Prospettive dei pazienti Medicaid Titolo XIX Modulo di consenso alla sterilizzazione
13 aprile 2026 aggiornato da: Columbia University
Un'analisi esplorativa delle prospettive dei pazienti riguardo al modulo di consenso alla sterilizzazione del titolo XIX di Medicaid
L'obiettivo di questo studio di indagine e intervista è quello di conoscere l'esperienza dei pazienti che acconsentono alla contraccezione permanente utilizzando il modulo di consenso alla sterilizzazione Titolo XIX di Medicaid. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Esplorare le prospettive dei pazienti e la comprensione dell'attuale processo di consenso per ottenere la contraccezione permanente in relazione al modulo di consenso alla sterilizzazione Titolo XIX di Medicaid.
- Esplorare l'esperienza del paziente con l'attuale processo di consenso e le riflessioni relative al processo di consenso ideale, compreso il modo in cui differirebbe da quello attualmente in atto, se non del tutto.
I partecipanti completeranno un sondaggio di 10-15 minuti e gli verrà offerta la partecipazione a un approfondito colloquio individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli Stati Uniti hanno una lunga storia di sterilizzazione forzata che è stata influenzata dai movimenti eugenetici e di controllo della popolazione rispettivamente dell’inizio e della metà del XX secolo.
Il modulo di consenso alla sterilizzazione Medicaid Titolo XIX è stato creato in risposta a queste sterilizzazioni forzate per proteggere i pazienti, ma negli ultimi anni ci sono stati dubbi sul fatto che questi moduli stiano invece creando barriere alla cura delle popolazioni già emarginate.
Studi precedenti hanno dimostrato una diminuzione dei tassi di completamento delle richieste di contraccezione permanente postpartum secondaria a moduli di consenso non validi e atteggiamenti negativi tra gli OBGYN, comprese le preoccupazioni riguardanti l'etica dietro i moduli.
Ad oggi, la letteratura che esplora le prospettive dei pazienti è molto limitata.
Si tratterà di uno studio con metodi misti in cui verranno distribuiti sondaggi bilingue tramite REDCap ai pazienti che cercano contraccezione permanente presso gli studi OBGYN affiliati alla Columbia University e interviste approfondite complete che esploreranno le esperienze dei pazienti che acconsentono alla contraccezione permanente e come potrebbe essere un processo di consenso ideale a loro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno pazienti in cerca di cure presso gli studi OBGYN affiliati alla Columbia University.
Gli studi OBGYN affiliati alla Columbia University servono le comunità di Washington Heights e Inwood di New York City.
La popolazione dei pazienti è in maggioranza ispanica e nata all'estero.
Circa la metà dei pazienti che cercano la contraccezione permanente parlano spagnolo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cerco una procedura di contraccezione permanente attraverso uno studio della Columbia University
- Parlante inglese o spagnolo
- Compilato il modulo di consenso Medicaid Titolo XIX
Criteri di esclusione:
-Attualmente incinta e in cerca di contraccezione permanente immediata dopo il parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza del paziente con il modulo di consenso alla sterilizzazione Medicaid Titolo XIX
Lasso di tempo: Giorno 1, fino a 1 ora
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Prospettive dei pazienti e comprensione dell'attuale processo di consenso per ottenere la contraccezione permanente in relazione al modulo di consenso alla sterilizzazione Titolo XIX di Medicaid.
Le risposte dei pazienti alle domande dell'intervista verranno tradotte in dati codificati utilizzando Dedoose e i dati codificati raggruppati informeranno i modelli dell'esperienza del paziente.
Verrà utilizzato un software quantitativo per analizzare le risposte al sondaggio utilizzando statistiche descrittive.
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Giorno 1, fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Levi, MD MPH, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU9746
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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