Перспективы пациента. Раздел XIX. Форма согласия на стерилизацию Medicaid.
13 апреля 2026 г. обновлено: Columbia University
Предварительный анализ взглядов пациентов на форму согласия на стерилизацию Medicaid Title XIX
Целью этого опроса и интервью является изучение опыта пациентов, дающих согласие на постоянную контрацепцию с использованием формы согласия на стерилизацию Medicaid Title XIX. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Изучить точку зрения пациентов и понимание текущего процесса согласия на получение постоянной контрацепции в связи с формой согласия на стерилизацию по Разделу XIX программы Medicaid.
- Изучить опыт пациентов с текущим процессом получения согласия и мысли относительно идеального процесса получения согласия, в том числе, чем он будет отличаться от существующего в настоящее время, если вообще будет.
Участники пройдут 10-15-минутный опрос и им будет предложено участие в углубленном индивидуальном интервью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Соединенные Штаты имеют долгую историю принудительной стерилизации, на которую повлияли движения евгеники и контроля над рождаемостью в начале и середине 20 века соответственно.
Форма согласия на стерилизацию Medicaid Title XIX была создана в ответ на эти принудительные стерилизации для защиты пациентов, но в последние годы возникли вопросы относительно того, не создают ли эти формы вместо этого барьеры для ухода за и без того маргинализованными группами населения.
Предыдущие исследования продемонстрировали снижение уровня выполнения запросов на постоянную послеродовую контрацепцию из-за недействительных форм согласия и негативное отношение среди акушеров-гинекологов, включая опасения по поводу этики, лежащей в основе этих форм.
На сегодняшний день существует очень ограниченное количество литературы, исследующей точку зрения пациентов.
Это будет исследование смешанных методов, в котором двуязычные опросы будут распространяться через REDCap среди пациентов, нуждающихся в постоянной контрацепции в акушерско-гинекологических практиках, связанных с Колумбийским университетом, а также полные углубленные интервью, изучающие опыт пациентов, дающих согласие на постоянную контрацепцию, и то, как может выглядеть идеальный процесс получения согласия. им.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками исследования будут пациенты, обращающиеся за помощью в акушерско-гинекологические практики, входящие в состав Колумбийского университета.
Акушерско-гинекологическое отделение Колумбийского университета обслуживает общины Вашингтон-Хайтс и Инвуд в Нью-Йорке.
Большинство пациентов составляют латиноамериканцы и иностранцы.
Примерно половина пациенток, нуждающихся в постоянной контрацепции, говорят по-испански.
Описание
Критерии включения:
- Поиск процедуры постоянной контрацепции через практику Колумбийского университета.
- говорящий на английском или испанском языке
- Заполнили форму согласия Medicaid Title XIX.
Критерий исключения:
-В настоящее время беременна и нуждаюсь в немедленной послеродовой постоянной контрацепции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациента с формой согласия на стерилизацию Medicaid Title XIX
Временное ограничение: День 1, до 1 часа
|
Взгляды пациентов и понимание текущего процесса согласия на получение постоянной контрацепции в связи с формой согласия на стерилизацию по Разделу XIX программы Medicaid.
Ответы пациентов на вопросы интервью будут переведены в закодированные данные с помощью Dedoose, а сгруппированные закодированные данные будут отражать закономерности опыта пациентов.
Количественное программное обеспечение будет использоваться для анализа ответов опроса с использованием описательной статистики.
|
День 1, до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erika Levi, MD MPH, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU9746
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .