- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06447857
Extracelulární objem spojený s nově nastupující fibrilací síní
5. června 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Srdeční MRI extracelulární objem spojený s nově vzniklou fibrilací síní u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
Fibróza levé komory je silně spojena s fibrilací síní (AF).
Vztah mezi fibrózou LK a new-onset AF (NOAF) po infarktu myokardu s elevace segmentu ST (STEMI) však v současnosti není znám.
Tato studie měla zkoumat vztah mezi různými oblastmi ECV a NOAF během akutní fáze STEMI.
ECV v integrální (integrální ECV), nemyokardiální oblasti (NMI-ECV) a infarktové oblasti (MI-ECV) bylo získáno pomocí CMR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s diagnózou STEMI v Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University.
Všichni pacienti podstoupili CMR během hospitalizace, která zahrnovala T1 mapovací sekvence.
Vzorek krve byl odebrán do 24 hodin od CMR vyšetření.
Kritéria pro zařazení: 1. Úspěšná pPCI (průtok TIMI ≥ 2) do 12 hodin po nástupu příznaků; 2. Přijetí na kardiologickou jednotku pro kontinuální monitorování elektrokardiogramu (EKG) po pPCI.
Kritéria vyloučení: 1. Špatná kvalita obrazu; 2. Infarkt myokardu v anamnéze; 3. Fibrilace síní v anamnéze; 4. Malignita nebo zánětlivé onemocnění; 5. Těžká chlopenní choroba srdeční; 6. Dysfunkce štítné žlázy.
NOAF byla definována jako fibrilace síní po příjmu bez anamnézy fibrilace síní.
Monitorování EKG odhalilo při příjmu podezřelý rytmus a okamžité 12svodové EKG potvrdilo NOAF.
Artérie související s infarktem (IRA) byly zaznamenány na základě nálezů CAG.
ECV v integrální (integrální ECV), nemyokardiální oblasti (NMI-ECV) a infarktové oblasti (MI-ECV) bylo získáno pomocí CMR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
589
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s diagnózou STEMI v Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University od ledna 2020 do května 2024.
Všichni pacienti podstoupili CMR během hospitalizace, která zahrnovala T1 mapovací sekvence.
Vzorek krve byl odebrán do 24 hodin od CMR vyšetření.
NOAF byla definována jako fibrilace síní po příjmu bez anamnézy fibrilace síní.
ECV v integrální (integrální ECV), nemyokardiální oblasti (NMI-ECV) a infarktové oblasti (MI-ECV) bylo získáno pomocí CMR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úspěšná pPCI (průtok TIMI ≥ 2) do 12 hodin po nástupu příznaků
- Příjem na kardiologickou jednotku pro kontinuální monitorování elektrokardiogramu (EKG) po pPCI
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita obrazu
- Infarkt myokardu v anamnéze
- Fibrilace síní v anamnéze
- Maligní nebo zánětlivé onemocnění
- Těžké chlopenní onemocnění srdce
- Dysfunkce štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
STEMI podstoupil CMR
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s diagnózou STEMI v Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University.
|
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s diagnózou STEMI v Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University.
Všichni pacienti podstoupili CMR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncové události zahrnovaly nově vzniklou fibrilaci síní
Časové okno: během hospitalizace (posuzováno do 10 dnů)
|
NOAF byla definována jako fibrilace síní po příjmu bez anamnézy fibrilace síní.
Monitorování EKG odhalilo při příjmu podezřelý rytmus a okamžité 12svodové EKG potvrdilo NOAF.
|
během hospitalizace (posuzováno do 10 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2024-KL189-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .