- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06458894
Výzkum budování a aplikace internetového modelu domácí předrehabilitace pro pacienty po plicní chirurgii.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: chaoqian li
- Telefonní číslo: 13858066862
- E-mail: 13858066862@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- chaoqian li
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk ≥ 60 let; 2. Předběžná diagnóza plicního nebo plicního nádoru pomocí CT hrudníku; 3. Plánování podstoupení torakoskopické resekce plic; 4. Dobrovolná účast pacientů.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti s těžkým stavem, kteří nesnášejí předrehabilitační trénink; 2. Pacienti s poruchou vědomí nebo mentálními abnormalitami, kteří nemohou spolupracovat na předrehabilitačním tréninku; 3. Pacienti, kteří nemohou vyplnit dotazník z důvodu zrakového, sluchového, mentálního postižení atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: K zásahům nedošlo
Poskytněte pokyny pro cvičení respiračních funkcí
|
Domácí prerehabilitace byla prováděna na základě běžné předoperační přípravy
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Předrehabilitace
Poskytněte pokyny pro cvičení respiračních funkcí
|
Domácí prerehabilitace byla prováděna na základě běžné předoperační přípravy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první chůze po operaci
Časové okno: 3 týdny po zásahu
|
Pacienti mohou dokončit dobu chůze u lůžka a neplánovanou extubaci
|
3 týdny po zásahu
|
|
Doba setrvání hrudního drénu a hrudního drenážního průtoku
Časové okno: Dva dny po zásahu
|
Doba trvání pooperačního hrudního drénu a hrudníku 1. pooperační den a 2. pooperační den byly zaznamenávány Lead the flow
|
Dva dny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index funkce plic
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Test plicních funkcí byl proveden pomocí detektoru plicních funkcí v den pacienta a 30 dní po operaci Naveďte pacienta, aby nadechoval nebo vydechoval s maximálním úsilím, proveďte tři po sobě jdoucí měření a zaznamenejte nejlepší výsledky, včetně objemu nuceného výdechu za sekundu 1
|
30 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .