- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06447857
Ekstracellulært volum assosiert med nyoppstått atrieflimmer
5. juni 2024 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Hjerte-MR ekstracellulært volum assosiert med nyoppstått atrieflimmer hos pasienter med ST-segmenthøyde hjerteinfarkt
Venstre ventrikkelfibrose er sterkt assosiert med atrieflimmer (AF).
Forholdet mellom LV-fibrose og nyoppstått AF (NOAF) etter ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) er imidlertid foreløpig ukjent.
Denne studien skulle undersøke forholdet mellom ulike regioner av ECV og NOAF under den akutte fasen av STEMI.
ECV i integrert (integrert ECV), ikke-myokardinfarktregion (NMI-ECV) og hjerteinfarktregion (MI-ECV) ble oppnådd ved CMR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter diagnostisert med STEMI ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University.
Alle pasienter gjennomgikk CMR under sykehusinnleggelse, som inkluderte T1-kartleggingssekvenser.
Blodprøven ble tatt innen 24 timer etter CMR-undersøkelsen.
Inklusjonskriterier: 1. Vellykket pPCI (TIMI flow ≥ 2) innen 12 timer etter symptomdebut; 2. Innleggelse til hjerteavdelingen for kontinuerlig elektrokardiogram (EKG) overvåking etter pPCI.
Eksklusjonskriterier: 1. Dårlig bildekvalitet; 2. Anamnese med hjerteinfarkt; 3. Anamnese med atrieflimmer; 4. Malignitet eller inflammatorisk sykdom; 5. Alvorlig hjerteklaffsykdom; 6. Skjoldbrusk dysfunksjon.
NOAF ble definert som atrieflimmer etter innleggelse uten en historie med atrieflimmer.
EKG-overvåking avdekket en mistenkelig rytme under innleggelsen, og et øyeblikkelig 12-avlednings EKG bekreftet NOAF.
Infarktrelaterte arterier (IRA) ble registrert basert på CAG-funn.
ECV i integrert (integrert ECV), ikke-myokardinfarktregion (NMI-ECV) og hjerteinfarktregion (MI-ECV) ble oppnådd ved CMR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
589
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter diagnostisert med STEMI ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University fra januar 2020 til mai 2024.
Alle pasienter gjennomgikk CMR under sykehusinnleggelse, som inkluderte T1-kartleggingssekvenser.
Blodprøven ble tatt innen 24 timer etter CMR-undersøkelsen.
NOAF ble definert som atrieflimmer etter innleggelse uten en historie med atrieflimmer.
ECV i integrert (integrert ECV), ikke-myokardinfarktregion (NMI-ECV) og hjerteinfarktregion (MI-ECV) ble oppnådd ved CMR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vellykket pPCI (TIMI flow ≥ 2) innen 12 timer etter symptomdebut
- Innleggelse til hjerteavdelingen for kontinuerlig elektrokardiogram (EKG) overvåking etter pPCI
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig bildekvalitet
- Anamnese med hjerteinfarkt
- Historie om atrieflimmer
- Malignitet eller inflammatorisk sykdom
- Alvorlig hjerteklaffsykdom
- Skjoldbrusk dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI gjennomgikk CMR
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter diagnostisert med STEMI ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University.
|
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter diagnostisert med STEMI ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University.
Alle pasientene gjennomgikk CMR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære endepunkthendelser inkluderte nyoppstått atrieflimmer
Tidsramme: under sykehusinnleggelse (vurdert opptil 10 dager)
|
NOAF ble definert som atrieflimmer etter innleggelse uten en historie med atrieflimmer.
EKG-overvåking avdekket en mistenkelig rytme under innleggelsen, og et øyeblikkelig 12-avlednings EKG bekreftet NOAF.
|
under sykehusinnleggelse (vurdert opptil 10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY2024-KL189-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .