- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06452758
Względny niedobór energii u wioślarzy
Względny niedobór energii u wioślarzy kobiet i mężczyzn – badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest poznanie względnego niedoboru energii u wioślarzy i wioślarzy na koniec fazy bezpośredniego przygotowania sportowego w rocznym cyklu treningowym. Główne pytania:
- W jaki sposób spożycie energii wpłynie na poziom leptyny, kortyzolu, nastrój, dyskomfort jelitowy i przepuszczalność jelit? W badaniu obserwacyjnym wzięli udział wioślarze i wioślarze z polskiej kadry wioślarskiej.
Uczestnicy w rocznym cyklu treningowym wykonają test na ergometrze na dystansie 2000 metrów i test na ergometrze na dystansie 6000 metrów. Naukowcy porównają wyniki obu testów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanna Dziewiecka, Msc
- Numer telefonu: 48 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Lokalizacje studiów
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polska, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
Kontakt:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Numer telefonu: 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkostwo w Polskiej Kadrze Wioślarskiej,
- minimum pięć lat szkolenia,
- całkowity czas szkolenia minimum 240 minut,
- wypełnienie dzienniczka żywieniowego,
- ukończył próbę na ergometrze na 2000 metrów.
Kryteria wyłączenia:
- Probiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- prebiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- antybiotykoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- reżim żywieniowy,
- choroby żołądkowo-jelitowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wioślarze płci męskiej i żeńskiej
Wioślarze wykonają próbę na ergometrze na dystansie 2000 m. Jazda na czas na 2000 m to standardowy test oceniający wyniki wioślarzy.
|
Wioślarze wykonają próbę na ergometrze na dystansie 2000 m.
Bieg na 2000 metrów to standardowy test stosowany do oceny wyników wioślarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe) do pomiaru uszkodzenia ściany nabłonka
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
Stężenie I-FABP mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
|
Leptyna do pomiaru długoterminowego bilansu energetycznego
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
Stężenie leptyny mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
|
Kortyzol do pomiaru stresu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
Stężenie hormonu stresu mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
|
Wielofunkcyjny receptor lipopolisacharydowy sCD14
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
Stężenie sCD14 mierzone we krwi [ug/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
|
Claudin do pomiaru upływu szczelnego złącza
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
Stężenie klaudyny mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minuty po badaniu i 3-godzinnym okresie rekonwalescencji
|
|
POMS
Ramy czasowe: dzień przed badaniem
|
Profil stanów nastroju
|
dzień przed badaniem
|
|
Sport REST-Q
Ramy czasowe: dzień przed badaniem
|
Kwestionariusz dotyczący stresu regeneracyjnego dla sportowców
|
dzień przed badaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
energia [kcal] spożycia pokarmu mierzona dziennikiem żywienia
|
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
białko
Ramy czasowe: Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
białko [g] w pożywieniu mierzone w dzienniku żywności
|
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
zawartość tłuszczu [g] w spożytym pożywieniu mierzona w dzienniku żywności
|
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
węglowodan
Ramy czasowe: Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
węglowodany [g] w spożyciu mierzone w dzienniku żywności
|
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
błonnik
Ramy czasowe: Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
błonnik [g] w pożywieniu mierzony w dzienniku żywności
|
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną z dokładnością do 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia)
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Tkanka tłuszczowa [%] mierzona wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia)
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Woda w organizmie [%] mierzona wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia)
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Beztłuszczowa masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia)
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
[cm] mierzone wysokim metrem
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Zgłaszana przez siebie skala objawów żołądkowo-jelitowych, np. odbijanie, zgaga, wzdęcia, ból brzucha, potrzeba powtarzania, wymioty, biegunka, nudności, zawroty głowy i ścieg
Ramy czasowe: do 1 godziny po badaniu
|
Skala 10-punktowa, gdzie 10 oznaczało objaw o największym nasileniu
|
do 1 godziny po badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REDs2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .