- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445010
Musikalisk spellista för sorgeresan
Spellista för sorgresan: Humanizing Bereavement Through Music
Målet med den här kliniska prövningen är att lära sig om effektiviteten av en musikbaserad intervention som en sorgstrategi för individer som ingår i förlust av make/livspartner Grief Support Group på HopeHealth, en vårdorganisation i Providence, Rhode Island som är specialiserad på hemtjänst, hospice, palliativ vård och sorgstöd. Huvudfrågan det ska besvara är:
- Kommer upplevelsen av att skapa en musikalisk spellista att hjälpa individer i sorg att bearbeta sin sorg mer effektivt?
Deltagarna kommer att genomgå följande huvuduppgifter:
- En baslinjeundersökning som frågar om musikens roll i deltagarens och dennes partners liv, samt hur musik har hjälpt deltagarna med deras sorg.
- En 75-minuters zoomsession med studieutredaren som inkluderar ett samtal om deltagarens älskade och sorgresa. Denna Zoom-session tjänar till att hitta teman och känslor i deltagarens sorgresa som kommer att ligga till grund för musikaliska spellistor.
- Deltagarna kommer att skapa sin egen musikaliska spellista baserat på vägledning från studiens utredare.
- En undersökning efter utvärdering som ber deltagarna att reflektera över upplevelsen av att skapa en spellista. Denna undersökning undersöker också om musik spelar en ny roll i deltagarens liv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En älskads död är en universell upplevelse och en av livets största stressfaktorer. Även om de flesta sörjande individer navigerar genom intensiv akut sorg som minskar med tiden, utvecklar cirka 10 % långvarig sorgstörning (PGD), som kännetecknas av ihållande psykisk ångest, missanpassningsbara tankar, undvikandebeteenden och nedsatt funktionalitet. Covid-19-pandemin har potentiellt ökat PGD-fallen, och individer inom sorgspektret står inför risker för olika medicinska och psykologiska problem. Med tanke på att PGD först nyligen erkändes i DSM-5 2022 och effektiva sorgestrategier saknas, är forskning inom detta område avgörande. Musikbaserade interventioner har visat lovande för att förbättra återhämtningen i olika miljöer, inklusive cancerbehandling och demensvård, genom att minska ångest och ångest och engagera kognitiva och sociala funktioner. Studier om musikens roll i sörjande är dock begränsade. Ny forskning om uttrycksfulla konstterapier tyder på att musik kan vara ett värdefullt verktyg för att stödja sörjande individer, vilket lyfter fram behovet av att utforska dess potential för att underlätta sorgeresan.
Målen med detta projekt är trefaldiga:
- Skapa personliga musikspellistor med överlevande efter att ha pratat med dem om deras sorgresa för att inte bara humanistiskt utforska och reflektera över deras erfarenheter utan också för att skapa ett långvarigt verktyg som de kan behålla och effektivt användas för att bearbeta sin sorg.
- Denna spellista kommer också att delas mellan deltagande individer så att deras berättelse kan delas på detta nya och kreativa sätt. Deltagarna kan också lära sig om andras berättelser och reflektioner genom detta delade medium.
- Att integrera detta projekt i Warren Alpert Medical Schools läroplan som en del av det nya Medical Humanities Initiative, och låta första till tredje års medicinstudenter gå ihop med sörjande individer, ha ett samtal med dem och skapa en personlig musikspellista.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
- HopeHealth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i HopeHealths spouse/livspartners sorggrupp
- Tillräcklig hörkapacitet för att höra musik
- Tillgång till en dator, bärbar dator, telefon, iPad eller någon annan teknisk enhet som kan stödja YouTube, Apple Music, Spotify eller annan föredragen streamingtjänst
- Förmåga att genomföra för- och efterbedömningar på engelska.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har deltagit i någon musikbaserad insats för dödsfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skapa musikalisk spellista
Deltagarna skapade en musikalisk spellista under 1 vecka baserad på teman och känslor från sin sorgresa.
|
Personlig musikspellista för terapeutiskt lyssnande och delning med andra individer i sorg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i musikens inverkan på mental hälsa och välbefinnande
Tidsram: Baslinje och vecka 1
|
En granskad fråga med studieledare tjänar till att mäta om att använda musik som ett medium för att uttrycka deltagarnas sorg har någon inverkan på mental hälsa och välbefinnande före och efter upplevelsen av att skapa musikspellistor. Minimivärdet är "Musik påverkar min mentala hälsa och mitt välbefinnande på ett negativt sätt" och det högsta värdet är "Musik påverkar min mentala hälsa och mitt välbefinnande på ett positivt sätt." Maxvärdet betyder ett bättre resultat. |
Baslinje och vecka 1
|
|
Förändring från baslinjen i betydelsen av musik i deltagarens liv
Tidsram: Baslinje och vecka 1
|
Granskade frågor med studieledare tjänar till att mäta betydelsen av musik i deltagarnas liv före och efter upplevelsen av att skapa musikspellistor. Dessa frågor undersöker också sannolikheten för deltagarna att fortsätta lyssna på sina spellistor efter projektets slut som en terapeutisk resurs. Minsta värdet är "mycket oviktigt" och maxvärdet är "mycket viktigt". Maxvärdet betyder ett bättre resultat. |
Baslinje och vecka 1
|
|
Kvalitativa lärostunder efter skapande av musikspellista
Tidsram: Baslinje och vecka 1
|
Granskade frågor med studieledare ber deltagarna att reflektera över sin övergripande erfarenhet av att skapa och lyssna på sin musikaliska spellista. Frågorna ber deltagarna att utveckla hur övningen har hjälpt dem att bearbeta/navigera/ge ett nytt perspektiv på sin sorgupplevelse. Studieutredaren ber också deltagarna att reflektera över alla musikstycken som särskilt förknippade med dem och varför. Eftersom dessa frågor är av kvalitativ karaktär finns det inga minimi- eller maximivärden. |
Baslinje och vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diana A Wang, BA, Brown University
- Studierektor: Deanna Church, HopeHealth
- Studierektor: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Studierektor: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000463
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .