- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06447857
Extrazelluläres Volumen im Zusammenhang mit neu auftretendem Vorhofflimmern
5. Juni 2024 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Extrazelluläres Herz-MRT-Volumen im Zusammenhang mit neu auftretendem Vorhofflimmern bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
Eine linksventrikuläre Fibrose ist stark mit Vorhofflimmern (AF) verbunden.
Allerdings ist der Zusammenhang zwischen LV-Fibrose und neu auftretendem Vorhofflimmern (NOAF) nach einem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) derzeit nicht bekannt.
Diese Studie sollte die Beziehung zwischen verschiedenen ECV- und NOAF-Regionen während der akuten Phase von STEMI untersuchen.
Der ECV in der integralen (integralen ECV), der Nicht-Myokardinfarktregion (NMI-ECV) und der Myokardinfarktregion (MI-ECV) wurde durch CMR ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie umfasste Patienten, bei denen STEMI im angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Xuzhou diagnostiziert wurde.
Alle Patienten wurden während des Krankenhausaufenthalts einer CMR unterzogen, die T1-Kartierungssequenzen umfasste.
Die Blutentnahme erfolgte innerhalb von 24 Stunden nach der CMR-Untersuchung.
Einschlusskriterien: 1. Erfolgreiche pPCI (TIMI-Fluss ≥ 2) innerhalb von 12 Stunden nach Symptombeginn; 2. Aufnahme in die Herzstation zur kontinuierlichen Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG) nach pPCI.
Ausschlusskriterien: 1. Schlechte Bildqualität; 2. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts; 3. Vorgeschichte von Vorhofflimmern; 4. Malignität oder entzündliche Erkrankung; 5. Schwere Herzklappenerkrankung; 6. Funktionsstörung der Schilddrüse.
NOAF wurde als Vorhofflimmern nach der Aufnahme ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte definiert.
Die EKG-Überwachung ergab einen verdächtigen Rhythmus während der Aufnahme und ein sofortiges 12-Kanal-EKG bestätigte NOAF.
Infarktbedingte Arterien (IRA) wurden basierend auf CAG-Befunden erfasst.
Der ECV in der integralen (integralen ECV), der Nicht-Myokardinfarktregion (NMI-ECV) und der Myokardinfarktregion (MI-ECV) wurde durch CMR ermittelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
589
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Studie umfasste Patienten, bei denen im angegliederten Krankenhaus der Xuzhou Medical University von Januar 2020 bis Mai 2024 STEMI diagnostiziert wurde.
Alle Patienten wurden während des Krankenhausaufenthalts einer CMR unterzogen, die T1-Kartierungssequenzen umfasste.
Die Blutentnahme erfolgte innerhalb von 24 Stunden nach der CMR-Untersuchung.
NOAF wurde als Vorhofflimmern nach der Aufnahme ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte definiert.
Der ECV in der integralen (integralen ECV), der Nicht-Myokardinfarktregion (NMI-ECV) und der Myokardinfarktregion (MI-ECV) wurde durch CMR ermittelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfolgreiche pPCI (TIMI-Fluss ≥ 2) innerhalb von 12 Stunden nach Symptombeginn
- Aufnahme in die Herzstation zur kontinuierlichen Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG) nach pPCI
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Bildqualität
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
- Geschichte des Vorhofflimmerns
- Malignität oder entzündliche Erkrankung
- Schwere Herzklappenerkrankung
- Funktionsstörung der Schilddrüse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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STEMI wurde einer CMR unterzogen
Diese retrospektive Studie umfasste Patienten, bei denen STEMI im angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Xuzhou diagnostiziert wurde.
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Diese retrospektive Studie umfasste Patienten, bei denen STEMI im angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Universität Xuzhou diagnostiziert wurde.
Alle Patienten wurden einer CMR unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zu den primären Endpunktereignissen gehörte neu aufgetretenes Vorhofflimmern
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 10 Tage)
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NOAF wurde als Vorhofflimmern nach der Aufnahme ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte definiert.
Die EKG-Überwachung ergab einen verdächtigen Rhythmus während der Aufnahme und ein sofortiges 12-Kanal-EKG bestätigte NOAF.
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während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 10 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XYFY2024-KL189-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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