- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06455423
Aanvullende effecten van ELDOA naast thoracale manipulatie op bovenrugpijn, thoracale kyfose en voorwaartse hoofdhouding bij thoracale hypomobiliteit (ELDOA-MAN)
7 juni 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Aanvullende effecten van ELDOA naast thoracale manipulatie op pijn in de bovenrug, thoracale kyfose en voorwaartse hoofdhouding bij thoracale hypomobiliteit (de ELDOA-MAN-studie)
Het doel van deze studie is om de aanvullende effecten van ELDOA naast thoracale manipulatie op pijn in de bovenrug, thoracale kyfose en voorwaartse hoofdhouding bij thoracale hypomobiliteit te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen
- Volwassenen (19-44 jaar)
- Pijn of ongemak in de bovenrug
- Voorwaartse hoofdhouding
- Thoracale hypomobiliteit
- Thoracale hyperkyfose
Uitsluitingscriteria:
- Spondylitis ankylopoetica
- Geschiedenis van spinale fusie of spinale chirurgie (discectomie/laminectomie enz.)
- Degeneratieve schijfaandoeningen, facetgewrichtssyndroom
- Cervicale radiculopathie, scoliose
- Spinale stenose of myelopathie
- Recente fractuur of operatie
- TB van de wervelkolom, Spondylolisthesis
- Niet in staat om reguliere therapieafspraken bij te wonen
- Fibromyalgie/myofasciaal pijnsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MAN-groep
de standaard MAN-groep krijgt alleen thoracale manipulatie en fysiotherapie
|
Thoracale manipulatie zal worden toegepast op hypomobiele of stijve segmenten.
Chin-tuck-in-oefeningen
Thoracale extensieoefening
Oefeningen voor het terugtrekken van het scapulier
Heet pak
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
|
|
Experimenteel: ELDOA-MAN-groep
De ELDOA-MAN-groep krijgt naast thoracale manipulatie en fysiotherapie ook ELDOA-oefeningen.
|
Thoracale manipulatie zal worden toegepast op hypomobiele of stijve segmenten.
Chin-tuck-in-oefeningen
Thoracale extensieoefening
Oefeningen voor het terugtrekken van het scapulier
Heet pak
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
ELDOA-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn of ongemak in de bovenrug
Tijdsspanne: 3 weken
|
Pijn of ongemak in de bovenrug zal worden gekwantificeerd met behulp van een visueel analoge schaal.
Een hogere score betekent meer pijn of ongemak op een lijn van 0-100 mm.
|
3 weken
|
|
Thoracale Kyfose
Tijdsspanne: 3 weken
|
Thoracale kyfose zal worden gekwantificeerd met behulp van een inclinometer.
Een hogere score betekent een verhoogde kyfose.
|
3 weken
|
|
Thoracaal bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Thoracale bewegingsbereik (ROM) zal worden gekwantificeerd met behulp van een inclinometer.
Een hogere score betekent een grotere mobiliteit van de thoracale wervelkolom.
|
3 weken
|
|
Voorwaartse hoofdhouding
Tijdsspanne: 3 weken
|
De voorwaartse hoofdhouding wordt gekwantificeerd via de craniovertebrale hoek (CVA).
Een kleinere CVA duidt op een grotere voorwaartse hoofdhouding.
|
3 weken
|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het functionele vermogen zal worden gekwantificeerd met behulp van de Spine Functional Index (SFA).
Een kleinere SFA-score duidt op een groter functioneel vermogen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
- Hoofdonderzoeker: Samra Batool, Foundation University Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .