- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06452758
Carenza energetica relativa nei vogatori
Carenza energetica relativa nei vogatori maschi e femmine - Studio osservazionale
Questo studio mira a conoscere il deficit energetico relativo nei vogatori maschi e femmine alla fine della fase di preparazione sportiva diretta del ciclo di allenamento annuale. Le domande principali:
- In che modo l'assunzione di energia influenzerà i livelli di leptina, cortisolo, umore, disagio intestinale e permeabilità? Lo studio osservazionale coinvolge vogatori uomini e donne della squadra di canottaggio polacca.
I partecipanti eseguiranno un test ergometrico di 2000 metri e un test ergometrico di 6000 metri nel ciclo di allenamento annuale. I ricercatori confronteranno i risultati di entrambi i test.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hanna Dziewiecka, Msc
- Numero di telefono: 48 606880282
- Email: hannadziewiecka@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Luoghi di studio
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
Contatto:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Numero di telefono: 606880282
- Email: hannadziewiecka@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Appartenenza alla squadra polacca di canottaggio,
- minimo cinque anni di formazione,
- tempo totale di allenamento minimo di 240 minuti,
- compilare un diario alimentare,
- test finale sull'ergometro di 2000 metri.
Criteri di esclusione:
- Probiotici negli ultimi tre mesi,
- prebiotici negli ultimi tre mesi
- terapia antibiotica negli ultimi tre mesi,
- regime alimentare,
- malattie gastrointestinali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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vogatori maschili e femminili
I vogatori eseguiranno un test sull'ergometro di 2.000 m. Una prova a cronometro di 2.000 m è un test standard utilizzato per valutare le prestazioni dei vogatori.
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I vogatori eseguiranno un test sull'ergometro di 2000 m.
Una prova di 2.000 metri è un test standard utilizzato per valutare le prestazioni dei vogatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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-FABP (proteina legante gli acidi grassi intestinali) per misurare il danno alla parete epiteliale
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Concentrazione di I-FABP misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati all'enzima disponibili in commercio
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I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Leptina per misurare il bilancio energetico a lungo termine
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Concentrazione di leptina misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti enzimatici disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Cortisolo per misurare lo stress
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Concentrazione dell'ormone dello stress misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
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I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Recettore multifunzionale del lipopolisaccaride sCD14
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Concentrazione di sCD14 misurata nel sangue [ug/ml] utilizzando test immunoassorbenti enzimatici disponibili in commercio
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I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Claudin per misurare le perdite delle giunzioni strette
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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Concentrazione di claudina misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
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I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 3 ore
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POM
Lasso di tempo: giorno prima della prova
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Profilo degli stati d'umore
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giorno prima della prova
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REST-Q sport
Lasso di tempo: giorno prima della prova
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Questionario Recupero-Stress per Atleti
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giorno prima della prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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energia
Lasso di tempo: Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
energia [kcal] dell'assunzione di cibo misurata dal diario alimentare
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Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
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proteina
Lasso di tempo: Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
proteine [g] di assunzione di cibo misurate mediante diario alimentare
|
Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
grasso
Lasso di tempo: Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
grasso [g] di assunzione di cibo misurato dal diario alimentare
|
Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
carboidrato
Lasso di tempo: Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
carboidrati [g] di assunzione di cibo misurati mediante diario alimentare
|
Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
fibra
Lasso di tempo: Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
fibra [g] di assunzione di cibo misurata dal diario alimentare
|
Tempistica: intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
Massa corporea [kg] misurata mediante bilancia elettronica con l'approssimazione di 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone)
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la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
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Grasso corporeo [%] misurato mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone)
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la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
Acqua corporea [%] misurata mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone)
|
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
Massa corporea magra [kg] misurata mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone)
|
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
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Altezza
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
|
[cm] misurato dal metro alto
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la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
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Scala auto-riportata dei sintomi gastrointestinali, ad esempio eruttazione, bruciore di stomaco, flatulenza, dolore addominale, voglia di ripetere, vomito, diarrea, nausea, vertigini e fitte
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo il test
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Scala a 10 punti dove 10 era il sintomo con la maggiore gravità
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fino a 1 ora dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REDs2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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