- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06445010
Playlist musicale del viaggio del dolore
Playlist del Grief Journey: umanizzare il lutto attraverso la musica
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'efficacia di un intervento basato sulla musica come strategia di lutto per le persone che fanno parte del gruppo di supporto al lutto per la perdita del coniuge/partner di vita presso HopeHealth, un'organizzazione sanitaria a Providence, Rhode Island specializzato in assistenza domiciliare, hospice, cure palliative e sostegno al lutto. La domanda principale a cui bisogna rispondere è:
- L’esperienza di creare una playlist musicale aiuterà le persone in lutto a elaborare il proprio dolore in modo più efficace?
I partecipanti si occuperanno delle seguenti attività principali:
- Un sondaggio di pre-valutazione di base che chiede informazioni sul ruolo della musica nella vita del partecipante e del suo partner, nonché su come la musica ha aiutato i partecipanti a superare il loro dolore.
- Una sessione Zoom di 75 minuti con il ricercatore dello studio che include una conversazione sulla persona cara del partecipante e sul viaggio del dolore. Questa sessione Zoom serve a trovare temi ed emozioni nel viaggio del dolore del partecipante che fungeranno da base per le playlist musicali.
- I partecipanti creeranno la propria playlist musicale basata sulla guida del ricercatore dello studio.
- Un sondaggio post-valutazione che chiede ai partecipanti di riflettere sull'esperienza di creazione di una playlist. Questo sondaggio esamina anche se la musica gioca un nuovo ruolo nella vita del partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La morte di una persona cara è un'esperienza universale e uno dei maggiori fattori di stress della vita. Sebbene la maggior parte delle persone in lutto attraversino un dolore acuto e intenso che diminuisce con il tempo, circa il 10% sviluppa un disturbo da dolore prolungato (PGD), caratterizzato da disagio mentale persistente, pensieri disadattivi, comportamenti di evitamento e funzionalità compromessa. La pandemia di COVID-19 ha potenzialmente aumentato i casi di PGD e gli individui nello spettro del dolore affrontano rischi per vari problemi medici e psicologici. Dato che la PGD è stata riconosciuta solo di recente nel DSM-5 nel 2022 e mancano strategie efficaci per il lutto, la ricerca in questo settore è cruciale. Gli interventi basati sulla musica si sono dimostrati promettenti nel migliorare il recupero in diversi contesti, compreso il trattamento del cancro e la cura della demenza, riducendo l’ansia e il disagio e coinvolgendo le funzioni cognitive e sociali. Tuttavia, gli studi sul ruolo della musica nel lutto sono limitati. Recenti ricerche sulle terapie artistiche espressive suggeriscono che la musica potrebbe essere uno strumento prezioso nel supportare gli individui in lutto, evidenziando la necessità di esplorare il suo potenziale nel facilitare il viaggio del lutto.
Gli obiettivi di questo progetto sono tre:
- Creare playlist musicali personalizzate con i sopravvissuti dopo aver conversato con loro sul loro viaggio nel dolore, non solo per esplorare umanisticamente e riflettere sulla loro esperienza, ma anche per creare uno strumento duraturo che possano conservare ed essere efficacemente utilizzato per aiutare a elaborare il loro dolore.
- Questa playlist sarà condivisa anche tra i partecipanti in modo che la loro storia possa essere condivisa in questo modo nuovo e creativo. I partecipanti possono anche conoscere le storie e le riflessioni di altri attraverso questo mezzo condiviso.
- Integrare questo progetto nel curriculum della Warren Alpert Medical School come parte della nuova Medical Humanities Initiative e fare in modo che studenti di medicina dal primo al terzo anno si accoppiano con persone in lutto, conversano con loro e co-creano una playlist musicale personalizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
- HopeHealth
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante al gruppo di sostegno al lutto del coniuge/partner di vita di HopeHealth
- Capacità uditiva sufficiente per ascoltare la musica
- Accesso a un computer, laptop, telefono, iPad o qualsiasi altro dispositivo tecnologico in grado di supportare YouTube, Apple Music, Spotify o un altro servizio di streaming preferito
- Capacità di completare valutazioni pre e post in inglese.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno preso parte a qualsiasi intervento basato sulla musica per il lutto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Creazione di playlist musicali
I partecipanti hanno creato una playlist musicale nell'arco di 1 settimana basata su temi ed emozioni del loro viaggio nel dolore.
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Playlist musicale personale per l'ascolto terapeutico e la condivisione con altre persone in lutto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nell'impatto della musica sulla salute mentale e sul benessere
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 1
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Una domanda controllata con i direttori dello studio serve a misurare se l'uso della musica come mezzo per esprimere il dolore dei partecipanti ha qualche impatto sulla salute mentale e sul benessere prima e dopo l'esperienza di creazione di playlist musicali. Il valore minimo è "La musica ha un impatto negativo sulla mia salute mentale e sul mio benessere" e il valore massimo è "La musica ha un impatto positivo sulla mia salute mentale e sul mio benessere". Il valore massimo indica un risultato migliore. |
Riferimento e settimana 1
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Cambiamento rispetto al basale nell'importanza della musica nella vita del partecipante
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 1
|
Le domande selezionate con i direttori dello studio servono a misurare l'importanza della musica nella vita dei partecipanti prima e dopo l'esperienza di creazione di playlist musicali. Queste domande esaminano anche la probabilità che i partecipanti continuino ad ascoltare le loro playlist dopo la conclusione del progetto come risorsa terapeutica. Il valore minimo è "molto poco importante" e il valore massimo è "molto importante". Il valore massimo indica un risultato migliore. |
Riferimento e settimana 1
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|
Momenti di apprendimento qualitativo dopo la creazione di playlist musicali
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 1
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Le domande selezionate con i direttori dello studio chiedono ai partecipanti di riflettere sulla loro esperienza complessiva nella creazione e nell'ascolto della loro playlist musicale. Le domande chiedono ai partecipanti di approfondire come l'esercizio li ha aiutati a elaborare/navigare/fornire una nuova prospettiva alla loro esperienza di dolore. Il ricercatore dello studio chiede inoltre ai partecipanti di riflettere su eventuali brani musicali che li hanno particolarmente collegati e perché. Poiché queste domande sono di natura qualitativa, non esistono valori minimi o massimi. |
Riferimento e settimana 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana A Wang, BA, Brown University
- Direttore dello studio: Deanna Church, HopeHealth
- Direttore dello studio: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Direttore dello studio: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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