- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06455423
Supplerende effekter av ELDOA i tillegg til thoraxmanipulasjon på øvre ryggsmerter, thoraxkyfose og fremre hodestilling ved thoraxhypomobilitet (ELDOA-MAN)
7. juni 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Supplerende effekter av ELDOA i tillegg til thoraxmanipulasjon på øvre ryggsmerter, thoraxkyfose og fremre hodestilling ved thoraxhypomobilitet (ELDOA-MAN-studien)
Hensikten med denne studien er å bestemme de supplerende effektene av ELDOA i tillegg til thorax manipulasjon på øvre ryggsmerter, thorax kyfose og fremre hodestilling ved thorax hypomobilitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både hanner og kvinner
- Voksne (19-44 år)
- Øvre ryggsmerter eller ubehag
- Fremover hodet holdning
- Thorax hypomobilitet
- Thorakal hyperkyphose
Ekskluderingskriterier:
- Ankyloserende spondylitt
- Anamnese med spinalfusjon eller spinalkirurgi (diskektomi/laminektomi osv.)
- Degenerative skivelidelser, Fasettleddsyndrom
- Cervikal radikulopati, skoliose
- Spinal stenose eller myelopati
- Nylig brudd eller operasjon
- TB i ryggraden, spondylolistese
- Ikke i stand til å delta på vanlige terapitimer
- Fibromyalgi/myofascial smertesyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MAN gruppe
standard MAN-gruppen vil kun motta thoraxmanipulasjon og fysioterapi
|
Thoracal manipulasjon vil bli administrert ved hypomobile eller stive segmenter.
Chin Tuck i øvelser
Thorax ekstensjonsøvelse
Scapular retraksjonsøvelser
Hot Pack
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
|
|
Eksperimentell: ELDOA-MAN gruppe
ELDOA-MAN-gruppen vil få ELDOA-øvelser i tillegg til thoraxmanipulasjon og fysioterapi.
|
Thoracal manipulasjon vil bli administrert ved hypomobile eller stive segmenter.
Chin Tuck i øvelser
Thorax ekstensjonsøvelse
Scapular retraksjonsøvelser
Hot Pack
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
ELDOA øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ryggsmerter eller ubehag
Tidsramme: 3 uker
|
Øvre ryggsmerter eller ubehag vil bli kvantifisert ved hjelp av Visual Analogue Scale.
En høyere poengsum betyr større smerte eller ubehag på en 0-100 mm linje.
|
3 uker
|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: 3 uker
|
Thoracic Kyphosis vil bli kvantifisert ved hjelp av et inklinometer.
En høyere poengsum betyr økt kyfose.
|
3 uker
|
|
Thoracic Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 3 uker
|
Thoracic Range of Motion (ROM) vil bli kvantifisert ved hjelp av et inklinometer.
En høyere poengsum betyr større mobilitet av brystryggraden.
|
3 uker
|
|
Forover hodet holdning
Tidsramme: 3 uker
|
Forward Head Posture vil bli kvantifisert via Craniovertebral Angle (CVA).
En mindre CVA indikerer økt fremre hodestilling.
|
3 uker
|
|
Funksjonsevne
Tidsramme: 3 uker
|
Funksjonell evne vil bli kvantifisert ved hjelp av Spine Functional Index (SFA).
En mindre SFA-score indikerer større funksjonsevne.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
- Hovedetterforsker: Samra Batool, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .