- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445010
Muzikale afspeellijst van de Rouwreis
Afspeellijst van de Rouwreis: Rouw vermenselijken door middel van muziek
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de effectiviteit van een op muziek gebaseerde interventie als rouwstrategie voor personen die deel uitmaken van de Loss of Spouse/Life Partner Grief Support Group bij HopeHealth, een gezondheidszorgorganisatie in Providence, Rhode Island. dat gespecialiseerd is in thuiszorg, hospicezorg, palliatieve zorg en rouwondersteuning. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:
- Zal de ervaring van het maken van een muzikale afspeellijst mensen in een rouwproces helpen hun verdriet effectiever te verwerken?
Deelnemers zullen de volgende hoofdtaken uitvoeren:
- Een basisonderzoek vóór de beoordeling waarin wordt gevraagd naar de rol van muziek in het leven van de deelnemer en zijn partner, en naar de manier waarop muziek de deelnemers heeft geholpen met hun verdriet.
- Een Zoom-sessie van 75 minuten met de onderzoeker, inclusief een gesprek over de geliefde en het rouwtraject van de deelnemer. Deze Zoom-sessie dient om thema's en emoties te vinden in de rouwreis van de deelnemer, die als basis zullen dienen voor muzikale afspeellijsten.
- Deelnemers zullen hun eigen muzikale afspeellijst maken op basis van begeleiding van de onderzoeker.
- Een enquête na de beoordeling waarin deelnemers wordt gevraagd na te denken over de ervaring van het maken van een afspeellijst. In dit onderzoek wordt ook onderzocht of muziek een nieuwe rol speelt in het leven van de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De dood van een dierbare is een universele ervaring en een van de grootste stressfactoren in het leven. Hoewel de meeste nabestaanden te maken krijgen met intens acuut verdriet dat in de loop van de tijd afneemt, ontwikkelt ongeveer 10% een langdurige rouwstoornis (PGD), die wordt gekenmerkt door aanhoudend geestelijk lijden, onaangepaste gedachten, vermijdingsgedrag en verminderde functionaliteit. De COVID-19-pandemie heeft mogelijk tot een toename van het aantal PGD-gevallen geleid, en personen in het rouwspectrum lopen risico’s op diverse medische en psychologische problemen. Gezien het feit dat PGD pas onlangs werd erkend in de DSM-5 in 2022 en effectieve rouwstrategieën ontbreken, is onderzoek op dit gebied van cruciaal belang. Op muziek gebaseerde interventies zijn veelbelovend gebleken bij het verbeteren van het herstel in diverse omgevingen, waaronder de behandeling van kanker en de zorg voor dementie, door het verminderen van angst en lijden en het betrekken van cognitieve en sociale functies. Onderzoek naar de rol van muziek bij rouw is echter beperkt. Recent onderzoek naar expressieve kunsttherapieën suggereert dat muziek een waardevol instrument kan zijn bij het ondersteunen van rouwende individuen, wat de noodzaak benadrukt om het potentieel ervan te verkennen bij het faciliteren van de rouwreis.
De doelstellingen van dit project zijn drieledig:
- Het creëren van gepersonaliseerde muziekafspeellijsten met overlevenden nadat ze met hen hebben gesproken over hun rouwreis, om niet alleen op humanistische wijze hun ervaringen te verkennen en erover na te denken, maar ook om een langdurig hulpmiddel te creëren dat ze kunnen behouden en effectief kunnen worden gebruikt om hun verdriet te helpen verwerken.
- Deze afspeellijst wordt ook gedeeld onder de deelnemende personen, zodat hun verhaal op deze nieuwe en creatieve manier kan worden gedeeld. Via dit gedeelde medium kunnen deelnemers ook leren over de verhalen en reflecties van anderen.
- Dit project integreren in het curriculum van de Warren Alpert Medical School als onderdeel van het nieuwe Medical Humanities Initiative, en eerste- tot en met derdejaars geneeskundestudenten laten samenwerken met rouwende individuen, een gesprek met hen voeren en samen een gepersonaliseerde muziekafspeellijst creëren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02904
- HopeHealth
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan de Spouse/Life Partner Grief Support-groep van HopeHealth
- Voldoende gehoorcapaciteit om muziek te horen
- Toegang tot een computer, laptop, telefoon, iPad of een ander technologisch apparaat dat YouTube, Apple Music, Spotify of een andere favoriete streamingdienst ondersteunt
- Mogelijkheid om pre- en post-assessments in het Engels af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die hebben deelgenomen aan een op muziek gebaseerde interventie voor rouwverwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muzikale afspeellijst maken
Deelnemers creëerden gedurende een week een muzikale afspeellijst op basis van thema's en emoties uit hun rouwtraject.
|
Persoonlijke muziekafspeellijst voor therapeutisch luisteren en delen met andere personen bij een rouwproces
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de impact van muziek op geestelijke gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en week 1
|
Een doorgelichte vraag met studieleiders dient om te meten of het gebruik van muziek als medium om het verdriet van deelnemers te uiten enige invloed heeft op de geestelijke gezondheid en het welzijn vóór en na het maken van muziekafspeellijsten. De minimumwaarde is 'Muziek heeft een negatieve invloed op mijn geestelijke gezondheid en welzijn' en de maximale waarde is 'Muziek heeft een positieve invloed op mijn geestelijke gezondheid en welzijn'. De maximale waarde betekent een beter resultaat. |
Basislijn en week 1
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het belang van muziek in het leven van de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn en week 1
|
Doorgelichte vragen met onderzoeksleiders dienen om het belang van muziek in het leven van de deelnemers te meten, voor en na het maken van muziekafspeellijsten. Deze vragen onderzoeken ook de waarschijnlijkheid dat deelnemers na de afsluiting van het project naar hun afspeellijsten zullen blijven luisteren als therapeutisch hulpmiddel. De minimumwaarde is "zeer onbelangrijk" en de maximumwaarde is "zeer belangrijk". De maximale waarde betekent een beter resultaat. |
Basislijn en week 1
|
|
Kwalitatieve leermomenten na het maken van muziekafspeellijsten
Tijdsspanne: Basislijn en week 1
|
Doorgelichte vragen met studieleiders vragen de deelnemers om na te denken over hun algemene ervaring met het maken en beluisteren van hun muzikale afspeellijst. In de vragen wordt aan de deelnemers gevraagd om uit te leggen hoe de oefening hen heeft geholpen hun rouwervaring te verwerken/navigeren/een nieuw perspectief te bieden. De onderzoeker vraagt de deelnemers ook om na te denken over muziekstukken die in het bijzonder met hen verbonden zijn en waarom. Omdat deze vragen kwalitatief van aard zijn, zijn er geen minimum- of maximumwaarden. |
Basislijn en week 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana A Wang, BA, Brown University
- Studie directeur: Deanna Church, HopeHealth
- Studie directeur: Sarah DeCosta, LMHC, HopeHealth
- Studie directeur: Fred J Schiffman, MD, Brown University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .