- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458894
Recherche sur la création et l'application d'un modèle de pré-rééducation à domicile basé sur Internet pour les patients en chirurgie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: chaoqian li
- Numéro de téléphone: 13858066862
- E-mail: 13858066862@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Chine, 322000
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- chaoqian li
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Âge ≥ 60 ans ; 2. Un diagnostic préliminaire de tumeur pulmonaire ou pulmonaire par tomodensitométrie thoracique ; 3. Planification de subir une chirurgie de résection pulmonaire thoracoscopique ; 4. Participation volontaire des patients.
Critère d'exclusion:
1. Patients dans un état grave qui ne peuvent tolérer une formation préalable à la réadaptation ; 2. Patients souffrant de troubles de la conscience ou d'anomalies mentales qui ne peuvent pas coopérer avec la formation préalable à la réadaptation ; 3. Patients qui ne peuvent pas remplir le questionnaire en raison d'une déficience visuelle, auditive ou intellectuelle, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Il n'y a eu aucune intervention
Donner des conseils sur l’exercice de la fonction respiratoire
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La prérééducation à domicile a été réalisée sur la base d'une préparation préopératoire de routine
Autres noms:
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Autre: Prérééducation
Donner des conseils sur l’exercice de la fonction respiratoire
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La prérééducation à domicile a été réalisée sur la base d'une préparation préopératoire de routine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps jusqu'à la première déambulation après la chirurgie
Délai: 3 semaines après l'intervention
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Les patients peuvent compléter le temps de marche au lit et d'extubation non planifiée
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3 semaines après l'intervention
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Temps de séjour du drain thoracique et du débit du drainage thoracique
Délai: Deux jours après l'intervention
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La durée du drain thoracique postopératoire et le thorax au jour 1 et au jour 2 postopératoires ont été enregistrés.
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Deux jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fonction pulmonaire
Délai: 30 jours après l'intervention
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Le test de la fonction pulmonaire a été effectué avec le détecteur de fonction pulmonaire le jour du patient et 30 jours après la chirurgie. Guidez le patient pour qu'il inspire ou expire avec un effort maximum, effectuez trois mesures consécutives et enregistrez les meilleurs résultats, y compris le volume expiratoire forcé à la seconde. 1
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30 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2024-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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