- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459479
Konverzační studie AI
23. dubna 2026 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Simulace konverzační umělé inteligence ke zlepšení netechnických dovedností mezi účastníky anesteziologie: Prospektivní studie se smíšenými metodami
Toto je prospektivní, kolaborativní studie se smíšenými metodami, která zahrnuje studenty anesteziologie, kteří dostávají jednu aktivní intervenci – simulaci konverzační umělé inteligence (CAI).
Cílem je prozkoumat schopnost umělé inteligence poskytovat vysoce věrné simulace, které mohou v konečném důsledku zlepšit způsob, jakým zdravotníci zvládají obtížné konverzace, jako je odhalování lékařských chyb nebo omylů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti nemocniční poskytovatelé, včetně zdravotních sester, lékařských asistentů, lékařů, praktikantů lékařů a dalších zdravotnických pracovníků v Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) a přidružených zařízeních, kteří denně komunikují s pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s hlášenou těžkou kinetózou
- Nevolnost
- Záchvatová porucha
- V současné době používá chronotropní léky na srdce, jako jsou β blokátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI Group
Účastník bude používat aplikaci ChatGPT4o od OpenAI.
Pro účely tohoto scénáře lékařské chyby bude mít CAI standardizovanou výzvu k simulaci rozrušeného rodiče, jehož dítě nedávno podstoupilo operaci, při které došlo k lékařské chybě zahrnující poranění zubu intubací.
Po napsání instruktáže bude zahájena simulace.
|
Použití simulací konverzační umělé inteligence vytváří lékařský scénář.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte přijetí simulací konverzační umělé inteligence pomocí průvodce otázkami pro řízený rozhovor
Časové okno: Před simulací
|
Průvodce otázkami pro rozhovor s řízenou diskusí obsahuje 6 otázek zaměřených na 3 oblasti včetně Postoje a názory, Vnímání a Sumační otázka.
Všechny otázky jsou otevřené.
|
Před simulací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení použitelnosti simulací konverzační umělé inteligence prostřednictvím škály použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Ihned po simulaci
|
Měřeno pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).
Váha má 10 položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím)
|
Ihned po simulaci
|
|
Hodnocení použitelnosti simulací konverzační umělé inteligence prostřednictvím dotazníku uživatelské zkušenosti (UEQ-S).
Časové okno: Ihned po simulaci
|
UEQ-S, zahrnuje osm položek (čtyři z pragmatických škál Efektivita, Perspicuita, Spolehlivost a čtyři z hedonických škál Stimulation a Novelty).
Skóre se pohybuje od -3 (min) do 3 (max)
|
Ihned po simulaci
|
|
Hodnocení spolehlivosti kvantitativního hodnocení netechnického výkonu AI ve srovnání s odbornými lidskými posuzovateli
Časové okno: ihned po simulaci
|
Nástroj Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) dříve publikovaný Fletcherem a kol. přeloženo do francouzštiny.
Bodovací systém ANTS využívá čtyři kategorie hodnotící řízení úkolů, týmovou práci, povědomí o situaci a rozhodování (1 až 4 body podle kategorií).
Minimální skóre je 4 a maximální 16
|
ihned po simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 75964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .