- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06452758
Suhteellinen energiavaje soutuilla
Suhteellinen energian puute naaras- ja miessoutujilla - Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville miesten ja naisten suhteellinen energiavaje vuosittaisen harjoitussyklin suoran urheiluvalmennusvaiheen lopussa. Pääkysymykset:
- Miten energian saanti vaikuttaa leptiiniin, kortisolitasoihin, mielialaan, suoliston epämukavuuteen ja läpäisevyyteen? Havaintotutkimuksessa on mukana Puolan soutujoukkueen mies- ja naissoutujia.
Osallistujat suorittavat 2000 metrin ergometrin testin ja 6000 ergometrin testin vuotuisessa harjoitussyklissä. Tutkijat vertailevat molempien testien tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna Dziewiecka, Msc
- Puhelinnumero: 48 606880282
- Sähköposti: hannadziewiecka@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Opiskelupaikat
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Puola, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Puhelinnumero: 606880282
- Sähköposti: hannadziewiecka@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäsenyys Puolan soutujoukkueeseen,
- vähintään viiden vuoden koulutus,
- harjoitusaika vähintään 240 minuuttia,
- ruokapäiväkirjan täyttäminen,
- 2000 metrin ergometrin testin viimeistely.
Poissulkemiskriteerit:
- Probiootit viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- prebiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana
- antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ruokavaliojärjestelmä,
- maha-suolikanavan sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
uros- ja naarassoutajat
Soutajat suorittavat 2 000 metrin ergometrin testin. 2 000 metrin aika-ajo on vakiotesti, jota käytetään soutajien suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Soutajat suorittavat 2000 metrin ergometrin testin.
2000 metrin koe on vakiotesti, jota käytetään soutajien suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
-FABP (suoliston rasvahappoja sitova proteiini) epiteelin seinämän vaurion mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
I-FABP-pitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
|
Leptiini mittaamaan pitkän aikavälin energiatasapainoa
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
Leptiinipitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
|
Kortisoli stressin mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
Stressihormonipitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
|
sCD14-monitoiminen lipopolysakkaridireseptori
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
sCD14-pitoisuus mitattuna verestä [ug/ml] käyttäen kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
|
Claudin mittaamaan tiukan liitoksen vuodon
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
Claudiinin pitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa pisteessä: ennen jokaista rasitustestiä (yön paaston jälkeen) enintään tunti nousemisen jälkeen, 1 minuutti testin jälkeen ja 3 tunnin palautumisjakso.
|
|
POMS
Aikaikkuna: päivää ennen testiä
|
Mood States -profiili
|
päivää ennen testiä
|
|
REST-Q urheilu
Aikaikkuna: päivää ennen testiä
|
Palautumis-stressikysely urheilijoille
|
päivää ennen testiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energiaa
Aikaikkuna: Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon energia [kcal] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
proteiinia
Aikaikkuna: Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon proteiini [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
rasvaa
Aikaikkuna: Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon rasva [g ]ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
hiilihydraatti
Aikaikkuna: Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon hiilihydraatti [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
kuitua
Aikaikkuna: Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
ravinnon kuitu [g ] ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
Aikakehys: koko päivä (24 tuntia) ennen testiä, aamulla ennen testiä
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
Paino [kg] mitattuna elektronisella vaa'alla 0,05 kg:n tarkkuudella (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani)
|
aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
Kehon rasva [%] mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani)
|
aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
Kehon vesi [%] mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani)
|
aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
Laiha paino [kg] mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani)
|
aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
[cm] korkealla metrillä mitattuna
|
aamulla ennen testiä enintään 1 tunti heräämisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat maha-suolikanavan oireet, kuten röyhtäily, närästys, ilmavaivat, vatsakipu, halu toistaa, oksentelu, ripuli, pahoinvointi, huimaus ja ompeleminen
Aikaikkuna: enintään 1 tunti testin jälkeen
|
10 pisteen asteikko, jossa 10 oli vakavin oire
|
enintään 1 tunti testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REDs2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .