejercicio les ha ayudado a procesar/navegar/proporcionar una nueva perspectiva de su experiencia de duelo. El investigador del estudio también pide a los participantes que reflexionen sobre cualquier pieza musical que los conecte particularmente y por qué. Debido a que estas preguntas son de naturaleza cualitativa, no existen valores mínimos ni máximos. |
Línea de base y semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana A Wang, BA, Brown University
- Director de estudio: Deanna Church, HopeHealth
- Director de estudio: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Director de estudio: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .