- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06452758
Relatief energietekort bij roeiers
Relatief energietekort bij vrouwelijke en mannelijke roeiers - observationeel onderzoek
Deze studie heeft tot doel meer te weten te komen over het relatieve energietekort bij mannelijke en vrouwelijke roeiers aan het einde van de directe sportvoorbereidingsfase van de jaarlijkse trainingscyclus. De belangrijkste vragen:
- Hoe zal de energie-inname leptine, cortisolspiegels, stemming, darmklachten en doorlaatbaarheid beïnvloeden? Bij het observationele onderzoek zijn mannelijke en vrouwelijke roeiers van het Poolse roeiteam betrokken.
Deelnemers zullen een ergometertest van 2000 meter en een ergometertest van 6000 meter uitvoeren tijdens de jaarlijkse trainingscyclus. Onderzoekers zullen de resultaten van beide tests vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefoonnummer: 48 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Studie Locaties
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
Contact:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefoonnummer: 606880282
- E-mail: hannadziewiecka@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lidmaatschap van het Poolse roeiteam,
- minimaal vijf jaar opleiding,
- totale trainingstijd minimaal 240 minuten,
- het invullen van een voedingsdagboek,
- voltooiing van de ergometertest van 2000 meter.
Uitsluitingscriteria:
- Probiotica in de afgelopen drie maanden,
- prebiotica in de afgelopen drie maanden
- antibioticatherapie in de afgelopen drie maanden,
- voedingsregime,
- gastro-intestinale ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mannelijke en vrouwelijke roeiers
Roeiers zullen een ergometertest van 2000 meter uitvoeren. Een tijdrit van 2000 meter is een standaardtest die wordt gebruikt om de prestaties van roeiers te beoordelen.
|
Roeiers zullen een ergometertest van 2000 meter uitvoeren.
Een proef van 2.000 meter is een standaardtest die wordt gebruikt om de prestaties van roeiers te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
-FABP (intestinaal vetzuurbindend eiwit) om epitheelwandbeschadiging te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
I-FABP-concentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
|
Leptine om de energiebalans op lange termijn te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
Leptineconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
|
Cortisol om stress te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
Concentratie stresshormoon gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
|
sCD14 multifunctionele lipopolysacharidereceptor
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
sCD14-concentratie gemeten in bloed [ug/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
|
Claudin om lekkage van tight-junction te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
Claudineconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 3 uur.
|
|
POMS
Tijdsspanne: dag voor de test
|
Profiel van stemmingsstaten
|
dag voor de test
|
|
REST-Q-sport
Tijdsspanne: dag voor de test
|
Herstel-Stressvragenlijst voor atleten
|
dag voor de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
energie [kcal] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
eiwit
Tijdsspanne: Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
eiwit [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
vet
Tijdsspanne: Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
vet [g] van de voedselinname gemeten via een voedingsdagboek
|
Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
koolhydraat
Tijdsspanne: Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
koolhydraat [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
vezel
Tijdsspanne: Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
vezel [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
Tijdsbestek: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Lichaamsmassa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal tot op 0,05 kg nauwkeurig (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Lichaamsvet [%] gemeten met elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Lichaamswater [%] gemeten met elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Vetvrije massa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan)
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
[cm] gemeten per hoge meter
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Zelfgerapporteerde schaal van gastro-intestinale symptomen, zoals oprispingen, brandend maagzuur, winderigheid, buikpijn, drang om te herhalen, braken, diarree, misselijkheid, duizeligheid en steken
Tijdsspanne: tot 1 uur na de test
|
10-puntsschaal waarbij 10 het symptoom met de grootste ernst was
|
tot 1 uur na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REDs2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .