- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445010
Playlista muzyczna z podróży żałobnej
Playlista „The Grief Journey”: Humanizowanie żałoby poprzez muzykę
Celem tego badania klinicznego jest poznanie skuteczności interwencji opartej na muzyce jako strategii żałoby dla osób należących do grupy wsparcia żałoby po stracie współmałżonka/partnera życiowego w HopeHealth, organizacji opieki zdrowotnej w Providence w stanie Rhode Island która specjalizuje się w opiece domowej, opiece hospicyjnej, opiece paliatywnej i wsparciu w żałobie. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:
- Czy doświadczenie tworzenia playlisty muzycznej pomoże osobom pogrążonym w żałobie skuteczniej przepracować żałobę?
Uczestnicy będą mieli do wykonania następujące główne zadania:
- Wyjściowa ankieta poprzedzająca ocenę, w której pyta się o rolę muzyki w życiu uczestnika i jego partnera, a także o to, w jaki sposób muzyka pomogła uczestnikom w przeżywaniu żałoby.
- 75-minutowa sesja Zoom z badaczem, która obejmuje rozmowę o bliskiej osobie uczestnika i podróży w żałobie. Ta sesja Zoom ma na celu znalezienie tematów i emocji w żałobie uczestnika, które staną się podstawą muzycznych playlist.
- Uczestnicy utworzą własną playlistę muzyczną w oparciu o wskazówki badacza.
- Ankieta przeprowadzana po ocenie, w której uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad wrażeniami związanymi z tworzeniem playlisty. Badanie to sprawdza także, czy muzyka odgrywa nową rolę w życiu uczestnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śmierć bliskiej osoby jest doświadczeniem uniwersalnym i jednym z największych stresorów w życiu. Chociaż większość osób pogrążonych w żałobie przechodzi okres intensywnej, ostrej żałoby, która z czasem ustępuje, u około 10% osób rozwija się zespół długotrwałej żałoby (PGD), charakteryzujący się utrzymującym się cierpieniem psychicznym, myślami nieprzystosowawczymi, zachowaniami unikającymi i upośledzoną funkcjonalnością. Pandemia Covid-19 potencjalnie zwiększyła liczbę przypadków PGD, a osoby należące do spektrum żałoby są narażone na ryzyko związane z różnymi problemami medycznymi i psychologicznymi. Biorąc pod uwagę, że PGD została uwzględniona w DSM-5 w 2022 r. dopiero niedawno i brakuje skutecznych strategii żałoby, badania w tym obszarze są kluczowe. Interwencje oparte na muzyce okazały się obiecujące, jeśli chodzi o poprawę powrotu do zdrowia w różnych sytuacjach, w tym w leczeniu raka i opiece nad demencją, poprzez zmniejszenie lęku i stresu oraz zaangażowanie funkcji poznawczych i społecznych. Jednak badania dotyczące roli muzyki w żałobie są ograniczone. Niedawne badania nad terapiami poprzez sztukę ekspresyjną sugerują, że muzyka może być cennym narzędziem wspierania osób pogrążonych w żałobie, co podkreśla potrzebę zbadania jej potencjału w ułatwianiu przejścia żałoby.
Cele tego projektu są trojakie:
- Tworzenie spersonalizowanych playlist muzycznych z osobami, które przeżyły, po rozmowie z nimi na temat ich podróży w żałobie, aby nie tylko humanistycznie zbadać i zastanowić się nad ich doświadczeniami, ale także stworzyć trwałe narzędzie, które mogą zachować i skutecznie wykorzystać do przepracowania żałoby.
- Ta playlista zostanie również udostępniona uczestnikom, aby ich historia mogła zostać przedstawiona w nowatorski i kreatywny sposób. Za pośrednictwem tego wspólnego medium uczestnicy mogą także poznać historie i refleksje innych osób.
- Włączenie tego projektu do programu nauczania Szkoły Medycznej Warren Alpert w ramach nowej Inicjatywy Humanistyki Medycznej i umożliwienie studentom pierwszego i trzeciego roku medycyny łączenia się w pary z osobami pogrążonymi w żałobie, rozmawiania z nimi i współtworzenia spersonalizowanej playlisty muzycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
- HopeHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik grupy wsparcia dla małżonków/partnerów życiowych HopeHealth
- Wystarczająca zdolność słuchu do słuchania muzyki
- Dostęp do komputera, laptopa, telefonu, iPada lub innego urządzenia technologicznego obsługującego YouTube, Apple Music, Spotify lub inną preferowaną usługę przesyłania strumieniowego
- Możliwość przeprowadzania ocen wstępnych i końcowych w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy brali udział w dowolnej interwencji muzycznej w związku z żałobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tworzenie playlisty muzycznej
Uczestnicy przez tydzień tworzyli playlistę muzyczną opartą na tematach i emocjach towarzyszących ich żałobie.
|
Osobista playlista muzyczna do terapeutycznego słuchania i dzielenia się nią z innymi osobami w żałobie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wpływie muzyki na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Sprawdzone pytanie skierowane do kierowników badania ma na celu sprawdzenie, czy używanie muzyki jako środka wyrażania żalu uczestników ma jakikolwiek wpływ na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie przed i po tworzeniu playlisty muzycznej. Minimalna wartość to „Muzyka wpływa negatywnie na moje zdrowie psychiczne i samopoczucie”, a maksymalna wartość to „Muzyka pozytywnie wpływa na moje zdrowie psychiczne i samopoczucie”. Wartość maksymalna oznacza lepszy wynik. |
Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie znaczenia muzyki w życiu uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Sprawdzone pytania kierowane do kierowników badania służą do pomiaru znaczenia muzyki w życiu uczestników przed i po doświadczeniu tworzenia playlisty muzycznej. Pytania te badają również prawdopodobieństwo, że uczestnicy będą nadal słuchać swoich list odtwarzania po zakończeniu projektu jako zasobu terapeutycznego. Wartość minimalna jest „bardzo nieważna”, a wartość maksymalna jest „bardzo ważna”. Wartość maksymalna oznacza lepszy wynik. |
Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
|
Jakościowe chwile uczenia się po utworzeniu listy odtwarzania muzyki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Sprawdzone pytania kierowane do kierowników badania proszą uczestników o zastanowienie się nad ogólnymi doświadczeniami związanymi z tworzeniem i słuchaniem muzycznych list odtwarzania. Pytania proszą uczestników o opisanie, w jaki sposób ćwiczenie pomogło im przetworzyć/nawigować/zapewnić nową perspektywę na doświadczenie żałoby. Badacz prosi również uczestników o zastanowienie się nad utworami muzycznymi, które szczególnie ich dotyczą i dlaczego. Ponieważ pytania te mają charakter jakościowy, nie ma wartości minimalnych ani maksymalnych. |
Wartość wyjściowa i tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diana A Wang, BA, Brown University
- Dyrektor Studium: Deanna Church, HopeHealth
- Dyrektor Studium: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Dyrektor Studium: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Tworzenie playlisty muzycznej
-
Aalborg UniversityAalborg University HospitalZakończony
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrutacyjny
-
Iterum Therapeutics, International LimitedNie dostępnyOstre odmiedniczkowe zapalenie nerek | Powikłane zakażenie dróg moczowych
-
Johns Hopkins UniversitySteven & Alexandra Cohen FoundationRejestracja na zaproszeniePsilocybina | Interwencja muzycznaStany Zjednoczone
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHZakończonyWarunki intubacji | Wydajność Z Urządzeniem Do Ćwiczeń Oddechowych | Ból mięśni pooperacyjnychNiemcy
-
CHU de ReimsVerathonZakończonyIntubacja dotchawiczaFrancja
-
NovartisZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Kanada, Czechy, Izrael, Włochy, Polska, Portugalia, Indyk
-
VA Office of Research and DevelopmentWycofaneOtyłość | Klimakterium | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Iterum Therapeutics, International LimitedZakończonyZapalenie pęcherza | Infekcje dróg moczowychStany Zjednoczone
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyChoroba ParkinsonaPortugalia