- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06447857
Extracellulair volume geassocieerd met nieuwe atriale fibrillatie
5 juni 2024 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Cardiaal MRI extracellulair volume geassocieerd met nieuw optredende atriumfibrillatie bij patiënten met myocardinfarct met ST-segment-elevatie
Linkerventrikelfibrose is sterk geassocieerd met atriumfibrilleren (AF).
De relatie tussen LV-fibrose en new-onset AF (NOAF) na ST-segment elevatie-myocardinfarct (STEMI) is momenteel echter onbekend.
Deze studie was bedoeld om de relatie tussen verschillende regio's van ECV en NOAF tijdens de acute fase van STEMI te onderzoeken.
ECV in integraal (integrale ECV), niet-myocardinfarctgebied (NMI-ECV) en myocardinfarctgebied (MI-ECV) werd verkregen door CMR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie omvatte patiënten bij wie STEMI was vastgesteld in het aangesloten ziekenhuis van de Xuzhou Medical University.
Alle patiënten ondergingen CMR tijdens de ziekenhuisopname, inclusief T1-mappingsequenties.
Het bloedmonster werd binnen 24 uur na het CMR-onderzoek afgenomen.
Inclusiecriteria: 1. Succesvolle pPCI (TIMI-flow ≥ 2) binnen 12 uur na het begin van de symptomen; 2. Opname op de hartzorgafdeling voor continue elektrocardiogram (ECG) monitoring na pPCI.
Uitsluitingscriteria: 1. Slechte beeldkwaliteit; 2. Geschiedenis van een hartinfarct; 3. Geschiedenis van atriale fibrillatie; 4. Maligniteit of ontstekingsziekte; 5. Ernstige hartklepziekte; 6. Schildklierdisfunctie.
NOAF werd gedefinieerd als atriumfibrilleren na opname zonder voorgeschiedenis van atriumfibrilleren.
ECG-monitoring bracht tijdens de opname een verdacht ritme aan het licht en een onmiddellijk 12-afleidingen ECG bevestigde NOAF.
Infarctgerelateerde slagaders (IRA) werden geregistreerd op basis van CAG-bevindingen.
ECV in integraal (integrale ECV), niet-myocardinfarctgebied (NMI-ECV) en myocardinfarctgebied (MI-ECV) werd verkregen door CMR.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
589
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studie omvatte patiënten bij wie STEMI was vastgesteld in het aangesloten ziekenhuis van de Xuzhou Medical University van januari 2020 tot mei 2024.
Alle patiënten ondergingen CMR tijdens de ziekenhuisopname, inclusief T1-mappingsequenties.
Het bloedmonster werd binnen 24 uur na het CMR-onderzoek afgenomen.
NOAF werd gedefinieerd als atriumfibrilleren na opname zonder voorgeschiedenis van atriumfibrilleren.
ECV in integraal (integrale ECV), niet-myocardinfarctgebied (NMI-ECV) en myocardinfarctgebied (MI-ECV) werd verkregen door CMR.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Succesvolle pPCI (TIMI-flow ≥ 2) binnen 12 uur na het begin van de symptomen
- Opname op de hartzorgafdeling voor continue elektrocardiogram (ECG) monitoring na pPCI
Uitsluitingscriteria:
- Slechte beeldkwaliteit
- Geschiedenis van een hartinfarct
- Geschiedenis van atriale fibrillatie
- Maligniteit of ontstekingsziekte
- Ernstige hartklepziekte
- Schildklierdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STEMI onderging CMR
Deze retrospectieve studie omvatte patiënten bij wie STEMI was vastgesteld in het aangesloten ziekenhuis van de Xuzhou Medical University.
|
Deze retrospectieve studie omvatte patiënten bij wie STEMI was vastgesteld in het aangesloten ziekenhuis van de Xuzhou Medical University.
Alle patiënten ondergingen CMR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire eindpuntgebeurtenissen omvatten nieuwe atriale fibrillatie
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname (beoordeeld tot 10 dagen)
|
NOAF werd gedefinieerd als atriumfibrilleren na opname zonder voorgeschiedenis van atriumfibrilleren.
ECG-monitoring bracht tijdens de opname een verdacht ritme aan het licht en een onmiddellijk 12-afleidingen ECG bevestigde NOAF.
|
tijdens ziekenhuisopname (beoordeeld tot 10 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY2024-KL189-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .