- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06455423
Doplňkové účinky ELDOA jako doplněk k hrudní manipulaci na bolest horní části zad, hrudní kyfózu a přední držení hlavy u hrudní hypomobility (ELDOA-MAN)
7. června 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Doplňkové účinky ELDOA jako doplněk k hrudní manipulaci na bolest horní části zad, hrudní kyfózu a přední držení hlavy u hrudní hypomobility (studie ELDOA-MAN)
Účelem této studie je určit doplňkové účinky ELDOA kromě hrudní manipulace na bolesti horní části zad, hrudní kyfózu a přední držení hlavy při hrudní hypomobilitě.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak samec, tak samice
- Dospělí (19-44 let)
- Bolest nebo nepohodlí v horní části zad
- Postavení hlavy vpřed
- Hrudní hypomobilita
- Hrudní hyperkyfóza
Kritéria vyloučení:
- Ankylozující spondylitida
- Historie spinální fúze nebo operace páteře (discektomie/laminektomie atd.)
- Degenerativní onemocnění plotének, syndrom fazetového kloubu
- Cervikální radikulopatie, skolióza
- Spinální stenóza nebo myelopatie
- Nedávná zlomenina nebo operace
- TBC páteře, spondylolistéza
- Není schopen docházet na pravidelné terapeutické schůzky
- Syndrom fibromyalgie/myofasciální bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina MAN
standardní skupina MAN bude dostávat pouze hrudní manipulaci a fyzikální terapii
|
Hrudní manipulace bude provedena u hypomobilních nebo tuhých segmentů.
Zastrčení brady ve cvičení
Cvičení prodlužování hrudníku
Cvičení zatahování lopatky
Hot Pack
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
|
|
Experimentální: Skupina ELDOA-MAN
Skupina ELDOA-MAN dostane kromě hrudní manipulace a fyzikální terapie i cvičení ELDOA.
|
Hrudní manipulace bude provedena u hypomobilních nebo tuhých segmentů.
Zastrčení brady ve cvičení
Cvičení prodlužování hrudníku
Cvičení zatahování lopatky
Hot Pack
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Cvičení ELDOA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest nebo nepohodlí horní části zad
Časové okno: 3 týdny
|
Bolest nebo nepohodlí v horní části zad budou kvantifikovány pomocí vizuální analogové stupnice.
Vyšší skóre znamená větší bolest nebo nepohodlí na lince 0-100 mm.
|
3 týdny
|
|
Hrudní kyfóza
Časové okno: 3 týdny
|
Hrudní kyfóza bude kvantifikována pomocí inklinometru.
Vyšší skóre znamená zvýšenou kyfózu.
|
3 týdny
|
|
Hrudní rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 3 týdny
|
Hrudní rozsah pohybu (ROM) bude kvantifikován pomocí inklinometru.
Vyšší skóre znamená větší pohyblivost hrudní páteře.
|
3 týdny
|
|
Přední držení hlavy
Časové okno: 3 týdny
|
Přední pozice hlavy bude kvantifikována pomocí kraniovertebrálního úhlu (CVA).
Menší CVA znamená zvýšené držení hlavy vpřed.
|
3 týdny
|
|
Funkční schopnost
Časové okno: 3 týdny
|
Funkční schopnost bude kvantifikována pomocí Spine Functional Index (SFA).
Menší skóre SFA znamená větší funkční schopnost.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
- Vrchní vyšetřovatel: Samra Batool, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Hrudní manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan