- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06447857
Volumen extracelular asociado con la fibrilación auricular de nueva aparición
5 de junio de 2024 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Volumen extracelular de la resonancia magnética cardíaca asociado con fibrilación auricular de nueva aparición en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
La fibrosis ventricular izquierda está fuertemente asociada con la fibrilación auricular (FA).
Sin embargo, actualmente se desconoce la relación entre la fibrosis del VI y la FA de nueva aparición (NOAF) después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI).
Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre diferentes regiones de ECV y NOAF durante la fase aguda de STEMI.
El VEC en integral (ECV integral), región sin infarto de miocardio (NMI-ECV) y región de infarto de miocardio (MI-ECV) se obtuvo mediante RMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes diagnosticados con STEMI en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.
A todos los pacientes se les realizó una RMC durante la hospitalización, que incluyó secuencias de mapeo T1.
La muestra de sangre se tomó dentro de las 24 horas posteriores al examen CMR.
Criterios de inclusión: 1. pPCI exitosa (flujo TIMI ≥ 2) dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas; 2. Ingreso a la unidad de cuidados cardíacos para monitorización continua de electrocardiograma (ECG) después de pPCI.
Criterios de exclusión: 1. Mala calidad de imagen; 2. Historia de infarto de miocardio; 3. Historia de fibrilación auricular; 4. Malignidad o enfermedad inflamatoria; 5. Valvulopatía cardíaca grave; 6. Disfunción tiroidea.
La NOAF se definió como fibrilación auricular posingreso sin antecedentes de fibrilación auricular.
La monitorización del ECG reveló un ritmo sospechoso durante el ingreso y un ECG inmediato de 12 derivaciones confirmó NOAF.
Las arterias relacionadas con el infarto (IRA) se registraron según los hallazgos del CAG.
El VEC en integral (ECV integral), región sin infarto de miocardio (NMI-ECV) y región de infarto de miocardio (MI-ECV) se obtuvo mediante RMC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
589
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes diagnosticados con STEMI en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou desde enero de 2020 hasta mayo de 2024.
A todos los pacientes se les realizó una RMC durante la hospitalización, que incluyó secuencias de mapeo T1.
La muestra de sangre se tomó dentro de las 24 horas posteriores al examen CMR.
La NOAF se definió como fibrilación auricular posingreso sin antecedentes de fibrilación auricular.
El VEC en integral (ECV integral), región sin infarto de miocardio (NMI-ECV) y región de infarto de miocardio (MI-ECV) se obtuvo mediante RMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pPCI exitosa (flujo TIMI ≥ 2) dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas
- Ingreso a la unidad de cuidados cardíacos para monitorización continua de electrocardiograma (ECG) después de pPCI
Criterio de exclusión:
- Mala calidad de imagen
- Historia de infarto de miocardio.
- Historia de la fibrilación auricular
- Malignidad o enfermedad inflamatoria.
- Enfermedad valvular cardíaca grave
- disfunción tiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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STEMI se sometió a RMC
Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes diagnosticados con STEMI en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.
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Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes diagnosticados con STEMI en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.
A todos los pacientes se les realizó RMC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los eventos de criterio de valoración principal incluyeron fibrilación auricular de nueva aparición
Periodo de tiempo: durante la hospitalización (evaluado hasta 10 días)
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La NOAF se definió como fibrilación auricular posingreso sin antecedentes de fibrilación auricular.
La monitorización del ECG reveló un ritmo sospechoso durante el ingreso y un ECG inmediato de 12 derivaciones confirmó NOAF.
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durante la hospitalización (evaluado hasta 10 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2024-KL189-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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