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Patientenperspektiven Medicaid Titel XIX Sterilisations-Einverständniserklärung

13. April 2026 aktualisiert von: Columbia University

Eine explorative Analyse der Patientenperspektiven in Bezug auf das Sterilisationseinverständnisformular nach Titel XIX von Medicaid

Das Ziel dieser Umfrage und Interviewstudie besteht darin, mehr über die Erfahrungen von Patienten zu erfahren, die einer dauerhaften Empfängnisverhütung unter Verwendung des Medicaid Title XIX-Sterilisations-Einverständnisformulars zugestimmt haben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Untersuchung der Patientenperspektiven und des Verständnisses des aktuellen Einwilligungsverfahrens zur Erlangung einer dauerhaften Empfängnisverhütung im Zusammenhang mit dem Medicaid-Titel-XIX-Sterilisations-Einverständnisformular.
  • Untersuchung der Patientenerfahrungen mit dem aktuellen Einwilligungsprozess und Gedanken zum idealen Einwilligungsprozess, einschließlich der Frage, wie dieser sich, wenn überhaupt, von dem derzeit geltenden unterscheiden würde.

Die Teilnehmer nehmen an einer 10-15-minütigen Umfrage teil und erhalten die Möglichkeit, an einem ausführlichen Einzelinterview teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Vereinigten Staaten haben eine lange Geschichte der Zwangssterilisierung, die durch die Eugenik- und Bevölkerungskontrollbewegungen des frühen bzw. mittleren 20. Jahrhunderts beeinflusst wurde. Als Reaktion auf diese Zwangssterilisationen zum Schutz der Patienten wurde das Medicaid Title Frühere Studien zeigten, dass aufgrund ungültiger Einverständniserklärungen und negativer Einstellungen unter Gynäkologen, einschließlich Bedenken hinsichtlich der Ethik hinter den Formularen, die Abschlussquote bei Anträgen auf dauerhafte Empfängnisverhütung nach der Geburt geringer ausfiel. Bisher gibt es nur sehr begrenzte Literatur, die sich mit der Patientenperspektive befasst. Dabei handelt es sich um eine Mixed-Methods-Studie, bei der zweisprachige Umfragen über REDCap an Patienten verteilt werden, die eine dauerhafte Empfängnisverhütung in angeschlossenen Gynäkologie-Praxen der Columbia University anstreben, und ausführliche Interviews führen, in denen die Erfahrungen der Patienten mit der Einwilligung in eine dauerhafte Empfängnisverhütung untersucht werden und wie ein idealer Einwilligungsprozess aussehen könnte zu ihnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Patienten, die Behandlung in an die Columbia University angeschlossenen Frauenarztpraxen suchen. Die an die Columbia University angeschlossenen OBGYN-Praxen betreuen die Gemeinden Washington Heights und Inwood in New York City. Die Patientenpopulation besteht überwiegend aus Hispanoamerikanern und ist im Ausland geboren. Ungefähr die Hälfte der Patienten, die eine dauerhafte Empfängnisverhütung wünschen, sprechen Spanisch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich suche nach einer dauerhaften Verhütungsmethode in einer Praxis der Columbia University
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Das Medicaid Title XIX-Einverständnisformular ausgefüllt haben

Ausschlusskriterien:

-Derzeit schwanger und auf der Suche nach einer dauerhaften Empfängnisverhütung unmittelbar nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung mit dem Medicaid-Titel-XIX-Sterilisations-Einverständnisformular
Zeitfenster: Tag 1, bis zu 1 Stunde
Patientenperspektiven und Verständnis für den aktuellen Einwilligungsprozess zur Erlangung einer dauerhaften Empfängnisverhütung im Zusammenhang mit dem Medicaid-Titel-XIX-Sterilisations-Einverständnisformular. Die Antworten der Patienten auf Interviewfragen werden mithilfe von Dedoose in codierte Daten übersetzt, und gruppierte codierte Daten werden Aufschluss über Muster der Patientenerfahrung geben. Zur Analyse der Umfrageantworten mithilfe deskriptiver Statistiken wird quantitative Software eingesetzt.
Tag 1, bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Society of Family Planning

Ermittler

  • Hauptermittler: Erika Levi, MD MPH, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU9746

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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