- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452758
Relativ energimangel hos roere
Relativ energimangel hos kvinner og mannlige roere - observasjonsstudie
Denne studien har som mål å lære om relativ energimangel hos mannlige og kvinnelige roere på slutten av den direkte idrettsforberedelsesfasen av den årlige treningssyklusen. Hovedspørsmålene:
- Hvordan vil energiinntak påvirke leptin, kortisolnivåer, humør, ubehag i tarmen og permeabiliteten? Observasjonsstudien involverer mannlige og kvinnelige roere fra det polske rolaget.
Deltakerne skal utføre 2000 meter ergometertest og 6000 ergometertest i årlig treningssyklus. Forskere vil sammenligne resultatene fra begge testene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefonnummer: 48 606880282
- E-post: hannadziewiecka@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor
Studiesteder
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
Ta kontakt med:
- Hanna Dziewiecka, Msc
- Telefonnummer: 606880282
- E-post: hannadziewiecka@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemskap i det polske rolaget,
- minimum fem års opplæring,
- total treningstid minimum 240 minutter,
- fylle ut en matdagbok,
- avslutter 2000 meter ergometertest.
Ekskluderingskriterier:
- Probiotika i løpet av de siste tre månedene,
- prebiotika i løpet av de siste tre månedene
- antibiotikabehandling i løpet av de siste tre månedene,
- kostholdsregime,
- gastrointestinale sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mannlige og kvinnelige roere
Roere skal utføre 2000m ergometertest. En 2000m tidsprøve er en standardtest som brukes til å vurdere ytelse hos roere.
|
Roere skal utføre 2000m ergometertest.
En 2000-meters prøvetur er en standardtest som brukes til å vurdere ytelse hos roere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
-FABP (intestinalt fettsyrebindende protein) for å måle epitelveggskade
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
I-FABP-konsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunsorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
|
Leptin for å måle langsiktig energibalanse
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
Leptinkonsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
|
Kortisol for å måle stress
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
Stresshormonkonsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
|
sCD14 multifunksjonell lipopolysakkaridreseptor
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
sCD14-konsentrasjon målt i blod [ug/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
|
Claudin for å måle lekkasje i tight junction
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
Claudin-konsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 3-timers restitusjonsperiode
|
|
POMS
Tidsramme: dagen før prøven
|
Profil av Mood States
|
dagen før prøven
|
|
REST-Q sport
Tidsramme: dagen før prøven
|
Spørreskjema for gjenoppretting og stress for idrettsutøvere
|
dagen før prøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energi
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
energi [kcal ] av matinntak målt ved matdagbok
|
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
protein
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
protein [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
fett
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fett [g ] av matinntak målt ved matdagbok
|
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
karbohydrat
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
karbohydrat [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
fiber
Tidsramme: Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fiber [g ] av matinntak målt ved matdagbok
|
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Kroppsfett [%] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Kroppsvann [%] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Mager kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Høyde
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
[cm] målt med høy meter
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Selvrapportert omfang av gastrointestinale symptomer, for eksempel raping, halsbrann, flatulens, magesmerter, trang til å gjenta, oppkast, diaré, kvalme, svimmelhet og sting
Tidsramme: opptil 1 time etter testen
|
10-punkts skala hvor 10 var symptomet med størst alvorlighetsgrad
|
opptil 1 time etter testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, Profesor, Poznań University of Physical Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REDs2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .