- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06447233
Perspektivy pacienta Medicaid Hlava XIX Formulář souhlasu se sterilizací
13. dubna 2026 aktualizováno: Columbia University
Průzkumná analýza pohledů pacientů ohledně formuláře Medicaid Hlava XIX ke sterilizaci
Cílem tohoto průzkumu a studie rozhovorů je dozvědět se o zkušenostech pacientek se souhlasem s trvalou antikoncepcí pomocí formuláře Medicaid Title XIX Sterilization Consent. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Prozkoumat pohledy pacientů na současný proces udělování souhlasu pro získání trvalé antikoncepce a jeho pochopení, pokud jde o formulář souhlasu se sterilizací podle hlavy XIX společnosti Medicaid.
- Prozkoumat zkušenosti pacientů se současným procesem udělování souhlasu a myšlenky týkající se ideálního procesu udělování souhlasu včetně toho, jak by se lišil od toho, který je v současnosti zaveden, pokud vůbec.
Účastníci vyplní 10–15minutový průzkum a bude jim nabídnuta účast na hloubkovém individuálním rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Spojené státy mají dlouhou historii nucené sterilizace, která byla ovlivněna eugenikou a hnutím kontroly populace na počátku a v polovině 20. století.
Formulář Medicaid Hlava XIX souhlasu se sterilizací byl vytvořen jako reakce na tyto nucené sterilizace za účelem ochrany pacientů, ale v posledních letech se objevily otázky, zda tyto formuláře naopak nevytvářejí překážky v péči o již tak marginalizované populace.
Předchozí studie prokázaly sníženou míru dokončení žádostí o poporodní permanentní antikoncepci v důsledku neplatných formulářů souhlasu a negativních postojů mezi porodnicemi, včetně obav ohledně etiky za formuláři.
K dnešnímu dni existuje velmi omezená literatura zkoumající perspektivy pacientů.
Půjde o studii se smíšenými metodami, ve které budou bilingvní průzkumy distribuovány prostřednictvím REDCap pacientům, kteří hledají trvalou antikoncepci na OBGYN přidružených k Kolumbijské univerzitě, a kompletní hloubkové rozhovory zkoumající zkušenosti pacientů se souhlasem s trvalou antikoncepcí a jak by mohl vypadat ideální proces souhlasu. jim.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie budou pacienti hledající péči na Columbia University přidružených OBGYN praxích.
Porodnické praxe přidružené k Columbia University slouží komunitám Washington Heights a Inwood v New Yorku.
Populace pacientů je většinově Hispánci a narození v zahraničí.
Přibližně polovina pacientek, které hledají trvalou antikoncepci, jsou španělsky mluvící.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hledání trvalého postupu antikoncepce prostřednictvím praxe na Kolumbijské univerzitě
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Vyplnili jste formulář souhlasu Medicaid Hlava XIX
Kritéria vyloučení:
-V současné době těhotná a hledá okamžitou poporodní trvalou antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta s formulářem souhlasu se sterilizací Medicaid Hlava XIX
Časové okno: 1. den, do 1 hodiny
|
Názory pacienta na současný proces udělování souhlasu pro získání trvalé antikoncepce a jeho pochopení, pokud jde o formulář Medicaid Hlava XIX se sterilizací.
Odpovědi pacientů na otázky rozhovoru budou převedeny do kódovaných dat pomocí Dedoose a seskupená kódovaná data budou informovat o vzorcích zkušeností pacientů.
K analýze odpovědí průzkumu pomocí popisné statistiky bude použit kvantitativní software.
|
1. den, do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Levi, MD MPH, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAU9746
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy