- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06455423
ELDOA:n lisävaikutukset rintakehän manipulaation lisäksi yläselän kipuun, rintakehän kyfoosiin ja eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon rintakehän hypomobiliteetissa (ELDOA-MAN)
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
ELDOA:n lisävaikutukset rintakehän manipulaation lisäksi yläselän kipuun, rintakehän kyfoosiin ja eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon rintakehän hypomobiliteetissa (ELDOA-MAN-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ELDOA:n lisävaikutukset rintakehän manipulaation lisäksi yläselän kipuun, rintakehän kyfoosiin ja pään etuasentoon rintakehän hypomobiliteetissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä uroksia että naisia
- Aikuiset (19-44v)
- Yläselän kipu tai epämukavuus
- Eteenpäin suuntautuva pään asento
- Rintakehän hypomobiliteetti
- Rintakehän hyperkyfoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärankareuma
- Selkärangan fuusiota tai selkärangan leikkausta (diskektomia / laminektomia jne.)
- Rappeuttavat välilevysairaudet, Facet-niveloireyhtymä
- Kohdunkaulan radikulopatia, skolioosi
- Selkärangan ahtauma tai myelopatia
- Äskettäinen murtuma tai leikkaus
- Selkärangan tuberkuloosi, spondylolisteesi
- Ei voi osallistua säännöllisiin terapiakäynteihin
- Fibromyalgia/myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MAN ryhmä
tavallinen MAN-ryhmä saa vain rintakehän manipulaatiota ja fysioterapiaa
|
Rintakehä manipuloidaan hypomobileilla tai jäykillä segmenteillä.
Leuan kiristys harjoituksissa
Rintakehän pidennysharjoitus
Lapaluun sisäänvetoharjoitukset
Hot Pack
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
|
|
Kokeellinen: ELDOA-MAN ryhmä
ELDOA-MAN-ryhmä saa ELDOA-harjoituksia rintakehän manipulaation ja fysioterapian lisäksi.
|
Rintakehä manipuloidaan hypomobileilla tai jäykillä segmenteillä.
Leuan kiristys harjoituksissa
Rintakehän pidennysharjoitus
Lapaluun sisäänvetoharjoitukset
Hot Pack
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
ELDOA harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläselän kipu tai epämukavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yläselän kipu tai epämukavuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua tai epämukavuutta 0-100 mm viivalla.
|
3 viikkoa
|
|
Rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Torakaalisen kyfoosin määrä määritetään kaltevuusmittarilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä kyfoosia.
|
3 viikkoa
|
|
Thoracic Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Thoracic Range of Motion (ROM) kvantifioidaan käyttämällä kaltevuusmittaria.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa rintarangan suurempaa liikkuvuutta.
|
3 viikkoa
|
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento mitataan kraniovertebraalikulman (CVA) avulla.
Pienempi CVA osoittaa lisääntynyttä pään asentoa eteenpäin.
|
3 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toiminnallinen kyky mitataan käyttämällä Spine Functional Index (SFA) -indeksiä.
Pienempi SFA-pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Osama, Foundation University Islamabad
- Päätutkija: Samra Batool, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .