- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06455423
Dodatkowe działanie ELDOA w uzupełnieniu manipulacji klatki piersiowej na ból górnej części pleców, kifozę piersiową i wysuniętą postawę głowy w hipomobilności klatki piersiowej (ELDOA-MAN)
7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Dodatkowe skutki ELDOA w uzupełnieniu manipulacji klatki piersiowej na ból górnej części pleców, kifozę piersiową i wysuniętą postawę głowy w niedoczynności klatki piersiowej (badanie ELDOA-MAN)
Celem tego badania jest określenie dodatkowego wpływu ELDOA, oprócz manipulacji klatki piersiowej, na ból górnej części pleców, kifozę piersiową i wysuniętą postawę głowy w przypadku zmniejszonej ruchomości klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno samce, jak i samice
- Dorośli (19-44 lata)
- Ból lub dyskomfort w górnej części pleców
- Pozycja głowy wysunięta do przodu
- Hipomobilność klatki piersiowej
- Hiperkifoza klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Historia zespolenia kręgosłupa lub operacji kręgosłupa (discektomia/laminektomia itp.)
- Schorzenia zwyrodnieniowe krążków międzykręgowych, zespół stawu czołowego
- Radikulopatia szyjna, skolioza
- Stenoza kręgosłupa lub mielopatia
- Niedawne złamanie lub operacja
- Gruźlica kręgosłupa, kręgozmyk
- Niemożność uczęszczania na regularne wizyty terapeutyczne
- Fibromialgia/zespół bólu mięśniowo-powięziowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa MAN
standardowa grupa MAN będzie poddana wyłącznie manipulacji klatki piersiowej i fizjoterapii
|
Manipulacje klatki piersiowej będą wykonywane w segmentach hipomobilnych lub sztywnych.
Ćwiczenia z podbródkiem
Ćwiczenie wyprostu klatki piersiowej
Ćwiczenia cofania szkaplerza
Gorący pakiet
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
|
|
Eksperymentalny: Grupa ELDOA-MAN
Grupa ELDOA-MAN oprócz manipulacji klatki piersiowej i fizykoterapii otrzyma ćwiczenia ELDOA.
|
Manipulacje klatki piersiowej będą wykonywane w segmentach hipomobilnych lub sztywnych.
Ćwiczenia z podbródkiem
Ćwiczenie wyprostu klatki piersiowej
Ćwiczenia cofania szkaplerza
Gorący pakiet
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Ćwiczenia ELDOA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból lub dyskomfort w górnej części pleców
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ból lub dyskomfort w górnej części pleców zostanie określony ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyższy wynik oznacza większy ból lub dyskomfort na linii 0-100 mm.
|
3 tygodnie
|
|
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kifozę piersiową ocenia się ilościowo za pomocą inklinometru.
Wyższy wynik oznacza zwiększoną kifozę.
|
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu klatki piersiowej (ROM)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zakres ruchu klatki piersiowej (ROM) będzie określany ilościowo za pomocą inklinometru.
Wyższy wynik oznacza większą ruchomość odcinka piersiowego kręgosłupa.
|
3 tygodnie
|
|
Postawa głowy do przodu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Postawa głowy wysunięta do przodu będzie określana ilościowo na podstawie kąta czaszkowo-kręgowego (CVA).
Mniejszy CVA wskazuje na zwiększoną postawę głowy do przodu.
|
3 tygodnie
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdolność funkcjonalna zostanie określona ilościowo za pomocą wskaźnika funkcjonalnego kręgosłupa (SFA).
Mniejszy wynik SFA wskazuje na większą zdolność funkcjonalną.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
- Główny śledczy: Samra Batool, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .