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Perspectivas del paciente Formulario de consentimiento para esterilización del Título XIX de Medicaid

13 de abril de 2026 actualizado por: Columbia University

Un análisis exploratorio de las perspectivas de los pacientes con respecto al formulario de consentimiento de esterilización del Título XIX de Medicaid

El objetivo de esta encuesta y estudio de entrevista es conocer la experiencia del paciente al dar su consentimiento para la anticoncepción permanente utilizando el formulario de Consentimiento de esterilización del Título XIX de Medicaid. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Explorar las perspectivas de los pacientes y la comprensión del proceso de consentimiento actual para obtener anticoncepción permanente en relación con el formulario de consentimiento de esterilización del Título XIX de Medicaid.
  • Explorar la experiencia del paciente con el proceso de consentimiento actual y las ideas sobre el proceso de consentimiento ideal, incluido en qué se diferenciaría del que existe actualmente, en todo caso.

Los participantes completarán una encuesta de 10 a 15 minutos y se les ofrecerá participar en una entrevista individual en profundidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estados Unidos tiene una larga historia de esterilización forzada que fue influenciada por los movimientos de eugenesia y control demográfico de principios y mediados del siglo XX, respectivamente. El Formulario de Consentimiento de Esterilización del Título XIX de Medicaid se creó en respuesta a estas esterilizaciones forzadas para proteger a los pacientes, pero en los últimos años ha habido dudas sobre si estos formularios están creando barreras para la atención de poblaciones ya marginadas. Estudios anteriores demostraron menores tasas de finalización de solicitudes de anticoncepción permanente posparto debido a formularios de consentimiento inválidos y actitudes negativas entre los obstetras y ginecólogos, incluidas preocupaciones sobre la ética detrás de los formularios. Hasta la fecha, existe una literatura muy limitada que explora las perspectivas de los pacientes. Este será un estudio de métodos mixtos en el que se distribuirán encuestas bilingües a través de REDCap a pacientes que buscan anticoncepción permanente en los consultorios de obstetricia y ginecología afiliados a la Universidad de Columbia y se completarán entrevistas en profundidad que explorarán las experiencias de los pacientes al dar su consentimiento para la anticoncepción permanente y cómo sería un proceso de consentimiento ideal. a ellos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán pacientes que busquen atención en consultorios obstetras y ginecólogos afiliados a la Universidad de Columbia. Los consultorios de obstetricia y ginecología afiliados a la Universidad de Columbia prestan servicios en las comunidades de Washington Heights e Inwood de la ciudad de Nueva York. La población de pacientes es mayoritariamente hispana y nacida en el extranjero. Aproximadamente la mitad de las pacientes que buscan anticoncepción permanente hablan español.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buscando un procedimiento anticonceptivo permanente a través de una práctica de la Universidad de Columbia
  • Habla inglés o español.
  • Completó el formulario de consentimiento del Título XIX de Medicaid

Criterio de exclusión:

-Actualmente embarazada y buscando anticoncepción permanente posparto inmediato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del paciente con el formulario de consentimiento de esterilización del Título XIX de Medicaid
Periodo de tiempo: Día 1, hasta 1 hora
Perspectivas de los pacientes y comprensión del proceso de consentimiento actual para obtener anticonceptivos permanentes en relación con el formulario de consentimiento de esterilización del Título XIX de Medicaid. Las respuestas de los pacientes a las preguntas de la entrevista se traducirán en datos codificados utilizando Dedoose, y los datos codificados agrupados informarán los patrones de la experiencia del paciente. Se utilizará software cuantitativo para analizar las respuestas de la encuesta utilizando estadísticas descriptivas.
Día 1, hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Levi, MD MPH, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU9746

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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