- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06447857
Volume extracelular associado à fibrilação atrial de início recente
5 de junho de 2024 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Volume extracelular de ressonância magnética cardíaca associado à fibrilação atrial de início recente em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
A fibrose ventricular esquerda está fortemente associada à fibrilação atrial (FA).
No entanto, a relação entre fibrose do VE e FA de início recente (NOAF) após infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) é atualmente desconhecida.
Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre diferentes regiões do ECV e NOAF durante a fase aguda do STEMI.
O ECV em região integral (ECV integral), região sem infarto do miocárdio (NMI-ECV) e região de infarto do miocárdio (MI-ECV) foi obtido por RMC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com diagnóstico de STEMI no Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou.
Todos os pacientes foram submetidos a RMC durante a internação, que incluiu sequências de mapeamento T1.
A coleta de sangue foi coletada dentro de 24 horas após o exame de RMC.
Critério de inclusão: 1.pPCI bem-sucedida (fluxo TIMI ≥ 2) dentro de 12 horas após o início dos sintomas; 2. Admissão na unidade cardíaca para monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG) após ICPp.
Critérios de exclusão: 1. Má qualidade de imagem; 2. História de infarto do miocárdio; 3. História de fibrilação atrial; 4. Malignidade ou doença inflamatória; 5. Valvopatia grave; 6. Disfunção tireoidiana.
NOAF foi definida como fibrilação atrial pós-admissão sem história de fibrilação atrial.
A monitorização do ECG revelou um ritmo suspeito durante a admissão, e um ECG imediato de 12 derivações confirmou NOAF.
As artérias relacionadas ao infarto (IRA) foram registradas com base nos achados do CAG.
O ECV em região integral (ECV integral), região sem infarto do miocárdio (NMI-ECV) e região de infarto do miocárdio (MI-ECV) foi obtido por RMC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
589
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com diagnóstico de STEMI no Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou de janeiro de 2020 a maio de 2024.
Todos os pacientes foram submetidos a RMC durante a internação, que incluiu sequências de mapeamento T1.
A coleta de sangue foi coletada dentro de 24 horas após o exame de RMC.
NOAF foi definida como fibrilação atrial pós-admissão sem história de fibrilação atrial.
O ECV em região integral (ECV integral), região sem infarto do miocárdio (NMI-ECV) e região de infarto do miocárdio (MI-ECV) foi obtido por RMC.
Descrição
Critério de inclusão:
- pPCI bem-sucedida (fluxo TIMI ≥ 2) dentro de 12 horas após o início dos sintomas
- Admissão na unidade cardíaca para monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG) após ICPp
Critério de exclusão:
- Má qualidade de imagem
- História de infarto do miocárdio
- História de fibrilação atrial
- Malignidade ou doença inflamatória
- Doença cardíaca valvular grave
- Disfunção tireoidiana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
STEMI foi submetido a RMC
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com diagnóstico de STEMI no Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou.
|
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com diagnóstico de STEMI no Hospital Afiliado da Universidade Médica de Xuzhou.
Todos os pacientes foram submetidos a RMC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os eventos de endpoint primário incluíram fibrilação atrial de início recente
Prazo: durante a hospitalização (avaliado até 10 dias)
|
NOAF foi definida como fibrilação atrial pós-admissão sem história de fibrilação atrial.
A monitorização do ECG revelou um ritmo suspeito durante a admissão, e um ECG imediato de 12 derivações confirmou NOAF.
|
durante a hospitalização (avaliado até 10 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2024-KL189-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .