- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06452758
Deficiencia energética relativa en remeros
Deficiencia energética relativa en remeros femeninos y masculinos: estudio observacional
Este estudio tiene como objetivo conocer la deficiencia energética relativa en remeros masculinos y femeninos al final de la fase de preparación deportiva directa del ciclo de entrenamiento anual. Las principales preguntas:
- ¿Cómo influirá la ingesta de energía en los niveles de leptina, cortisol, estado de ánimo, malestar intestinal y permeabilidad? En el estudio observacional participan remeros y remeras del equipo polaco de remo.
Los participantes realizarán una prueba de 2000 metros en ergómetro y una prueba de 6000 metros en ergómetro en el ciclo de entrenamiento anual. Los investigadores compararán los resultados de ambas pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanna Dziewiecka, Msc
- Número de teléfono: 48 606880282
- Correo electrónico: hannadziewiecka@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Ubicaciones de estudio
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Lubuskie
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Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
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Contacto:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Número de teléfono: 606880282
- Correo electrónico: hannadziewiecka@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membresía en el equipo polaco de remo,
- mínimo cinco años de formación,
- tiempo total de entrenamiento mínimo de 240 minutos,
- llenar un diario de alimentos,
- Finalizando la prueba de 2000 metros en ergómetro.
Criterio de exclusión:
- Probióticos en los últimos tres meses,
- prebióticos en los últimos tres meses
- terapia con antibióticos en los últimos tres meses,
- régimen dietético,
- enfermedades gastrointestinales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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remeros masculinos y femeninos
Los remeros realizarán una prueba de 2000 m en ergómetro. Una contrarreloj de 2000 m es una prueba estándar que se utiliza para evaluar el rendimiento de los remeros.
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Los remeros realizarán la prueba de 2000m ergómetro.
Una prueba de 2.000 metros es una prueba estándar que se utiliza para evaluar el rendimiento de los remeros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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-FABP (proteína fijadora de ácidos grasos intestinales) para medir la lesión de la pared epitelial
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Concentración de I-FABP medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Leptina para medir el equilibrio energético a largo plazo
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Concentración de leptina medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Cortisol para medir el estrés
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Concentración de la hormona del estrés medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Receptor de lipopolisacárido multifuncional sCD14
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Concentración de sCD14 medida en sangre [ug/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Claudin medirá fugas en uniones estrechas
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Concentración de claudina medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
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Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después del ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 3 horas.
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Pompones
Periodo de tiempo: día antes de la prueba
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Perfil de los estados de ánimo
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día antes de la prueba
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Deporte REST-Q
Periodo de tiempo: día antes de la prueba
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Cuestionario de Recuperación-Estrés para Deportistas
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día antes de la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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energía
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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energía [kcal] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
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Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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proteína
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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proteína [g] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
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Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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gordo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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grasa [g ] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
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Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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carbohidrato
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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carbohidratos [g ] de la ingesta de alimentos medidos en el diario de alimentos
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Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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fibra
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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fibra [g ] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
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Marco de tiempo: todo el día (24 horas) antes del examen, en la mañana antes del examen.
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Masa corporal
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Masa corporal [kg] medida con báscula electrónica al 0,05 kg más cercano (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón)
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por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Grasa corporal [%] medida con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón)
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por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Agua corporal [%] medida con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón)
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por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Masa corporal magra [kg] medida con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón)
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por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Altura
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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[cm] medido por metro alto
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por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
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Escala autoinformada de síntomas gastrointestinales, por ejemplo, eructos, acidez de estómago, flatulencia, dolor abdominal, necesidad de reiterar, vómitos, diarrea, náuseas, mareos y puntadas.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la prueba
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Escala de 10 puntos donde 10 fue el síntoma de mayor gravedad
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hasta 1 hora después de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznan University of Physical Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REDs2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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