- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06455423
Efectos suplementarios de ELDOA además de la manipulación torácica sobre el dolor de espalda superior, la cifosis torácica y la postura de la cabeza hacia adelante en la hipomovilidad torácica (ELDOA-MAN)
7 de junio de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
Efectos suplementarios de ELDOA además de la manipulación torácica sobre el dolor de espalda superior, la cifosis torácica y la postura de la cabeza hacia adelante en la hipomovilidad torácica (estudio ELDOA-MAN)
El propósito de este estudio es determinar los efectos suplementarios de ELDOA además de la manipulación torácica sobre el dolor de espalda superior, la cifosis torácica y la postura de la cabeza hacia adelante en la hipomovilidad torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán
- Foundation University Islamabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres
- Adultos (19-44 años)
- Dolor o malestar en la parte superior de la espalda.
- Postura de la cabeza hacia adelante
- Hipomovilidad torácica
- Hipercifosis torácica
Criterio de exclusión:
- Espondiloartritis anquilosante
- Historial de fusión espinal o cirugía de columna (discectomía/laminectomía, etc.)
- Trastornos degenerativos del disco, síndrome de la articulación facetaria
- Radiculopatía cervical, Escoliosis
- Estenosis espinal o mielopatía
- Fractura o cirugía reciente
- TB de columna, Espondilolistesis
- No poder asistir a las citas de terapia habituales.
- Fibromialgia/síndrome de dolor miofascial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo HOMBRE
el grupo MAN estándar solo recibirá manipulación torácica y fisioterapia
|
La manipulación torácica se administrará en segmentos hipomóviles o rígidos.
Ejercicios de flexión de mentón
Ejercicio de extensión torácica
Ejercicios de retracción escapular
Paquete caliente
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
|
|
Experimental: Grupo ELDOA-MAN
El grupo ELDOA-MAN recibirá ejercicios ELDOA además de manipulación torácica y fisioterapia.
|
La manipulación torácica se administrará en segmentos hipomóviles o rígidos.
Ejercicios de flexión de mentón
Ejercicio de extensión torácica
Ejercicios de retracción escapular
Paquete caliente
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Ejercicios ELDOA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor o malestar en la parte superior de la espalda
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El dolor o malestar en la parte superior de la espalda se cuantificará mediante una escala analógica visual.
Una puntuación más alta significa mayor dolor o malestar en una línea de 0 a 100 mm.
|
3 semanas
|
|
Cifosis torácica
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La cifosis torácica se cuantificará mediante un inclinómetro.
Una puntuación más alta significa un aumento de la cifosis.
|
3 semanas
|
|
Rango de movimiento torácico (ROM)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El rango de movimiento torácico (ROM) se cuantificará mediante un inclinómetro.
Una puntuación más alta significa una mayor movilidad de la columna torácica.
|
3 semanas
|
|
Postura de la cabeza hacia adelante
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La postura de la cabeza hacia adelante se cuantificará mediante el ángulo craneovertebral (CVA).
Un CVA más pequeño indica una mayor postura de la cabeza hacia adelante.
|
3 semanas
|
|
Habilidad funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La capacidad funcional se cuantificará mediante el índice funcional de la columna (SFA).
Una puntuación SFA más pequeña indica una mayor capacidad funcional.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Samra Batool, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .