- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06452758
Relativer Energiemangel bei Ruderern
Relativer Energiemangel bei weiblichen und männlichen Ruderern – Beobachtungsstudie
Ziel dieser Studie ist es, den relativen Energiemangel bei männlichen und weiblichen Ruderern am Ende der direkten Sportvorbereitungsphase des jährlichen Trainingszyklus zu ermitteln. Die Hauptfragen:
- Wie beeinflusst die Energieaufnahme Leptin, Cortisolspiegel, Stimmung, Darmbeschwerden und Durchlässigkeit? An der Beobachtungsstudie nehmen männliche und weibliche Ruderer der polnischen Rudermannschaft teil.
Die Teilnehmer absolvieren im jährlichen Trainingszyklus einen 2000-Meter-Ergometertest und einen 6000-Meter-Ergometertest. Die Forscher werden die Ergebnisse beider Tests vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefonnummer: 48 606880282
- E-Mail: hannadziewiecka@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Studienorte
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Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
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Kontakt:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefonnummer: 606880282
- E-Mail: hannadziewiecka@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitgliedschaft im polnischen Ruderteam,
- mindestens fünfjährige Ausbildung,
- Gesamtschulungszeit mindestens 240 Minuten,
- Ausfüllen eines Ernährungstagebuchs,
- Abschluss des 2000-Meter-Ergometertests.
Ausschlusskriterien:
- Probiotika innerhalb der letzten drei Monate,
- Präbiotika innerhalb der letzten drei Monate
- Antibiotikatherapie innerhalb der letzten drei Monate,
- Ernährungsregime,
- Magen-Darm-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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männliche und weibliche Ruderer
Ruderer absolvieren einen 2000-m-Ergometertest. Ein 2000-m-Zeitfahren ist ein Standardtest zur Beurteilung der Leistung von Ruderern.
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Ruderer absolvieren einen 2000-m-Ergometertest.
Ein 2.000-Meter-Lauf ist ein Standardtest zur Beurteilung der Leistung von Ruderern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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-FABP (intestinales Fettsäure-bindendes Protein) zur Messung von Epithelwandverletzungen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
|
I-FABP-Konzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
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Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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Leptin zur Messung der langfristigen Energiebilanz
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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Leptinkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
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Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
|
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Cortisol zur Messung von Stress
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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Stresshormonkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] mit kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assays
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Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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sCD14 multifunktionaler Lipopolysaccharid-Rezeptor
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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sCD14-Konzentration im Blut gemessen [ug/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
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Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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Claudin misst die Leckage dichter Verbindungen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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Claudin-Konzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
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Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während der dreistündigen Erholungsphase
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POMS
Zeitfenster: Tag vor der Prüfung
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Profil der Stimmungszustände
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Tag vor der Prüfung
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REST-Q-Sport
Zeitfenster: Tag vor der Prüfung
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Erholungs-Stress-Fragebogen für Sportler
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Tag vor der Prüfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energie
Zeitfenster: Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
Energie [kcal] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
|
Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
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Eiweiß
Zeitfenster: Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
Protein [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
|
Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
|
fett
Zeitfenster: Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
Fett [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
|
Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
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Kohlenhydrat
Zeitfenster: Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
Kohlenhydrate [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
|
Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
|
Faser
Zeitfenster: Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
Ballaststoffe [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
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Zeitrahmen: ganzer Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
|
|
Körpermasse
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
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Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage auf 0,05 kg genau (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
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morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
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Körperfett
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
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Körperfett [%] gemessen mit elektronischer Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
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morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
|
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Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
|
Körperwasser [%] gemessen mit elektronischer Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
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morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
|
|
Magere Körpermasse
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
|
Magere Körpermasse [kg] gemessen mit elektronischer Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
|
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
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|
Höhe
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
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[cm] gemessen am Hochmeter
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morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
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Selbstberichtetes Ausmaß an Magen-Darm-Symptomen, z. B. Aufstoßen, Sodbrennen, Blähungen, Bauchschmerzen, Wiederholungsdrang, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Schwindel und Stechen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Test
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10-Punkte-Skala, wobei 10 das Symptom mit der größten Schwere war
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bis zu 1 Stunde nach dem Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REDs2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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