Rovinný blok Erector Spinae naváděný ultrazvukem versus retrolaminární rovinný blok
Srovnání mezi účinností ultrazvukově naváděné rovinné blokády erektoru spinae a retrolaminární rovinné blokády u pooperační bolesti u pacientů podstupujících hepatobiliární chirurgii
Retrolaminární blok (RLB) a erector spinae plane block (ESPB) jsou alternativní přístupy k paravertebrálnímu bloku (PVB) a jsou výhodné v tom, že jsou jednodušší a bezpečnější techniky ve srovnání s tradiční PVB. Tyto bloky jsou považovány za kompartmentové bloky nebo bloky interfasciální roviny. V těchto přístupech se předpokládá, že lokální anestetika proniknou do horního kostotransverzálního vazu a dosáhnou paravertebrálního prostoru, ačkoli hrot jehly není posunut do paravertebrálního prostoru.
Cílem studie je zhodnotit a porovnat analgetickou účinnost retrolaminární rovinné blokády a rovinné blokády erector spinae.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61511
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60.
- Obě pohlaví.
- hepatobiliární chirurgie.
- ASA I-III.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na léky.
- Morbidní obezita (BMI >40 kg/m2).
- Psychiatrická porucha.
- Závislost na opioidech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ESPB
|
zakřivená sonda bude umístěna 2-3 cm laterálně od páteře pomocí sagitálního přístupu na úrovni T8.
Po identifikaci m. erector spinae a příčných výběžků bude jehla zavedena hluboko do m. erector spinae.
|
|
Experimentální: Retrolaminární rovinný blok
|
zakřivená sonda bude umístěna 1-1,5 cm laterálně od cílového trnového výběžku po identifikaci laminy, jehla bude posouvána kaudálně, dokud se nedotkne laminy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
skóre od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas první pooperační žádosti o analgetikum.
Časové okno: 24 hodin
|
čas požádat o záchrannou analgezii
|
24 hodin
|
|
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
|
celková spotřeba fentanylu během prvního dne po operaci
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 544/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .