- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445010
Playlist musicale du voyage de deuil
Playlist du parcours de deuil : humaniser le deuil grâce à la musique
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'efficacité d'une intervention basée sur la musique en tant que stratégie de deuil pour les personnes qui font partie du groupe de soutien au deuil en cas de perte d'un conjoint/partenaire de vie à HopeHealth, un organisme de santé de Providence, Rhode Island. spécialisé dans les soins à domicile, les soins palliatifs, les soins palliatifs et le soutien au deuil. La principale question à laquelle il faut répondre est la suivante :
- L’expérience de création d’une liste de lecture musicale aidera-t-elle les personnes en deuil à gérer leur deuil plus efficacement ?
Les participants subiront les tâches principales suivantes :
- Une enquête de pré-évaluation de base qui pose des questions sur le rôle de la musique dans la vie du participant et de son partenaire, ainsi que sur la manière dont la musique a aidé les participants à surmonter leur deuil.
- Une séance Zoom de 75 minutes avec l'investigateur de l'étude qui comprend une conversation sur l'être cher du participant et son parcours de deuil. Cette session Zoom sert à trouver des thèmes et des émotions dans le parcours de deuil du participant qui serviront de base aux playlists musicales.
- Les participants créeront leur propre playlist musicale sur la base des conseils de l'enquêteur de l'étude.
- Une enquête post-évaluation qui demande aux participants de réfléchir à l'expérience de création d'une playlist. Cette enquête examine également si la musique joue un nouveau rôle dans la vie des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mort d'un être cher est une expérience universelle et l'un des plus grands facteurs de stress de la vie. Bien que la plupart des personnes endeuillées traversent un deuil intense et aigu qui s'atténue avec le temps, environ 10 % d'entre elles développent un trouble de deuil prolongé (DPI), caractérisé par une détresse mentale persistante, des pensées inadaptées, des comportements d'évitement et une fonctionnalité altérée. La pandémie de COVID-19 a potentiellement augmenté les cas de DPI, et les personnes en deuil sont confrontées à des risques de divers problèmes médicaux et psychologiques. Étant donné que le DPI n’a été reconnu que récemment dans le DSM-5 en 2022 et que des stratégies efficaces de gestion du deuil font défaut, la recherche dans ce domaine est cruciale. Les interventions basées sur la musique se sont révélées prometteuses pour améliorer le rétablissement dans divers contextes, notamment le traitement du cancer et les soins de la démence, en réduisant l'anxiété et la détresse et en mobilisant les fonctions cognitives et sociales. Cependant, les études sur le rôle de la musique dans le deuil sont limitées. Des recherches récentes sur les thérapies par les arts expressifs suggèrent que la musique pourrait être un outil précieux pour soutenir les personnes en deuil, soulignant la nécessité d'explorer son potentiel pour faciliter le parcours du deuil.
Les objectifs de ce projet sont triples :
- Créer des listes de lecture musicales personnalisées avec les survivants après avoir discuté avec eux de leur parcours de deuil, non seulement pour explorer et réfléchir de manière humaniste à leur expérience, mais également pour créer un outil durable qu'ils peuvent conserver et être utilisé efficacement pour les aider à traiter leur deuil.
- Cette liste de lecture sera également partagée entre les individus participants afin que leur histoire puisse être partagée de cette manière nouvelle et créative. Les participants peuvent également découvrir les histoires et les réflexions des autres grâce à ce support partagé.
- Intégrer ce projet dans le programme de la Warren Alpert Medical School dans le cadre de la nouvelle Medical Humanities Initiative et faire en sorte que des étudiants en médecine de la première à la troisième année s'associent à des personnes en deuil, aient une conversation avec elles et co-créent une liste de lecture musicale personnalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
- HopeHealth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participant au groupe de soutien au deuil des conjoints/partenaires de HopeHealth
- Capacité auditive suffisante pour entendre de la musique
- Accès à un ordinateur, un ordinateur portable, un téléphone, un iPad ou tout autre appareil technologique capable de prendre en charge YouTube, Apple Music, Spotify ou tout autre service de streaming préféré
- Capacité à effectuer des pré- et post-évaluations en anglais.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant participé à une intervention musicale pour le deuil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Création d'une liste de lecture musicale
Les participants ont créé une playlist musicale sur une semaine basée sur les thèmes et les émotions de leur parcours de deuil.
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Liste de lecture musicale personnelle pour une écoute thérapeutique et un partage avec d'autres personnes en deuil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'impact de la musique sur la santé mentale et le bien-être
Délai: Base de référence et semaine 1
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Une question examinée par les directeurs de l'étude sert à mesurer si l'utilisation de la musique comme moyen d'exprimer le chagrin des participants a un impact sur la santé mentale et le bien-être avant et après l'expérience de création d'une playlist musicale. La valeur minimale est « La musique a un impact négatif sur ma santé mentale et mon bien-être » et la valeur maximale est « La musique a un impact positif sur ma santé mentale et mon bien-être ». La valeur maximale signifie un meilleur résultat. |
Base de référence et semaine 1
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'importance de la musique dans la vie du participant
Délai: Base de référence et semaine 1
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Les questions examinées avec les directeurs d'étude servent à mesurer l'importance de la musique dans la vie des participants avant et après l'expérience de création de playlist musicale. Ces questions examinent également la probabilité que les participants continuent d'écouter leurs listes de lecture après la conclusion du projet en tant que ressource thérapeutique. La valeur minimale est « très peu importante » et la valeur maximale est « très importante ». La valeur maximale signifie un meilleur résultat. |
Base de référence et semaine 1
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Moments d'apprentissage qualitatif après la création d'une playlist musicale
Délai: Base de référence et semaine 1
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Des questions examinées avec les directeurs de l'étude demandent aux participants de réfléchir à leur expérience globale en matière de création et d'écoute de leur liste de lecture musicale. Les questions demandent aux participants d'expliquer comment l'exercice les a aidés à traiter/naviguer/offrir une nouvelle perspective à leur expérience de deuil. L'enquêteur de l'étude demande également aux participants de réfléchir à tous les morceaux de musique qui les concernaient particulièrement et pourquoi. Ces questions étant de nature qualitative, il n’y a pas de valeurs minimales ou maximales. |
Base de référence et semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana A Wang, BA, Brown University
- Directeur d'études: Deanna Church, HopeHealth
- Directeur d'études: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Directeur d'études: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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