- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06458894
Badania nad budową i zastosowaniem internetowego modelu domowej prerehabilitacji dla pacjentów po operacji płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: chaoqian li
- Numer telefonu: 13858066862
- E-mail: 13858066862@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
- Rekrutacyjny
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- chaoqian li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek ≥ 60 lat; 2. Wstępna diagnoza nowotworu płuc lub płuc za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej; 3. Planuje poddać się operacji torakoskopowej resekcji płuc; 4. Dobrowolny udział pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci w ciężkim stanie, którzy nie tolerują treningów przedrehabilitacyjnych; 2. Pacjenci z zaburzeniami świadomości lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą współpracować z treningiem przedrehabilitacyjnym; 3. Pacjenci, którzy nie mogą wypełnić ankiety ze względu na niepełnosprawność wzrokową, słuchową, intelektualną itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nie było żadnych interwencji
Podaj wskazówki dotyczące ćwiczeń funkcji oddechowych
|
Domową rehabilitację prerehabilitacyjną przeprowadzono w oparciu o rutynowe przygotowanie przedoperacyjne
Inne nazwy:
|
|
Inny: Prerehabilitacja
Podaj wskazówki dotyczące ćwiczeń funkcji oddechowych
|
Domową rehabilitację prerehabilitacyjną przeprowadzono w oparciu o rutynowe przygotowanie przedoperacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego chodzenia po operacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po interwencji
|
Pacjenci mogą dokończyć czas chodzenia przy łóżku i nieplanowanej ekstubacji
|
3 tygodnie po interwencji
|
|
Czas przebywania drenażu klatki piersiowej i przepływu drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dwa dni po interwencji
|
Rejestrowano czas trwania pooperacyjnego drenażu klatki piersiowej oraz klatkę piersiową w 1. i 2. dniu pooperacyjnym. Prowadź przepływ
|
Dwa dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji płuc
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Badanie czynności płuc wykonano za pomocą detektora czynności płuc w dniu pacjenta i 30 dni po operacji. Poinstruuj pacjenta, aby wdech lub wydech wykonał z maksymalnym wysiłkiem, wykonaj trzy kolejne pomiary i zapisz najlepsze wyniki, w tym natężoną objętość wydechową w drugiej 1
|
30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2024-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .