- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06452758
Relativní energetický deficit veslařů
Relativní energetický deficit u žen a mužů veslařů - Observační studie
Tato studie si klade za cíl dozvědět se o relativním nedostatku energie u veslařů a veslařek na konci přímé sportovní přípravné fáze ročního tréninkového cyklu. Hlavní otázky:
- Jak ovlivní příjem energie leptin, hladinu kortizolu, náladu, střevní potíže a propustnost? Pozorovací studie zahrnuje veslařky a veslaře z polského veslařského týmu.
Účastníci provedou 2000 metrový ergometrový test a 6000 ergometrový test v ročním tréninkovém cyklu. Výzkumníci budou porovnávat výsledky obou testů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefonní číslo: 48 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Studijní místa
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polsko, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
Kontakt:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefonní číslo: 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členství v polském veslařském týmu,
- minimálně pět let školení,
- celková doba tréninku minimálně 240 minut,
- vyplňování jídelního deníku,
- dokončení testu na ergometru na 2000 metrů.
Kritéria vyloučení:
- Probiotika za poslední tři měsíce,
- prebiotika za poslední tři měsíce
- antibiotická léčba během posledních tří měsíců,
- dietní režim,
- gastrointestinální onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mužské a ženské veslaře
Veslaři provedou test na ergometru na 2000 m. Časovka na 2 000 m je standardní test používaný k hodnocení výkonu veslařů.
|
Veslaři provedou 2000m ergometrový test.
Test na 2000 metrů je standardní test používaný k hodnocení výkonu veslařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-FABP (intestinální protein vázající mastné kyseliny) k měření poškození epiteliální stěny
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
Koncentrace I-FABP měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
|
Leptin k měření dlouhodobé energetické bilance
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
Koncentrace leptinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
|
Kortizol k měření stresu
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
Koncentrace stresového hormonu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
|
sCD14 multifunkční lipopolysacharidový receptor
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
Koncentrace sCD14 měřená v krvi [ug/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
|
Claudina, aby změřil netěsnost těsných spojů
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
Koncentrace Claudinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu a 3hodinovou rekonvalescenci
|
|
POMS
Časové okno: den před zkouškou
|
Profil stavů nálady
|
den před zkouškou
|
|
REST-Q sport
Časové okno: den před zkouškou
|
Dotazník zotavení-stres pro sportovce
|
den před zkouškou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energie
Časové okno: Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
energie [kcal] příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
|
Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
|
protein
Časové okno: Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
protein [g] příjmu potravy měřený potravinovým deníkem
|
Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
|
Tlustý
Časové okno: Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
tuk [g] příjmu potravy měřený potravinovým deníkem
|
Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
|
uhlohydrát
Časové okno: Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
sacharidů [g] příjmu potravy měřeno potravinovým deníkem
|
Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
|
vlákno
Časové okno: Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
vláknina [g] příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
|
Časový rámec: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
Tělesná hmotnost [kg] měřená elektronickou váhou s přesností na 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko)
|
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
Tělesný tuk [%] měřeno elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko)
|
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
Tělesná voda [%] měřeno elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko)
|
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
Tělesná hmotnost [kg] měřená elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko)
|
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
|
Výška
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
[cm] měřeno výškovým metrem
|
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
|
|
Vlastní škála gastrointestinálních příznaků, např. říhání, pálení žáhy, plynatost, bolest břicha, nutkání opakovat, zvracení, průjem, nevolnost, závratě a šití
Časové okno: do 1 hodiny po testu
|
10bodová stupnice, kde 10 byl symptom s největší závažností
|
do 1 hodiny po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REDs2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na Test na ergometru na 2000 metrů
-
Ufuk UniversityNeznámýSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Poznan University of Physical EducationDokončeno
-
Poznan University of Physical EducationDokončeno
-
Central Institute of Mental Health, MannheimProject Group for Automation in Medicine and Biotechnology PAMB, MannheimDokončenoRizikové chování | Závislost | Porucha užívání alkoholu | Touha | Relaps | Stresová reakce | Sociální stresNěmecko
-
The AlfredMonash UniversityDokončenoFibróza | Plicní onemocnění | Onemocnění slinivky břišní | Cystická fibróza | Genetická onemocnění | Nemoci dýchacích cestAustrálie
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalNeznámýCukrovka typu 2Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; St George's, University of... a další spolupracovníciNáborDilatační kardiomyopatie | Náhlá srdeční smrt | Náhlá srdeční smrt v důsledku srdeční arytmie | Náhlá srdeční zástava | Arytmogenní kardiomyopatie pravé komory | Arytmogenní kardiomyopatie levé komorySpojené království
-
Selda SarıkayaZonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Imperial College LondonNáborBronchiektázie | Porucha spánku | Astma | Cystická fibróza | Bronchitida | Primární ciliární dyskinezeSpojené království