- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06458894
Ricerca sulla costruzione e l'applicazione di un modello di preriabilitazione domiciliare basato su Internet per pazienti sottoposti a chirurgia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: chaoqian li
- Numero di telefono: 13858066862
- Email: 13858066862@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
- Reclutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- chaoqian li
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età ≥ 60 anni; 2. Una diagnosi preliminare di tumore polmonare o tumore polmonare mediante TC del torace; 3. Pianificazione di un intervento chirurgico di resezione polmonare toracoscopica; 4. Partecipazione volontaria dei pazienti.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con condizioni gravi che non possono tollerare l'allenamento pre-riabilitativo; 2. Pazienti con disturbi della coscienza o anomalie mentali che non possono collaborare con la formazione pre-riabilitativa; 3. Pazienti che non possono completare la compilazione del questionario a causa di disabilità visiva, uditiva o intellettuale, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Non ci sono stati interventi
Fornire indicazioni sugli esercizi per la funzione respiratoria
|
La preriabilitazione domiciliare è stata eseguita sulla base della preparazione preoperatoria di routine
Altri nomi:
|
|
Altro: Preriabilitazione
Fornire indicazioni sugli esercizi per la funzione respiratoria
|
La preriabilitazione domiciliare è stata eseguita sulla base della preparazione preoperatoria di routine
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora della prima deambulazione dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
|
I pazienti possono completare il tempo di deambulazione al letto e l'estubazione non pianificata
|
3 settimane dopo l'intervento
|
|
Tempo di permanenza del drenaggio toracico e del flusso di drenaggio toracico
Lasso di tempo: Due giorni dopo l'intervento
|
Sono state registrate la durata del drenaggio toracico postoperatorio e del torace nel giorno 1 e nel giorno 2 postoperatori. Guidare il flusso
|
Due giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito con il rilevatore di funzionalità polmonare il giorno del paziente e 30 giorni dopo l'intervento Guidare il paziente a inspirare o espirare con il massimo sforzo, effettuare tre misurazioni consecutive e registrare i risultati migliori, compreso il volume espiratorio forzato al secondo 1
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2024-102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .