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Perspectives des patients Formulaire de consentement à la stérilisation Medicaid Title XIX

13 avril 2026 mis à jour par: Columbia University

Une analyse exploratoire des perspectives des patients concernant le formulaire de consentement à la stérilisation Medicaid Title XIX

Le but de cette enquête et de cette étude par entretien est d'en savoir plus sur l'expérience des patients consentant à une contraception permanente à l'aide du formulaire de consentement à la stérilisation Medicaid Title XIX. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Explorer les points de vue des patients et leur compréhension du processus de consentement actuel pour obtenir une contraception permanente en ce qui concerne le formulaire de consentement à la stérilisation Medicaid Title XIX.
  • Explorer l'expérience des patients avec le processus de consentement actuel et leurs réflexions concernant le processus de consentement idéal, y compris en quoi il différerait de celui actuellement en place, le cas échéant.

Les participants répondront à un sondage de 10 à 15 minutes et se verront proposer de participer à un entretien individuel approfondi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les États-Unis ont une longue histoire de stérilisation forcée, influencée respectivement par les mouvements d’eugénisme et de contrôle de la population du début et du milieu du XXe siècle. Le formulaire de consentement à la stérilisation Medicaid Title XIX a été créé en réponse à ces stérilisations forcées pour protéger les patients, mais ces dernières années, on s'est demandé si ces formulaires créaient plutôt des obstacles aux soins de populations déjà marginalisées. Des études antérieures ont démontré une diminution des taux d'achèvement des demandes de contraception permanente post-partum suite à des formulaires de consentement invalides et à des attitudes négatives parmi les OBGYN, y compris des préoccupations concernant l'éthique derrière les formulaires. À ce jour, il existe très peu de littérature explorant les perspectives des patients. Il s'agira d'une étude à méthodes mixtes dans laquelle des enquêtes bilingues seront distribuées via REDCap aux patients recherchant une contraception permanente dans les cabinets d'OBGYN affiliés à l'Université de Columbia et des entretiens approfondis complets explorant les expériences des patients consentant à une contraception permanente et à quoi pourrait ressembler un processus de consentement idéal. pour eux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des patients cherchant des soins dans les cabinets d'OBGYN affiliés à l'Université de Columbia. Les cabinets OBGYN affiliés à l'Université Columbia desservent les communautés de Washington Heights et d'Inwood à New York. La population de patients est majoritairement hispanique et née à l’étranger. Environ la moitié des patientes recherchant une contraception permanente sont hispanophones.

La description

Critère d'intégration:

  • Recherche d'une procédure de contraception permanente dans un cabinet de l'Université de Columbia
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Vous avez rempli le formulaire de consentement Medicaid Title XIX

Critère d'exclusion:

-Actuellement enceinte et cherchant une contraception permanente immédiatement après l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience du patient avec le formulaire de consentement à la stérilisation Medicaid Title XIX
Délai: Jour 1, jusqu'à 1 heure
Points de vue des patients et compréhension du processus de consentement actuel pour l'obtention d'une contraception permanente en ce qui concerne le formulaire de consentement à la stérilisation Medicaid Title XIX. Les réponses des patients aux questions d'entretien seront traduites en données codées à l'aide de Dedoose, et les données codées regroupées éclaireront les modèles d'expérience des patients. Un logiciel quantitatif sera utilisé pour analyser les réponses à l'enquête à l'aide de statistiques descriptives.
Jour 1, jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erika Levi, MD MPH, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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