- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06447857
Uuteen alkaneeseen eteisvärinään liittyvä solunulkoinen tilavuus
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Sydämen MRI solunulkoinen tilavuus, joka liittyy äskettäin alkaneeseen eteisvärinään potilailla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti
Vasemman kammion fibroosi liittyy vahvasti eteisvärinään (AF).
Silti LV-fibroosin ja ST-segmentin nousun aiheuttaneen sydäninfarktin (STEMI) jälkeisen uuden AF:n (NOAF) välistä yhteyttä ei tällä hetkellä tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ECV:n ja NOAF:n eri alueiden välistä suhdetta STEMI:n akuutin vaiheen aikana.
ECV integraalisella (integraalinen ECV), ei-sydäninfarktialueella (NMI-ECV) ja sydäninfarktialueella (MI-ECV) saatiin CMR:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli STEMI-diagnoosi Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalassa.
Kaikille potilaille tehtiin CMR sairaalahoidon aikana, joka sisälsi T1-kartoitussekvenssit.
Verinäytteet otettiin 24 tunnin sisällä CMR-tutkimuksesta.
Sisällyttämiskriteerit: 1. Onnistunut pPCI (TIMI-virtaus ≥ 2) 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta; 2. Sydänhoitoyksikköön pääsy jatkuvaan EKG-seurantaan pPCI:n jälkeen.
Poissulkemiskriteerit: 1. Huono kuvanlaatu; 2. Aiemmat sydäninfarktit; 3. Eteisvärinän historia; 4. pahanlaatuinen kasvain tai tulehdussairaus; 5. Vakava sydänläppäsairaus; 6. Kilpirauhasen toimintahäiriö.
NOAF määriteltiin hoidon jälkeiseksi eteisvärinäksi ilman eteisvärinää.
EKG-seuranta paljasti epäilyttävän rytmin vastaanoton aikana, ja välitön 12-kytkentäinen EKG vahvisti NOAF:n.
Infarktiin liittyvät valtimot (IRA) kirjattiin CAG-löydösten perusteella.
ECV integraalisella (integraalinen ECV), ei-sydäninfarktialueella (NMI-ECV) ja sydäninfarktialueella (MI-ECV) saatiin CMR:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
589
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi potilaita, joilla oli STEMI-diagnoosi Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston tytäryhtiösairaalassa tammikuusta 2020 toukokuuhun 2024.
Kaikille potilaille tehtiin CMR sairaalahoidon aikana, joka sisälsi T1-kartoitussekvenssit.
Verinäytteet otettiin 24 tunnin sisällä CMR-tutkimuksesta.
NOAF määriteltiin hoidon jälkeiseksi eteisvärinäksi ilman eteisvärinää.
ECV integraalisella (integraalinen ECV), ei-sydäninfarktialueella (NMI-ECV) ja sydäninfarktialueella (MI-ECV) saatiin CMR:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onnistunut pPCI (TIMI-virtaus ≥ 2) 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Pääsy sydämen hoitoyksikköön jatkuvaa EKG-seurantaa varten pPCI:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kuvanlaatu
- Sydäninfarktin historia
- Eteisvärinän historia
- Maligniteetti tai tulehdussairaus
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMIlle tehtiin CMR
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli STEMI-diagnoosi Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalassa.
|
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli STEMI-diagnoosi Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalassa.
Kaikille potilaille tehtiin CMR.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisiin päätetapahtumiin kuului uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 10 päivään)
|
NOAF määriteltiin hoidon jälkeiseksi eteisvärinäksi ilman eteisvärinää.
EKG-seuranta paljasti epäilyttävän rytmin vastaanoton aikana, ja välitön 12-kytkentäinen EKG vahvisti NOAF:n.
|
sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 10 päivään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2024-KL189-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .