- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06447857
Volume extracellulaire associé à une nouvelle fibrillation auriculaire
5 juin 2024 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Volume extracellulaire de l'IRM cardiaque associé à une nouvelle fibrillation auriculaire chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
La fibrose ventriculaire gauche est fortement associée à la fibrillation auriculaire (FA).
Cependant, la relation entre la fibrose du VG et l'apparition d'une FA (NOAF) après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) est actuellement inconnue.
Cette étude visait à étudier la relation entre différentes régions de l'ECV et du NOAF pendant la phase aiguë du STEMI.
L'ECV dans la région intégrale (ECV intégrale), la région d'infarctus non du myocarde (NMI-ECV) et la région d'infarctus du myocarde (MI-ECV) a été obtenue par CMR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective incluait des patients diagnostiqués avec STEMI à l'hôpital affilié de l'université médicale de Xuzhou.
Tous les patients ont subi une CMR pendant leur hospitalisation, qui comprenait des séquences de cartographie T1.
Le prélèvement sanguin a été effectué dans les 24 heures suivant l’examen CMR.
Critère d'intégration : 1. pPCI réussi (débit TIMI ≥ 2) dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes ; 2. Admission à l'unité de soins cardiaques pour une surveillance continue par électrocardiogramme (ECG) après pPCI.
Critères d'exclusion : 1. Mauvaise qualité d'image ; 2. Antécédents d'infarctus du myocarde ; 3. Antécédents de fibrillation auriculaire ; 4. Malignité ou maladie inflammatoire ; 5. Cardiopathie valvulaire sévère ; 6. Dysfonctionnement thyroïdien.
La NOAF a été définie comme une fibrillation auriculaire post-admission sans antécédents de fibrillation auriculaire.
La surveillance ECG a révélé un rythme suspect lors de l'admission et un ECG immédiat à 12 dérivations a confirmé la NOAF.
Les artères liées à l'infarctus (IRA) ont été enregistrées sur la base des résultats du CAG.
L'ECV dans la région intégrale (ECV intégrale), la région d'infarctus non du myocarde (NMI-ECV) et la région d'infarctus du myocarde (MI-ECV) a été obtenue par CMR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
589
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude rétrospective a inclus des patients diagnostiqués avec STEMI à l'hôpital affilié de l'université médicale de Xuzhou de janvier 2020 à mai 2024.
Tous les patients ont subi une CMR pendant leur hospitalisation, qui comprenait des séquences de cartographie T1.
Le prélèvement sanguin a été effectué dans les 24 heures suivant l’examen CMR.
La NOAF a été définie comme une fibrillation auriculaire post-admission sans antécédents de fibrillation auriculaire.
L'ECV dans la région intégrale (ECV intégrale), la région d'infarctus non du myocarde (NMI-ECV) et la région d'infarctus du myocarde (MI-ECV) a été obtenue par CMR.
La description
Critère d'intégration:
- pPCI réussie (débit TIMI ≥ 2) dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes
- Admission à l'unité de soins cardiaques pour une surveillance continue par électrocardiogramme (ECG) après une pPCI
Critère d'exclusion:
- Mauvaise qualité d'image
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Antécédents de fibrillation auriculaire
- Malignité ou maladie inflammatoire
- Cardiopathie valvulaire sévère
- Dysfonctionnement thyroïdien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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STEMI a subi une CMR
Cette étude rétrospective incluait des patients diagnostiqués avec STEMI à l'hôpital affilié de l'université médicale de Xuzhou.
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Cette étude rétrospective incluait des patients diagnostiqués avec STEMI à l'hôpital affilié de l'université médicale de Xuzhou.
Tous les patients ont eu une CMR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les événements du critère d'évaluation principal comprenaient l'apparition d'une fibrillation auriculaire
Délai: pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 10 jours)
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La NOAF a été définie comme une fibrillation auriculaire post-admission sans antécédents de fibrillation auriculaire.
La surveillance ECG a révélé un rythme suspect lors de l'admission et un ECG immédiat à 12 dérivations a confirmé la NOAF.
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pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2024-KL189-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .