- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06447857
Objętość zewnątrzkomórkowa związana z migotaniem przedsionków o nowym początku
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Objętość zewnątrzkomórkowa serca w badaniu MRI powiązana z nowo rozpoznanym migotaniem przedsionków u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Zwłóknienie lewej komory jest silnie powiązane z migotaniem przedsionków (AF).
Jednakże związek między zwłóknieniem LV a AF o nowym początku (NOAF) po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest obecnie nieznany.
Celem tego badania było zbadanie związku pomiędzy różnymi regionami ECV i NOAF podczas ostrej fazy STEMI.
ECV w obszarze integralnym (całkowym ECV), obszarze innym niż zawał mięśnia sercowego (NMI-ECV) i obszarze zawału mięśnia sercowego (MI-ECV) uzyskano za pomocą CMR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów, u których w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou zdiagnozowano STEMI.
U wszystkich pacjentów podczas hospitalizacji wykonano CMR, która obejmowała sekwencje mapowania T1.
Próbkę krwi pobierano w ciągu 24 godzin od badania CMR.
Kryteria włączenia: 1. Pomyślne pPCI (przepływ TIMI ≥ 2) w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów; 2. Przyjęcie na oddział kardiologiczny w celu ciągłego monitorowania elektrokardiogramu (EKG) po pPCI.
Kryteria wykluczenia: 1. Słaba jakość obrazu; 2. Historia zawału mięśnia sercowego; 3. Historia migotania przedsionków; 4. Nowotwór złośliwy lub choroba zapalna; 5. Ciężka choroba zastawkowa serca; 6. Dysfunkcja tarczycy.
NOAF zdefiniowano jako migotanie przedsionków po przyjęciu do szpitala bez migotania przedsionków w wywiadzie.
Monitorowanie EKG ujawniło podejrzany rytm podczas przyjęcia, a natychmiastowe 12-odprowadzeniowe EKG potwierdziło NOAF.
Tętnice związane z zawałem (IRA) rejestrowano na podstawie wyników CAG.
ECV w obszarze integralnym (całkowym ECV), obszarze innym niż zawał mięśnia sercowego (NMI-ECV) i obszarze zawału mięśnia sercowego (MI-ECV) uzyskano za pomocą CMR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
589
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano STEMI w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou w okresie od stycznia 2020 r. do maja 2024 r.
U wszystkich pacjentów podczas hospitalizacji wykonano CMR, która obejmowała sekwencje mapowania T1.
Próbkę krwi pobierano w ciągu 24 godzin od badania CMR.
NOAF zdefiniowano jako migotanie przedsionków po przyjęciu do szpitala bez migotania przedsionków w wywiadzie.
ECV w obszarze integralnym (całkowym ECV), obszarze innym niż zawał mięśnia sercowego (NMI-ECV) i obszarze zawału mięśnia sercowego (MI-ECV) uzyskano za pomocą CMR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomyślne pPCI (przepływ TIMI ≥ 2) w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów
- Przyjęcie na oddział kardiologiczny w celu ciągłego monitorowania elektrokardiogramu (EKG) po pPCI
Kryteria wyłączenia:
- Słaba jakość obrazu
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Historia migotania przedsionków
- Nowotwór złośliwy lub choroba zapalna
- Ciężka choroba zastawkowa serca
- Dysfunkcja tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
STEMI przeszedł CMR
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów, u których w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou zdiagnozowano STEMI.
|
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów, u których w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou zdiagnozowano STEMI.
Wszyscy pacjenci przeszli CMR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do głównych punktów końcowych zaliczało się migotanie przedsionków o nowym początku
Ramy czasowe: w trakcie hospitalizacji (oceniany do 10 dni)
|
NOAF zdefiniowano jako migotanie przedsionków po przyjęciu do szpitala bez migotania przedsionków w wywiadzie.
Monitorowanie EKG ujawniło podejrzany rytm podczas przyjęcia, a natychmiastowe 12-odprowadzeniowe EKG potwierdziło NOAF.
|
w trakcie hospitalizacji (oceniany do 10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2024-KL189-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .