- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06447857
Ekstracellulært volumen associeret med nyopstået atrieflimren
5. juni 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Hjerte-MR ekstracellulært volumen associeret med nyopstået atrieflimren hos patienter med ST-segmentforhøjelse myokardieinfarkt
Venstre ventrikulær fibrose er stærkt forbundet med atrieflimren (AF).
Forholdet mellem LV-fibrose og nyopstået AF (NOAF) efter ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er imidlertid ukendt.
Denne undersøgelse skulle undersøge forholdet mellem forskellige regioner af ECV og NOAF under den akutte fase af STEMI.
ECV i integral (integral ECV), ikke-myokardieinfarktregion (NMI-ECV) og myokardieinfarktregion (MI-ECV) blev opnået ved CMR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter diagnosticeret med STEMI på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.
Alle patienter gennemgik CMR under indlæggelse, som omfattede T1-kortlægningssekvenser.
Blodprøven blev udtaget inden for 24 timer efter CMR-undersøgelsen.
Inklusionskriterier: 1. Succesfuld pPCI (TIMI flow ≥ 2) inden for 12 timer efter symptomdebut; 2. Indlæggelse på hjerteafdelingen til kontinuerlig elektrokardiogram (EKG) monitorering efter pPCI.
Udelukkelseskriterier: 1. Dårlig billedkvalitet; 2. Anamnese med myokardieinfarkt; 3. Anamnese med atrieflimren; 4. Malignitet eller inflammatorisk sygdom; 5. Alvorlig hjerteklapsygdom; 6. Skjoldbruskkirtel dysfunktion.
NOAF blev defineret som post-admission atrieflimren uden en historie med atrieflimren.
EKG-monitorering afslørede en mistænkelig rytme under indlæggelsen, og et øjeblikkeligt 12-aflednings-EKG bekræftede NOAF.
Infarkt-relaterede arterier (IRA) blev registreret baseret på CAG-fund.
ECV i integral (integral ECV), ikke-myokardieinfarktregion (NMI-ECV) og myokardieinfarktregion (MI-ECV) blev opnået ved CMR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
589
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter diagnosticeret med STEMI på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University fra januar 2020 til maj 2024.
Alle patienter gennemgik CMR under indlæggelse, som omfattede T1-kortlægningssekvenser.
Blodprøven blev udtaget inden for 24 timer efter CMR-undersøgelsen.
NOAF blev defineret som post-admission atrieflimren uden en historie med atrieflimren.
ECV i integral (integral ECV), ikke-myokardieinfarktregion (NMI-ECV) og myokardieinfarktregion (MI-ECV) blev opnået ved CMR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vellykket pPCI (TIMI flow ≥ 2) inden for 12 timer efter symptomdebut
- Indlæggelse på hjerteafdelingen til kontinuerlig elektrokardiogram (EKG) monitorering efter pPCI
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig billedkvalitet
- Anamnese med myokardieinfarkt
- Historie om atrieflimren
- Malignitet eller inflammatorisk sygdom
- Alvorlig hjerteklapsygdom
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI gennemgik CMR
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter diagnosticeret med STEMI på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.
|
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter diagnosticeret med STEMI på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.
Alle patienter gennemgik CMR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære endepunktshændelser inkluderede nyopstået atrieflimren
Tidsramme: under indlæggelse (vurderet op til 10 dage)
|
NOAF blev defineret som post-admission atrieflimren uden en historie med atrieflimren.
EKG-monitorering afslørede en mistænkelig rytme under indlæggelsen, og et øjeblikkeligt 12-aflednings-EKG bekræftede NOAF.
|
under indlæggelse (vurderet op til 10 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2024-KL189-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .