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Perspectivas do paciente Formulário de consentimento para esterilização do Medicaid Título XIX

13 de abril de 2026 atualizado por: Columbia University

Uma análise exploratória das perspectivas do paciente em relação ao formulário de consentimento de esterilização do Medicaid Título XIX

O objetivo deste estudo de pesquisa e entrevista é aprender sobre a experiência do paciente consentindo para contracepção permanente usando o formulário de consentimento de esterilização do Título XIX do Medicaid. As principais questões que pretende responder são:

  • Explorar as perspectivas do paciente e a compreensão do processo de consentimento atual para obter contracepção permanente no que se refere ao formulário de consentimento de esterilização do Título XIX do Medicaid.
  • Explorar a experiência do paciente com o processo de consentimento atual e as ideias sobre o processo de consentimento ideal, incluindo como ele seria diferente daquele atualmente em vigor, se é que seria.

Os participantes responderão a uma pesquisa de 10 a 15 minutos e poderão participar de uma entrevista individual aprofundada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os Estados Unidos têm uma longa história de esterilização forçada que foi influenciada pelos movimentos de eugenia e de controlo populacional do início e meados do século XX, respectivamente. O Formulário de Consentimento de Esterilização do Título XIX do Medicaid foi criado em resposta a estas esterilizações forçadas para proteger os pacientes, mas nos últimos anos tem havido questões sobre se estes formulários estão, em vez disso, a criar barreiras ao cuidado de populações já marginalizadas. Estudos anteriores demonstraram taxas reduzidas de conclusão de solicitações de contracepção permanente pós-parto secundárias a formulários de consentimento inválidos e atitudes negativas entre obstetras, incluindo preocupações relativas à ética por trás dos formulários. Até o momento, há literatura muito limitada explorando as perspectivas dos pacientes. Este será um estudo de métodos mistos no qual pesquisas bilíngues serão distribuídas via REDCap para pacientes que buscam contracepção permanente em clínicas de ginecologia e obstetrícia afiliadas à Universidade de Columbia e entrevistas completas em profundidade explorando as experiências dos pacientes que consentem com a contracepção permanente e como seria um processo de consentimento ideal. para eles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão pacientes que procuram atendimento em consultórios de OBGYN afiliados à Universidade de Columbia. As práticas OBGYN afiliadas à Universidade de Columbia atendem às comunidades de Washington Heights e Inwood na cidade de Nova York. A população de pacientes é majoritariamente hispânica e nascida no exterior. Aproximadamente metade dos pacientes que procuram contracepção permanente falam espanhol.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Buscando procedimento contraceptivo permanente por meio de um consultório da Universidade de Columbia
  • Falando inglês ou espanhol
  • Preenchido o Formulário de Consentimento do Medicaid Título XIX

Critério de exclusão:

-Atualmente grávida e buscando contracepção permanente pós-parto imediato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente com o formulário de consentimento de esterilização do Medicaid Título XIX
Prazo: Dia 1, até 1 hora
Perspectivas do paciente e compreensão do processo de consentimento atual para obtenção de contracepção permanente no que se refere ao formulário de consentimento de esterilização do Título XIX do Medicaid. As respostas dos pacientes às perguntas da entrevista serão traduzidas em dados codificados usando Dedoose, e os dados codificados agrupados informarão os padrões de experiência do paciente. Software quantitativo será usado para analisar as respostas da pesquisa usando estatísticas descritivas.
Dia 1, até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Erika Levi, MD MPH, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU9746

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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