- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445010
Musikalsk spilleliste for sorgreisen
Spilleliste over sorgreisen: menneskeliggjørende sorg gjennom musikk
Målet med denne kliniske studien er å lære om effektiviteten av en musikkbasert intervensjon som en sorgstrategi for individer som er en del av Loss of Spouse/Life Partner Grief Support Group ved HopeHealth, en helseorganisasjon i Providence, Rhode Island som spesialiserer seg på hjemmesykepleie, hospice, palliativ omsorg og sorgstøtte. Hovedspørsmålet det er å svare på er:
- Vil opplevelsen av å lage en musikalsk spilleliste hjelpe enkeltpersoner i sorg å behandle sorgen mer effektivt?
Deltakerne vil gjennomgå følgende hovedoppgaver:
- En baseline forhåndsvurderingsundersøkelse som spør om musikkens rolle i deltakerens og partnerens liv, samt hvordan musikk har hjulpet deltakerne i sorgen.
- En 75-minutters zoomøkt med studieforskeren som inkluderer en samtale om deltakerens kjære og sorgreise. Denne Zoom-økten tjener til å finne temaer og følelser i deltakerens sorgreise som vil være grunnlaget for musikalske spillelister.
- Deltakerne vil lage sin egen musikalske spilleliste basert på veiledning fra studieforskeren.
- En undersøkelse etter vurdering som ber deltakerne reflektere over opplevelsen av å lage en spilleliste. Denne undersøkelsen undersøker også om musikk spiller en ny rolle i deltakerens liv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kjæres død er en universell opplevelse og en av livets største stressfaktorer. Selv om de fleste etterlatte navigerer gjennom intens akutt sorg som avtar med tiden, utvikler omtrent 10 % langvarig sorgforstyrrelse (PGD), preget av vedvarende psykisk lidelse, mistilpassede tanker, unngåelsesatferd og svekket funksjonalitet. COVID-19-pandemien har potensielt økt PGD-tilfeller, og individer i sorgspekteret står overfor risiko for ulike medisinske og psykologiske problemer. Gitt at PGD først nylig ble anerkjent i DSM-5 i 2022 og effektive sorgstrategier mangler, er forskning på dette området avgjørende. Musikkbaserte intervensjoner har vist løfter når det gjelder å forbedre restitusjonen i ulike miljøer, inkludert kreftbehandling og demensbehandling, ved å redusere angst og nød og engasjere kognitive og sosiale funksjoner. Studier om musikkens rolle i sorg er imidlertid begrenset. Nyere forskning på ekspressive kunstterapier antyder at musikk kan være et verdifullt verktøy for å støtte sørgende individer, og understreker behovet for å utforske dets potensiale for å lette sorgreisen.
Målet med dette prosjektet er tredelt:
- Lage personlige musikkspillelister med overlevende etter å ha snakket med dem om deres sorgreise for å ikke bare humanistisk utforske og reflektere over opplevelsen deres, men også for å lage et langvarig verktøy de kan beholde og effektivt brukes til å hjelpe til med å behandle sorgen.
- Denne spillelisten vil også bli delt mellom deltakende individer slik at historien deres kan deles på denne nye og kreative måten. Deltakerne kan også lære om andres historier og refleksjoner gjennom dette delte mediet.
- Integrering av dette prosjektet i Warren Alpert Medical School-pensumet som en del av det nye Medical Humanities Initiative, og ha første- til tredjeårs medisinstudenter til å koble seg sammen med sørgende individer, ha en samtale med dem og lage en personlig musikkspilleliste.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
- HopeHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i HopeHealths støttegruppe for ektefelle/livspartner sorg
- Tilstrekkelig hørselskapasitet til å høre musikk
- Tilgang til en datamaskin, bærbar datamaskin, telefon, iPad eller annen teknologisk enhet som kan støtte YouTube, Apple Music, Spotify eller en annen foretrukket strømmetjeneste
- Evne til å gjennomføre før- og ettervurderinger på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har deltatt i noen musikkbasert intervensjon for sorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opprette musikalsk spilleliste
Deltakerne laget en musikalsk spilleliste over 1 uke basert på temaer og følelser fra sorgreisen.
|
Personlig musikkspilleliste for terapeutisk lytting og deling med andre individer i sorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i musikkens innvirkning på mental helse og velvære
Tidsramme: Grunnlinje og uke 1
|
Et utredet spørsmål med studieledere tjener til å måle om bruk av musikk som medium for å uttrykke deltakernes sorg har noen innvirkning på mental helse og velvære før og etter opplevelsen av å lage musikkspillelister. Minimumsverdien er "Musikk påvirker min mentale helse og velvære på en negativ måte" og maksimumsverdien er "Musikk påvirker min mentale helse og velvære på en positiv måte." Maksimal verdi betyr et bedre resultat. |
Grunnlinje og uke 1
|
|
Endring fra baseline i betydningen av musikk i deltakerens liv
Tidsramme: Grunnlinje og uke 1
|
Undersøkte spørsmål med studieledere tjener til å måle betydningen av musikk i deltakernes liv før og etter opplevelsen av å lage musikkspillelister. Disse spørsmålene undersøker også sannsynligheten for at deltakerne fortsetter å lytte til spillelistene sine etter prosjektavslutningen som en terapeutisk ressurs. Minimumsverdien er «veldig uviktig» og maksimumsverdien er «veldig viktig». Maksimal verdi betyr et bedre resultat. |
Grunnlinje og uke 1
|
|
Kvalitative læringsøyeblikk etter opprettelse av musikkspilleliste
Tidsramme: Grunnlinje og uke 1
|
Undersøkte spørsmål med studieledere ber deltakerne reflektere over deres generelle erfaring med å lage og lytte til deres musikalske spilleliste. Spørsmålene ber deltakerne utdype hvordan øvelsen har hjulpet dem å bearbeide/navigere/gi et nytt perspektiv på sorgopplevelsen. Studieetterforskeren ber også deltakerne om å reflektere over musikkstykker som er spesielt knyttet til dem og hvorfor. Fordi disse spørsmålene er av kvalitativ natur, er det ingen minimums- eller maksimumsverdier. |
Grunnlinje og uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana A Wang, BA, Brown University
- Studieleder: Deanna Church, HopeHealth
- Studieleder: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Studieleder: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .