- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445010
Lista de reprodução musical da jornada do luto
Playlist da jornada do luto: humanizando o luto por meio da música
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a eficácia de uma intervenção baseada em música como uma estratégia de luto para indivíduos que fazem parte do Grupo de Apoio ao Luto por Perda de Cônjuge/Parceiro Vitalício na HopeHealth, uma organização de saúde em Providence, Rhode Island especializada em atendimento domiciliar, cuidados paliativos, cuidados paliativos e apoio ao luto. A principal questão que devo responder é:
- A experiência de criar uma lista de reprodução musical ajudará os indivíduos em luto a processar o seu luto de forma mais eficaz?
Os participantes passarão pelas seguintes tarefas principais:
- Uma pesquisa básica de pré-avaliação que pergunta sobre o papel da música na vida do participante e de seu parceiro, bem como como a música ajudou os participantes em seu luto.
- Uma sessão de Zoom de 75 minutos com o investigador do estudo que inclui uma conversa sobre o ente querido do participante e a jornada de luto. Esta sessão Zoom serve para encontrar temas e emoções na jornada de luto do participante que servirão de base para playlists musicais.
- Os participantes criarão sua própria lista de reprodução musical com base na orientação do investigador do estudo.
- Uma pesquisa pós-avaliação que pede aos participantes que reflitam sobre a experiência de criar uma playlist. Esta pesquisa também examina se a música desempenha um novo papel na vida do participante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morte de um ente querido é uma experiência universal e um dos maiores estressores da vida. Embora a maioria dos indivíduos enlutados passe por um luto agudo intenso que diminui com o tempo, aproximadamente 10% desenvolvem transtorno de luto prolongado (PGD), caracterizado por sofrimento mental persistente, pensamentos desadaptativos, comportamentos de evitação e funcionalidade prejudicada. A pandemia da COVID-19 aumentou potencialmente os casos de PGD e os indivíduos no espectro do luto enfrentam riscos de vários problemas médicos e psicológicos. Dado que o PGD só recentemente foi reconhecido no DSM-5 em 2022 e faltam estratégias eficazes de luto, a investigação nesta área é crucial. As intervenções baseadas na música têm-se mostrado promissoras na melhoria da recuperação em diversos contextos, incluindo o tratamento do cancro e os cuidados da demência, reduzindo a ansiedade e a angústia e envolvendo funções cognitivas e sociais. No entanto, os estudos sobre o papel da música no luto são limitados. Pesquisas recentes sobre terapias artísticas expressivas sugerem que a música pode ser uma ferramenta valiosa no apoio a indivíduos enlutados, destacando a necessidade de explorar o seu potencial para facilitar a jornada do luto.
Os objetivos deste projeto são três:
- Criar listas de reprodução de música personalizadas com os sobreviventes depois de conversar com eles sobre sua jornada de luto, não apenas para explorar e refletir humanisticamente sobre sua experiência, mas também para criar uma ferramenta duradoura que eles possam manter e ser utilizada de forma eficaz para ajudar a processar seu luto.
- Esta lista de reprodução também será partilhada entre os indivíduos participantes para que a sua história possa ser partilhada desta forma nova e criativa. Os participantes também podem aprender sobre histórias e reflexões de outras pessoas através deste meio compartilhado.
- Integrar este projeto no currículo da Warren Alpert Medical School como parte da nova Iniciativa de Humanidades Médicas e ter estudantes de medicina do primeiro ao terceiro ano formando pares com indivíduos enlutados, conversando com eles e co-criando uma lista de reprodução de música personalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- HopeHealth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante do grupo de apoio ao luto para cônjuges/parceiros de vida da HopeHealth
- Capacidade auditiva suficiente para ouvir música
- Acesso a um computador, laptop, telefone, iPad ou qualquer outro dispositivo tecnológico compatível com YouTube, Apple Music, Spotify ou outro serviço de streaming preferencial
- Capacidade de realizar avaliações pré e pós-avaliações em inglês.
Critério de exclusão:
- Participantes que participaram de qualquer intervenção baseada em música para luto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Criando lista de reprodução musical
Os participantes criaram uma lista de reprodução musical durante uma semana com base em temas e emoções da sua jornada de luto.
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Playlist de música pessoal para escuta terapêutica e compartilhamento com outras pessoas em luto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no impacto da música na saúde mental e no bem-estar
Prazo: Linha de base e semana 1
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Uma pergunta examinada pelos diretores do estudo serve para avaliar se o uso da música como meio para expressar a dor dos participantes tem algum impacto na saúde mental e no bem-estar antes e depois da experiência de criação da playlist musical. O valor mínimo é “A música impacta minha saúde mental e bem-estar de forma negativa” e o valor máximo é “A música impacta minha saúde mental e bem-estar de forma positiva”. O valor máximo significa um resultado melhor. |
Linha de base e semana 1
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Mudança da linha de base na importância da música na vida do participante
Prazo: Linha de base e semana 1
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Perguntas avaliadas pelos diretores do estudo servem para medir a importância da música na vida dos participantes antes e depois da experiência de criação da playlist musical. Essas questões também examinam a probabilidade de os participantes continuarem ouvindo suas playlists após a conclusão do projeto como recurso terapêutico. O valor mínimo é “muito sem importância” e o valor máximo é “muito importante”. O valor máximo significa um resultado melhor. |
Linha de base e semana 1
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Momentos de aprendizagem qualitativa após a criação da lista de reprodução musical
Prazo: Linha de base e semana 1
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Perguntas avaliadas pelos diretores do estudo pedem aos participantes que reflitam sobre sua experiência geral ao criar e ouvir sua playlist musical. As perguntas pedem aos participantes que elaborem sobre como o exercício os ajudou a processar/navegar/proporcionar uma nova perspectiva à sua experiência de luto. O investigador do estudo também pede aos participantes que reflitam sobre quaisquer peças musicais que estejam particularmente relacionadas com eles e por quê. Como estas questões são de natureza qualitativa, não existem valores mínimos ou máximos. |
Linha de base e semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana A Wang, BA, Brown University
- Diretor de estudo: Deanna Church, HopeHealth
- Diretor de estudo: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Diretor de estudo: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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