- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06455423
Дополнительные эффекты ELDOA в дополнение к торакальным манипуляциям при болях в верхней части спины, грудном кифозе и наклоне головы вперед при грудной гипомобильности (ELDOA-MAN)
7 июня 2024 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Дополнительные эффекты ELDOA в дополнение к торакальным манипуляциям на боль в верхней части спины, грудной кифоз и наклон головы вперед при грудной гипомобильности (исследование ELDOA-MAN)
Целью этого исследования является определение дополнительных эффектов ELDOA в дополнение к торакальным манипуляциям при болях в верхней части спины, грудном кифозе и положении головы вперед при грудной гипомобильности.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- И мужчины, и женщины
- Взрослые (19-44 лет)
- Боль или дискомфорт в верхней части спины
- Положение головы вперед
- Грудная гипомобильность
- Грудной гиперкифоз
Критерий исключения:
- Анкилозирующий спондилоартрит
- История спондилодеза или операций на позвоночнике (дискэктомия/ламинэктомия и т. д.)
- Дегенеративные заболевания дисков, синдром фасеточных суставов
- Шейная радикулопатия, Сколиоз
- Спинальный стеноз или миелопатия
- Недавний перелом или операция
- Туберкулез позвоночника, Спондилолистез
- Невозможно посещать регулярные приемы терапевта.
- Фибромиалгия/миофасциальный болевой синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа МАН
стандартная группа MAN получит только торакальные манипуляции и физиотерапию.
|
Торакальные манипуляции будут проводиться на гипомобильных или жестких сегментах.
Подтягивание подбородка в упражнениях
Упражнение для разгибания грудной клетки
Упражнения на втягивание лопаток
Горячий пакет
Транскутанная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
|
|
Экспериментальный: Группа ЭЛДОА-МАН
Группа ELDOA-MAN получит упражнения ELDOA в дополнение к торакальным манипуляциям и физиотерапии.
|
Торакальные манипуляции будут проводиться на гипомобильных или жестких сегментах.
Подтягивание подбородка в упражнениях
Упражнение для разгибания грудной клетки
Упражнения на втягивание лопаток
Горячий пакет
Транскутанная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
Упражнения ELDOA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль или дискомфорт в верхней части спины
Временное ограничение: 3 недели
|
Боль или дискомфорт в верхней части спины будут количественно оценены с использованием визуально-аналоговой шкалы.
Более высокий балл означает большую боль или дискомфорт на линии 0–100 мм.
|
3 недели
|
|
Грудной кифоз
Временное ограничение: 3 недели
|
Грудной кифоз будет количественно оценен с помощью инклинометра.
Более высокий балл означает усиление кифоза.
|
3 недели
|
|
Грудной диапазон движений (ROM)
Временное ограничение: 3 недели
|
Объем движений грудной клетки (ROM) будет определяться количественно с помощью инклинометра.
Более высокий балл означает большую подвижность грудного отдела позвоночника.
|
3 недели
|
|
Положение головы вперед
Временное ограничение: 3 недели
|
Положение головы вперед будет определяться количественно с помощью краниовертебрального угла (CVA).
Меньший CVA указывает на увеличенное положение головы вперед.
|
3 недели
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 3 недели
|
Функциональные способности будут количественно оцениваться с помощью функционального индекса позвоночника (SFA).
Меньший показатель SFA указывает на большую функциональную способность.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
- Главный следователь: Samra Batool, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .